Influvac Tetra
Vacina Influenza Tetravalente (inativada, Subunitária)
Posologia (resumo)
Adultos
Administrar 0,5 mL por via intramuscular (preferencial) ou subcutânea profunda (alternativa), anualmente.
Crianças e adolescentes (06 meses a 17 anos)
Administrar 0,5 mL por via intramuscular (preferencial) ou subcutânea profunda (alternativa), anualmente.
Crianças menores de 09 anos (não vacinadas anteriormente)
Administrar 0,5 mL por via intramuscular (preferencial) ou subcutânea profunda (alternativa); crianças não vacinadas anteriormente devem receber uma segunda dose após intervalo de pelo menos 4 semanas.
Adultos
Administrar dose única de 0,5 mL, anualmente.
Crianças de 06 meses a 17 anos
Administrar dose única de 0,5 mL, anualmente.
Crianças menores de 9 anos (não vacinadas anteriormente)
Administrar duas doses de 0,5 mL, com intervalo de pelo menos 4 semanas entre elas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 Influvac® Tetra). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
INFLUVAC® TETRA (cepas influenza) é indicada para a profilaxia (prevenção) da influenza (gripe). A vacina é recomendada para adultos sem limite de idade e crianças a partir de 06 meses.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
INFLUVAC® TETRA age estimulando o organismo a desenvolver sua própria proteção contra o vírus influenza causador da gripe. A proteção conferida pela vacina geralmente é obtida em 2 a 3 semanas após a vacinação. A duração da proteção pós-vacinação varia, mas é usualmente de 6 a 12 meses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas, a qualquer um dos excipientes presentes no item COMPOSIÇÃO, ou a qualquer substância que pode estar presente na forma de traços como ovo (ovalbumima e proteínas de galinha), formaldeído, brometo de cetiltrimetilamônio, polissorbato 80 ou gentamicina. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade. A vacinação deverá ser adiada em pacientes com febre ou infecção aguda.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
INFLUVAC® TETRA não deve, em nenhuma circunstância, ser administrada por via intravenosa. Administrar preferencialmente por via intramuscular, podendo também ser administrada por via subcutânea profunda (via alternativa). Como para todas as vacinas injetáveis, devem estar prontamente disponíveis supervisão e tratamento médico apropriado caso ocorra reação alérgica grave após a administração da vacina. Tal como acontece com outras vacinas administradas por via intramuscular, esta vacina deve ser administrada com precaução em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, uma vez que pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular nestes indivíduos. Reações relacionadas com ansiedade, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas com estresse podem ocorrer após, ou mesmo antes, de qualquer vacinação como resposta psicogênica à injeção com agulhas. Isto pode ser acompanhado por vários sinais neurológicos tais como distúrbios visuais transitórios, parestesia e movimentos dos membros tônico-clônicos durante recuperação. É importante que haja procedimentos estabelecidos no local para evitar danos provocados por desmaios. Esta vacina não é eficaz contra todas as cepas possíveis do vírus da gripe. Esta vacina destina-se a fornecer proteção contra as cepas de vírus a partir das quais a vacina é preparada e está intimamente relacionada. Como acontece com qualquer vacina, uma resposta imune protetora pode não ser induzida em todos os vacinados. A resposta imunológica em pacientes com imunossupressão endógena ou iatrogênica pode ser menor do que o esperado
Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina.
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Fertilidade, gravidez ou amamentação Vacinas de influenza inativada podem ser utilizadas em todos os estágios da gravidez. Um grande número de dados de segurança está disponível para o segundo e o terceiro trimestre, comparado com o primeiro trimestre de gravidez. No entanto, dados do uso mundial da vacina influenza não indicam qualquer efeito adverso fetal ou maternal atribuído à vacina.
Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Amamentação INFLUVAC® TETRA pode ser usada durante a amamentação.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.
Fertilidade Não existem dados disponíveis relacionados à fertilidade com o uso de INFLUVAC® TETRA .
Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas INFLUVAC® TETRA tem uma influência insignificante ou inexistente na habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas INFLUVAC® TETRA pode ser administrada simultaneamente a outras vacinas. Neste caso, a vacinação deve ser realizada em membros distintos, com seringas e agulhas diferentes. Pode ocorrer intensificação das reações adversas. A resposta imunológica pode ser comprometida (diminuída) se você estiver em tratamento imunossupressor.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
INFLUVAC® TETRA deve ser armazenada em temperatura entre +2ºC e +8ºC (Refrigerador), na embalagem original e protegida da luz. Não congelar. Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
INFLUVAC® TETRA (0,5 mL cada seringa): suspensão injetável, líquido límpido incolor em seringas de vidro preenchidas de dose única.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem Adultos: 0,5 mL A vacinação deve ser realizada anualmente, antes do início da temporada da gripe com a vacina preconizada pela Organização Mundial da Saúde para o período.
Crianças e adolescentes:
Crianças de 06 meses a 17 anos devem receber uma dose de 0,5 mL. Crianças menores que 09 anos que não foram vacinadas anteriormente com a vacina influenza devem receber a segunda dose depois de um intervalo de, pelo menos, 4 semanas. Crianças menores de 06 meses: a segurança e eficácia de INFLUVAC® TETRA não foi estabelecida.
Modo de usar:
INFLUVAC® TETRA deve ser administrada por via intramuscular (preferencial) ou subcutânea profunda (alternativa). Os locais preferenciais para injeção intramuscular são a face anterolateral da coxa (ou o músculo deltoide se a massa muscular for adequada) em crianças de 6 meses a 35 meses de idade, ou o músculo deltoide em crianças a partir de 36 meses de idade e adultos. Esta vacina deve ser mantida em temperatura entre +2ºC e +8ºC (Refrigerador) e administrada em temperatura ambiente. Agite imediatamente antes de usar. Remova a proteção da agulha, elimine o ar da seringa segurando-a verticalmente com a agulha apontada para cima e empurrando o êmbolo lentamente. O conteúdo deve ser utilizado imediatamente. Após a aplicação, não reencapar a agulha e descartar em local adequado. Para as apresentações do produto com seringa preenchida sem agulha, remover o batoque ou tampa da seringa e acoplar a agulha apenas no momento da administração, nunca antes disso. Higienizar adequadamente as mãos antes e sempre que realizar este procedimento. Evite exposição à luz. A suspensão deve estar límpida e incolor. Inspecionar visualmente a vacina antes do uso. Não utilize o produto caso a suspensão apresente-se turva, com partículas em suspensão ou precipitados. INFLUVAC® TETRA não deve ser misturada com outras vacinas na mesma seringa. Desmaio, sensação de reações relacionadas a desmaio ou outro estresse podem ocorrer após, ou mesmo antes, de qualquer injeção com agulha. Portanto, avise o seu médico ou enfermeiro se você já experimentou anteriormente esse tipo de reação com uma injeção.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Frequência desconhecida
Reações alérgicas graves:
• que podem levar a uma emergência médica com pressão arterial baixa, respiração superficial rápida, taquicardia
e frequência cardíaca fraca, resfriado, pele viscosa, tontura, o que pode levar a um colapso (choque)
• inchaço mais aparente na cabeça e no pescoço, incluindo a face, lábios, língua, garganta ou qualquer outra parte
do corpo e o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema)
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Outros efeitos colaterais Durante estudos clínicos com a vacina INFLUVAC® TETRA e como consequência da experiência póscomercialização com a vacina trivalente contra a influenza INFLUVAC®, foram observados os efeitos colaterais abaixo descritos. A segurança de INFLUVAC® TETRA foi obtida em três estudos clínicos. Em dois estudos clínicos, adultos saudáveis acima de 18 anos e crianças saudáveis de 03 anos a 17 anos foram imunizadas com INFLUVAC® TETRA ou com a vacina influenza trivalente INFLUVAC® Em um terceiro estudo, a segurança de INFLUVAC® TETRA foi avaliada em crianças saudáveis de 6 meses a 35 meses de idade, nas quais foram administradas INFLUVAC® TETRA ou uma vacina de controle não influenza Em ambos os estudos, crianças de 06 meses a 8 anos receberam 1 ou 2 doses de INFLUVAC® TETRA, dependendo do seu histórico de vacinação. A maioria das reações adversas ocorreram nos primeiros 3 dias após a vacinação e desapareceram espontaneamente dentro de 1 a 3 dias após o início. A intensidade destas reações foi, geralmente, suave. Na população de 06 meses a 35 meses, a segurança da vacina INFLUVAC® TETRA foi comparável a das vacinas não influenza (ou seja, para vacina contra encefalite transmitida por carrapatos, vacina contra hepatite A, vacina pneumocócica conjugada e vacina meningocócica conjugada do grupo C).
