Farmabook

Brondilat

Acebrofilina

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

5 mg/ml xarope caixa frasco plástico âmbar x 120 ml + copo dosador x 10 ml

Concentracao
5 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
10 ml
Embalagem
Frasco plástico âmbar x 120 ml + copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade

1 copo dosador (10 ml) a cada 12 horas.

oralXarope 10 mg/ml

Crianças de 6 a 12 anos de idade

1 copo dosador (10 ml) a cada 12 horas.

oralXarope 5 mg/ml

Crianças de 3 a 6 anos de idade

½ copo dosador (5 ml) a cada 12 horas.

oralXarope 5 mg/ml

Crianças de 2 a 3 anos de idade

2 mg/kg de peso ao dia, dividido em duas administrações a cada 12 horas.

oralXarope 5 mg/ml

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1057301270073
EAN (Codigo de Barras)
7896658002120
GGREM
500501202139415
Registro ANVISA
Numero do registro
105730127
Produto ANVISA
BRONDILAT
Empresa
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
CNPJ
60659463002992
Principio ativo
ACEBROFILINA
Classe terapeutica ANVISA
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
1 de out. de 2001
Data de vencimento
16 de jun. de 2035
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:29
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 31,37

Preco Consumidor (PMC)

R$ 43,24

PMC com ICMS

R$ 52,74

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BRONDILAT Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Xarope 5 mg/ml e 10 mg/ml AAS). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento da obstrução dos brônquios, do controle e da regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e da expectoração do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Brondilat apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro), melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Brondilat é contraindicado àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação. Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas e renais graves. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos, batimentos rápidos do coração, tremores e dor abdominal.

Interação medicamento-medicamento O uso concomitante de Brondilat com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática (feita pelo fígado).

O uso concomitante de Brondilat com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, anti-histamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol,

Brondilat_BU08b_VP 1

diltiazem e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma. A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos (nível da substância no sangue) já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.

Pode ocorrer hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) com o uso concomitante de Brondilat e salbutamol ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.

Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis de teofilina no sangue quando o Brondilat é administrado concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina (isoproterenol).

Os níveis séricos (no sangue) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada quando o Brondilat é administrado concomitantemente a contraceptivos orais.

A administração conjunta de Brondilat e medicamentos alfa-adrenérgicos, como a efedrina, pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central e gastrintestinais.

O uso de Brondilat e produtos à base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na eficácia da teofilina.

O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém, recomenda-se cautela quanto a essa associação.

Interações medicamento-alimento A alimentação pode interferir na quantidade de Brondilat no organismo. Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito do Brondilat. Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pães, massas, etc.) aumentam a duração do efeito do Brondilat.

Atenção: Contém sorbitol.

Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: xarope de coloração rósea, com odor de framboesa e livre de impurezas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade:

IDADE POSOLOGIA HORÁRIO

Adultos e crianças a partir de 12 1 copo dosador (10 ml). anos de idade A cada 12 horas Xarope de 10 mg/ml (adulto)

Brondilat_BU08b_VP 2

Crianças a partir de 2 anos de idade:

IDADE POSOLOGIA HORÁRIO

Crianças de 6 a 12 anos de idade 1 copo dosador (10 ml). A cada 12 horas Xarope de 5 mg/ml (pediátrico) Crianças de 3 a 6 anos de idade ½ copo dosador (5 ml). A cada 12 horas Xarope de 5 mg/ml (pediátrico)

Dividido em duas

2 mg/kg de peso ao dia. Crianças de 2 a 3 anos de idade administrações a cada 12 Xarope de 5 mg/ml (pediátrico) horas

A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso se esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizá-lo, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre. Se estiver próximo do horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos, aumento da frequência cardíaca, tremores, dor abdominal e na região do estômago.

Reações dermatológicas: relatos da literatura descrevem casos de reações na pele como alergia com prurido eritematoso (pele vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na região do nariz, lábios superiores e bochechas, além de dor e contração involuntária de músculos na região da faringe. Casos de dermatite de contato, assaduras, erupções cutâneas de origem alérgica (manchas avermelhadas no corpo), além de coceira, também têm sido descritos.

