Posologia (resumo)
geral
Aplicar uma fina camada de gel sobre as partes afetadas uma ou mais vezes ao dia, até o desaparecimento dos sintomas, com limite máximo de 6 aplicações diárias.
geral
Aplicar uma fina camada de gel sobre as partes afetadas uma ou mais vezes ao dia, até o limite máximo de 6 aplicações diárias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ANDANTOL Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Gel 7,5 mg/g AAS). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Andantol é um gel de ação anestésica e antialérgica que pode ser usado em alguns casos de alergia, coceira e picadas de insetos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Andantol possui intensa atividade antialérgica e acentuada ação anestésica local, tornando o gel de especial valor no tratamento das inflamações de pele com coceira.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Andantol é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de isotipendil e aos demais componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Andantol é um medicamento de uso externo, não deve ser ingerido. Deve-se evitar exposição demorada ao sol após o uso de Andantol, pois poderá ocorrer sensibilização da pele à luz (fotossensibilização). Nesse caso, deve-se interromper o uso do produto e procurar orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: gel transparente, ligeiramente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar uma fina camada de gel sobre as partes afetadas uma ou mais vezes ao dia até o desaparecimento dos sintomas. O limite máximo diário é de 6 aplicações.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer, em raríssimas situações, casos de alergia ao uso de Andantol. Caso ocorra após o uso de Andantol, inchaço, vermelhidão, coceira ou dor local, suspenda imediatamente o uso e procure um médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Em caso de utilização de grandes quantidades do produto na pele, deve-se retirar o excesso manualmente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
7.CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Andantol cloridrato de isotipendil
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE
10450 – SIMILAR – USAR ESTE MEDICAMENTO? Notificação de 5.ONDE, COMO E POR QUANTO Alteração de Texto TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
11/03/2025 - NA NA NA NA MEDICAMENTO? VP/VPS Gel
de Bula –publicação DIZERES LEGAIS 7,5 mg/g
no bulário - RDC VPS
60/12 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Gel de 7,5 mg/g: embalagem com 40 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Andantol gel contém:
cloridrato de isotipendil........................................................................................................................7,5 mg (equivalente a 6,7 mg de isotipendil). Excipientes: carmelose sódica, ácido sórbico, hidróxido de sódio, sorbitol, edetato dissódico e água purificada.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0324
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
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Histórico de alteração da bula
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Inclusão Inicial de
29/10/2014 0970302/14-1 Texto de Bula – NA NA NA NA Adequação à RDC 47/09 VP/VPS Gel
RDC 60/12 7,5 mg/g
Notificação de Alteração de Texto
12/05/2015 0418414/15-9 NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS Gel
de Bula – RDC 7,5 mg/g 60/12
Notificação de Alteração de Texto
13/10/2016 2382951/16-6 NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS Gel
de Bula – RDC 7,5 mg/g 60/12
Notificação de Alteração de Texto VPS
24/07/2017 1538683/17-0 NA NA NA NA VPS Gel
de Bula – RDC 7.CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO 7,5 mg/g
DO MEDICAMENTO
60/12
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto
06/04/2021 1318252/21-8 NA NA NA NA VPS VPS Gel
de Bula –publicação 9. REAÇÕES ADVERSAS 7,5 mg/g
no bulário - RDC 60/12
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto 11012 - RDC
73/2016 - SIMILAR -
de Bula –publicação
06/07/2023 0696048/23-0 15/06/2023 0608552/23-1 Inclusão de local de VP/VPS Gel
no bulário - RDC III – DIZERES LEGAIS embalagem 7,5 mg/g 60/12 secundária do medicamento
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
VP
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.