Em todas as faixas etárias, a reação adversa local notificada com mais frequência após a vacinação observada nos estudos clínicos para INFLUVAC® TETRA foi dor no local de vacinação. As reações adversas gerais notificadas com mais frequência após a vacinação observadas nos estudos clínicos para INFLUVAC® TETRA em adultos e crianças dos 6 aos 17 anos de idade foram fadiga e dor de cabeça, em crianças de 3 a 5 anos de idade, sonolência, irritabilidade e perda de apetite. As reações adversas notificadas com mais frequência observadas nos estudos clínicos após a vacinação com INFLUVAC® TETRA em crianças dos 6 meses aos 35 meses de idade foram irritabilidade / agitação. As taxas de reações adversas sistêmicas reportadas foram semelhantes em indivíduos que receberam a vacina INFLUVAC® TETRA e a vacina não influenza, em que as taxas de reações adversas locais reportadas foram menores nos indivíduos que receberam INFLUVAC® TETRA. Os seguintes eventos adversos são considerados pelo menos possivelmente relacionados com INFLUVAC® TETRA e foram observados durante o ensaio clínico com INFLUVAC® TETRA ou são resultantes da experiência pós-comercialização com INFLUVAC® TETRA e /ou a vacina trivalente da gripe INFLUVAC®.
Aplicam-se as seguintes frequências:
muito frequentes (≥1 / 10); comum (≥1 / 100, <1/10); incomum (≥1 / 1.000, <1/100); e desconhecido (reações adversas da experiência pós-comercialização; não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Adultos e idosos:
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? É improvável que uma superdose de INFLUVAC® TETRA cause qualquer efeito adverso. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Reações adversas relatadas com INFLUVAC® TETRA a
Muito Comum Incomum Frequência desconhecida
Classes de órgãos do
sistema MedDRA comum ≥ 1/100 to ≥ 1/1,000 to (não pode ser estimado a partir dos dados
≥ 1/10 < 1/10 < 1/100 disponíveis)
Sistema sanguíneo e Queda do número de plaquetas do sangue linfático transitória, aumento transitório dos gânglios
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Distúrbios do sistema Reações alérgicas (em casos raros imune podendo levar a choque (redução intensa da pressão arterial)), Angioedema (inchaço rápido da área abaixo da pele ou mucosa
Distúrbios do Dor de Neuralgia (dor em um ou mais nervos do
sistema nervoso cabeçab corpo), parestesia (dormência ou
formigamento), convulsões associadas a febre, Distúrbios neurológicas como encefalomielite (inflamação do cérebro), neurite (inflamação do nervo) e síndrome de Guillain-Barré (doença autoimune com inflamação aguda dos nervos) Distúrbios vasculares Vasculite (inflamação dos vasos) associada, em casos muito raros, a problemas renais transitórios
Distúrbios da pele e Suor Reações de pele generalizadas, incluindo
tecidos subcutâneos excessivo prurido (coceira), urticária e erupções cutâneas
não-específicas
Distúrbios Dor muscular musculoesqueléticos e nas e do tecido articulações conjuntivo
Distúrbios gerais e do Fadiga, Mal-estar, Febre
local de aplicação dor no tremor.