Reações gastrintestinais: em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso a diarreia, salivação excessiva, boca seca, náusea (enjoo) e vômitos.

Reações neurológicas: é possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga (cansaço) a principal reação adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou sonolência.

Reações renais: estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais, como dificuldade ao urinar com ardor.

Reações respiratórias: o escorrimento no nariz pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.

Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a diminuição da dose do medicamento.

Outras reações adversas são descritas com o uso de Brondilat:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os vômitos ocorreram em 2,1% dos casos; náuseas e boca seca em 1,4%.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (batimento cardíaco acelerado) em 0,9%, tremores em 0,9%, agitação em 0,5%, sonolência em 0,3% dos casos, diarreia em 0,5%, dor abdominal e epigástrica (dor na boca do estômago) em 0,4% e falta de apetite em 0,11%. Brondilat_BU08b_VP 3

Reações raras (ocorrem em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): desidratação em 0,02%, insônia em 0,05% e vertigem em 0,07%.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de Brondilat.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

BRONDILAT

acebrofilina

APRESENTAÇÕES

Xarope de 50 mg/5 ml (adulto): embalagens contendo frascos de 60 ml ou 120 ml + copo dosador. Xarope de 25 mg/5 ml (pediátrico): embalagens contendo frascos de 60 ml ou 120 ml + copo dosador.

USO ORAL USO ADULTO (xarope de 10 mg/ml) USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (xarope de 5 mg/ml)

COMPOSIÇÃO

Cada 5 ml de xarope de Brondilat (adulto) contém:

acebrofilina............................................................................................................................................50 mg

Cada 5 ml de xarope de Brondilat (pediátrico) contém:

acebrofilina.............................................................................................................................................25 mg Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa, metilparabeno e água purificada.

Notificação de Alteração de – SIMILAR – Mudança de 10 mg/mL e 5 mg/mL

02/05/2019 0392107/19-7 29/03/2019 0291461/19-1 29/03/2019 VPS VP/VPS

Texto de Bula – RDC 60/12 excipientes responsáveis COMPOSIÇÃO

pela cor e sabor 9. REAÇÕES ADVERSAS 10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula Xarope

– publicação no bulário RDC VPS 10 mg/mL e 5 mg/mL

08/04/2021 1346235/21-1 NA NA NA NA VPS

60/12 9. REAÇÕES ADVERSAS

VP

I. IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

  1. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. ONDE, COMO E POR

QUANTO TEMPO POSSO

10450 – SIMILAR - Notificação GUARDAR ESTE Xarope

MEDICAMENTO? de Alteração de Texto de Bula 10 mg/mL e 5 mg/mL

13/03/2025 - NA NA NA NA III. DIZERES LEGAIS VP/VPS

– publicação no bulário RDC VPS

60/12 I. IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

  1. ADVERTÊNCIAS    E
    

PRECAUÇÕES

  1.   CUIDADOS     DE
    

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0573.0127

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

Produzido por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos - SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Brondilat_BU08b_VP 4

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alterações da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Versõe

expediente Nº do Data do Nº do Data de s Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VP relacionadas

S)

Inclusão Inicial de Texto de Xarope

07/05/2014 0350156146 NA NA NA NA Adequação à RDC 47/09 VP/VPS

Bula – RDC 60/12 10 mg/mL e 5 mg/mL

Xarope

Notificação de Alteração de Apresentações 10 mg/mL e 5 mg/mL

01/12/2014 1076446/14-1 NA NA NA NA VP/VPS

Texto de Bula – RDC 60/12 Restrição de uso

VP

  1. ONDE, COMO E POR

QUANTO TEMPO POSSO Xarope

GUARDAR ESTE

Notificação de Alteração de 10 mg/mL e 5 mg/mL

10/05/2016 1721814/16-4 NA NA NA NA MEDICAMENTO? VP/VPS

Texto de Bula – RDC 60/12 VPS

  1. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Xarope Notificação de Alteração de 10 mg/mL e 5 mg/mL

12/01/2017 0060584/17-1 NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS

Texto de Bula – RDC 60/12

11000 – RDC – 73/2016 VP Xarope

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.