local da Reações aplicação locais: vermelhidão, inchaço, manchas a Como essas reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, não é possível realizar uma estimativa confiável da frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição à droga. b Em adultos idosos (≥ 61 anos) relatados como comuns
População pediátrica
Crianças (6 meses a 17 anos de idade) - Reações adversas relatadas com INFLUVAC® TETRA
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a
Classes de Muito comum Comum Incomum Frequência desconhecida
órgãos do ≥ 1/10 ≥ 1/100 to ≥ 1/1,000 to (não pode ser estimado a partir dos
sistema < 1/10 < 1/100 dados disponíveis)
MedDRA
Sistema Queda do número de plaquetas sanguíneo e transitório, aumento transitório dos linfático gânglios
Reações alérgicas (em casos raros Distúrbios do podendo levar a choque (redução sistema imune intensa da pressão arterial)), Angioedema (inchaço rápido da área abaixo da pele ou mucosa
Distúrbios do Dor de cabeçac Neuralgia (dor em um ou mais nervos do
sistema nervoso Sonolênciab corpo), parestesia (dormência ou
formigamento), convulsões associadas a febre, Distúrbios neurológicas como encefalomielite (inflamação do cérebro), neurite (inflamação do nervo) e síndrome de Guillain-Barré (doença autoimune com inflamação aguda dos nervos)
Distúrbios Vasculite (inflamação dos vasos) vasculares associada, em casos muito raros, a problemas renais transitórios
Distúrbios da Suor excessivof Reações de pele generalizadas, incluindo
pele e tecidos prurido (coceira), urticária e erupções subcutâneos cutâneas não-específicas
Distúrbios do Perda de apetiteb metabolismo e nutricionais
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Distúrbios Náuseac, dor gastrointestinais abdominalc, diarreiae, vômitoe Distúrbios Irritabilidade/ psiquiátricos agitaçãob
Distúrbios Dor muscularc Dor articularc
musculoesqueléti cos e do tecido conjuntivo
Distúrbios gerais Fadigac, Tremord
e do local de Febref, Reações
aplicação mal-estarc locais:
Reações locais: manchas dor, roxas vermelhidão, d inchaço , d rigidez a Como essas reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, não é possível realizar uma estimativa confiável da frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição à droga b Relatado em crianças de 6 meses a 5 anos de idade c Relatado em crianças de 6 a 17 anos de idade d Relatado como comum em crianças de 6 a 35 meses de idade e Relatado como comum em crianças de 3 a 5 anos de idade f Relatado como comum em crianças de 3 a 17 anos de idade
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Identificação do medicamento
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INFLUVAC® TETRA vacina influenza tetravalente (inativada, subunitária)
HEMISFÉRIO SUL
Cepas 2026
APRESENTAÇÕES
INFLUVAC® TETRA (cepas influenza) suspensão injetável apresentada em embalagem contendo:
-
1 seringa, com agulha, preenchida com 0,5 mL ou -
10 seringas, com agulha, preenchidas com 0,5 mL cada
VIA INTRAMUSCULAR (PREFERENCIAL) OU SUBCUTÂNEA PROFUNDA (ALTERNATIVA).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada seringa de 0,5 mL de INFLUVAC® TETRA contém: A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 ...................................................................................15mcg de hemaglutinina A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2)2............................................................................... 15 mcg de hemaglutinina B/Austria/1359417/20213 .................................................................................................. 15 mcg de hemaglutinina B/Phuket/3073/20134..........................................................................................................15 mcg de hemaglutinina cloreto de potássio ......................................................................................................................................... 0,10 mg dihidrogenofosfato de potássio....................................................................................................................... 0,10 mg fosfato dissódico di-hidratado ........................................................................................................................ 0,67 mg cloreto de sódio ................................................................................................................................................ 4,0 mg cloreto de cálcio di-hidratado ....................................................................................................................... 0,067 mg cloreto de magnésio hexaidratado .................................................................................................................. 0,05 mg água para injetáveis ................................................................................................................................ q.s.p. 0,5 mL
As cepas análogas utilizadas na produção desta vacina foram:
1 A/Switzerland/6849/2025, IVR-278 2 A/Singapore/GP20238/2024, IVR-277 3 B/Austria/1359417/2021, BVR-26 4 B/Phuket/3073/2013, tipo selvagem Os antígenos de superfície do vírus influenza (hemaglutinina e neuraminidase) das cepas utilizadas na produção desta vacina, citadas acima, são propagados em ovos fertilizados de galinhas saudáveis. A vacina é produzida com uso de substâncias auxiliares que podem estar presentes no produto final: citrato de sódio .............................................................................................................................................. ≤ 1,0 mg sacarose ........................................................................................................................................................ ≤ 0,2 mg brometo de cetiltrimetilamônio ................................................................................................................... ≤ 0,02 mg formaldeído................................................................................................................................................. ≤ 0,01 mg polissorbato 80 ................................................................................................................................................. traços
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CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
Outras substâncias utilizadas na preparação da suspensão de semente viral, e que não são parte do produto final: traços de ovo (como a ovalbumina e proteínas de galinha), tartarato de tilosina, hidrocortisona e menos de 1 ng de sulfato de gentamicina.
- O QUE DEVO
11983 - PRODUTOS SABER ANTES DE
10456 - PRODUTO BIOLÓGICOS - 74. USAR ESTE SUS INJ CT 1 SER LONG PREENC VD
BIOLÓGICO - Notificação Atualização de cepa(s) MEDICAMENTO? TRANS COM AGU 16MM X 0,5 ML
05/02/2026 Versão atual 05/02/2026 0121215/26-1 05/02/2026 5. ONDE, COMO E VP
de Alteração de Texto de de produção da vacina SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD
Bula – RDC 60/12 influenza sazonal - POR QUANTO TRANS COM AGU 16MM X 0,5 ML
Menor (*) TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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Registro: 1.0553.0383
Registrado e Importado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 - São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Abbott Biologicals B.V. Weesp - Holanda
Embalado por: Abbott Biologicals B.V. Olst - Holanda
BU 14
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/11/2025.
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F: (11) 5536-7345
11983 - PRODUTOS
10456 - PRODUTO BIOLÓGICOS - 74. SUS INJ CT 1 SER LONG PREENC VD
BIOLÓGICO - Notificação Atualização de cepa(s) Apresentações TRANS COM AGU 16MM X 0,5 ML
04/02/2025 0155890/25-5 04/02/2025 0150712/25-5 04/02/2025 VP
de Alteração de Texto de de produção da vacina Composição SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD
Bula – RDC 60/12 influenza sazonal - TRANS COM AGU 16MM X 0,5 ML
Menor (*)
11983 - PRODUTOS
10456 - PRODUTO BIOLÓGICOS - 74.
BIOLÓGICO - Notificação 08/02/2024 Atualização de cepa(s) Composição SUS INJ CT 1 SER LONG PREENC VD
08/02/2024 0156736/24-1 0154194/24-3 08/02/2024 VP
de Alteração de Texto de de produção da vacina TRANS COM AGU 16MM X 0,5 ML
Bula – RDC 60/12 influenza sazonal Menor (*)
03_histórico BU Paciente-ATUALIZAR DATAS
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CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
11983 - PRODUTOS
10456 - PRODUTO BIOLÓGICOS - 74.
BIOLÓGICO - Notificação 08/02/2023 Atualização de cepa(s) Composição SUS INJ CT 1 SER LONG PREENC VD
08/02/2023 0132560/23-2 0129089/23-4 08/02/2023 VP
de Alteração de Texto de de produção da vacina TRANS COM AGU 16MM X 0,5 ML
Bula – RDC 60/12 influenza sazonal Menor (*) Apresentações Composição
- PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?
- COMO ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
11983 - PRODUTOS 4. O QUE DEVO
10456 - PRODUTO BIOLÓGICOS - 74. SABER ANTES DE
USAR ESTE • SUS INJ CT 1 SER LONG BIOLÓGICO - Notificação Atualização de cepa(s)
10/02/2022 0508949/22-0 04/02/2022 0441249/22-4 04/02/2022 MEDICAMENTO? VP PREENC VD TRANS COM
de Alteração de Texto de de produção da vacina
- ONDE, COMO E AGU 16MM X 0,5 ML
Bula – RDC 60/12 influenza sazonal Menor (*) POR QUANTO
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES
QUE ESTE
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
- COMO DEVO
USAR ESTE • SUS INJ CT 10 SER LONG
10456 - PRODUTO MEDICAMENTO? PREENC VD TRANS S/ AGU
BIOLÓGICO - Notificação 8. QUAIS OS MALES X 0,5 ML
02/06/2021 2135024/21-8 - - - - QUE ESTE VP
de Alteração de Texto de • SUS INJ CT 1 SER LONG
Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO PREENC VD TRANS COM
PODE ME CAUSAR? AGU 16MM X 0,5 ML
03_histórico BU Paciente-ATUALIZAR DATAS
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
- PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?
• SUS INJ CT 10 SER LONG
- COMO DEVO
10456 - PRODUTO PREENC VD TRANS S/ AGU
1692 - PRODUTO USAR ESTE
BIOLÓGICO - Notificação X 0,5 ML
29/03/2021 1197870/21-8 08/10/2020 3460282/20-8 BIOLÓGICO - Ampliação 29/03/2021 MEDICAMENTO? VP
de Alteração de Texto de • SUS INJ CT 1 SER LONG de Uso 8. QUAIS OS MALES Bula – RDC 60/12 PREENC VD TRANS COM QUE ESTE
AGU 16MM X 0,5 ML
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
• Composição
• O QUE DEVO
• SUS INJ CT 10 SER LONG
1518 - PRODUTO SABER ANTES DE
10456 - PRODUTO PREENC VD TRANS S/ AGU
BIOLÓGICO - USAR ESTE
BIOLÓGICO - Notificação X 0,5 ML
08/03/2021 0907126/21-1 22/10/2020 3668466/20-0 Atualização da(s) Cepa(s) 08/03/2021 MEDICAMENTO VP
de Alteração de Texto de • SUS INJ CT 1 SER LONG de Produção da Vacina • COMO DEVO Bula – RDC 60/12 PREENC VD TRANS COM Influenza USAR ESTE MEDICAMENTO? AGU 16MM X 0,5 ML
• SUS INJ CT 10 SER LONG
1518 - PRODUTO
10456 - PRODUTO PREENC VD TRANS S/ AGU
BIOLÓGICO - • Composição BIOLÓGICO - Notificação X 0,5 ML
09/03/2020 0709975/20-4 14/11/2019 3175355/19-8 Atualização da(s) Cepa(s) 09/03/2020 VP e VPS
de Alteração de Texto de • SUS INJ CT 1 SER LONG de Produção da Vacina Bula – RDC 60/12 PREENC VD TRANS COM Influenza
AGU 16MM X 0,5 ML
1518 - PRODUTO
BIOLÓGICO -
27/11/2018 1122019/18-8 Atualização da(s) Cepa(s) 25/02/2019
10463 - PRODUTO
BIOLÓGICO - Inclusão de Produção da Vacina Submissão inicial • SUS INJ CT SER LONG
26/02/19 0180369/19-7 Influenza VP e VPS PREENC VD TRANS C/ AGU
Inicial de Texto de Bula –
RDC 60/12 16 MM X 0,5 ML
08/10/2018 0978617/18-1 1692 - PRODUTO 10/12/2018
BIOLÓGICO – Ampliação de Uso
03_histórico BU Paciente-ATUALIZAR DATAS
Histórico de alteração da bula
Histórico de alterações do texto de bula – INFLUVAC® TETRA
Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.