Farmabook

Fentizol

Nitrato de Fenticonazol

Tarja Vermelha
Novo
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

20 mg/ml solução spray dermatológico caixa frasco spray plástico PEAD opaco x 30 ml

Concentracao
20 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução spray dermatológico
Via de Administracao
tópica
Quantidade
30 ml
Embalagem
Frasco spray plástico PEAD opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar a solução spray 1 a 2 vezes ao dia, após lavagem e secagem da região, com limite máximo diário de 2 aplicações.

tópicasolução spray

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
Classe Terapeutica
D1a1 - Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1057303270151
EAN (Codigo de Barras)
7896658001390
GGREM
500509106171317
Registro ANVISA
Numero do registro
105730327
Produto ANVISA
FENTIZOL
Empresa
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
CNPJ
60659463002992
Principio ativo
NITRATO DE FENTICONAZOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
26 de jul. de 2004
Data de vencimento
Ultimo refresh
5 de mar. de 2026, 23:36
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 44,49

Preco Consumidor (PMC)

R$ 59,68

PMC com ICMS

R$ 72,79

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FENTIZOL Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução Spray 20 mg/ml). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
  • Solução spray e Creme dermatológico: É um antifúngico indicado para o tratamento de micoses de pele e mucosas, causadas por fungos, incluindo candidíases, dermatomicoses e pitiríase versicolor, além de outros tipos de micoses.
  • Óvulo vaginal: É um antifúngico indicado para o tratamento de infecções vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos.
  • Creme vaginal: É indicado para o tratamento de infecções vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
  • Solução spray e Creme dermatológico: É um antimicótico que combate um grande número de fungos. Também tem atividade antibacteriana em certos tipos de bactérias.
  • Óvulo vaginal: É um antimicótico que tem propriedades antifúngicas, age bloqueando o crescimento dos fungos (fungistático) e acarretando a morte dos mesmos (fungicida). Também tem atividade antibacteriana sobre certos tipos de bactérias. O início da ação do fenticonazol ocorre após cerca de 3 horas da aplicação vaginal, quando os níveis do medicamento no tecido vaginal atingem níveis significativos.
  • Creme vaginal: É um antimicótico que combate um grande número de fungos. Também tem atividade antibacteriana em certos tipos de bactérias. O início da ação do fenticonazol ocorre após cerca de 3 horas da aplicação vaginal, quando os níveis do medicamento no tecido vaginal atingem níveis significativos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
  • Geral: Contraindicado caso você já tenha tido alergia ao nitrato de fenticonazol ou aos outros componentes do medicamento.
  • Óvulo vaginal: É recomendado não utilizar o produto durante o período menstrual. Contraindicado para uso por crianças e homens.
  • Creme vaginal: É recomendado não utilizar o produto durante o período menstrual. Contraindicado para uso por crianças e homens.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
  • Solução spray e Creme dermatológico: Você deve lavar bem as mãos antes e após a aplicação. Deve evitar o contato do medicamento com os olhos, se ocorrer, lave com bastante água. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando. Não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água. Produtos de aplicação local são contraindicados para usar por tempo prolongado, pois podem causar sensibilização. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Até o momento, não são conhecidas interações com outros medicamentos.
  • Óvulo vaginal e Creme vaginal: Você deve usar apenas com o aplicador que acompanha o produto. Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica. Não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água. Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando. Existem relatos de que preparações intravaginais de fenticonazol podem danificar os contraceptivos de látex (preservativos) e, dessa maneira, medidas contraceptivas adicionais são necessárias durante a aplicação local. Embora a absorção vaginal seja muito baixa, o uso do produto durante a gravidez não é recomendado. Categoria de risco na gravidez: C (para óvulo). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Até o momento não se observou a existência de interações medicamentosas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
  • Geral: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Manter em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
  • Solução spray: Líquido transparente e límpido.
  • Óvulo vaginal: Cápsula de gelatina de cor creme e opaca.
  • Creme dermatológico: Creme branco brilhante e homogêneo.
  • Creme vaginal: Creme branco brilhante e uniforme.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
  • Solução spray: Aplique 1 a 2 vezes ao dia, após lavagem e secagem da região. Limite máximo diário de 2 aplicações. No primeiro uso, pressione a válvula 3 vezes. Em caso de pé de atleta e onicomicoses, continuar o tratamento por uma a duas semanas após desaparecerem os sintomas. A válvula não é removível.
  • Óvulo vaginal: Dose única. Aplicação à noite, antes de deitar. Introduzir profundamente na vagina com o aplicador.
  • Creme dermatológico: Aplicar 1 a 2 vezes ao dia, após lavagem e secagem da região, esfregando suavemente. Usado preferencialmente em micoses secas (ptiríase versicolor, eritrasma, onicomicoses) e micoses da genitália masculina. Limite máximo diário de 2 aplicações. Em caso de pé de atleta e onicomicoses, continuar o tratamento por uma a duas semanas após desaparecerem os sinais e sintomas.
  • Creme vaginal: Introduzir o creme na vagina com o aplicador cheio (5 g). Utilize um aplicador por dia, que deve ser descartado após o uso. Tratamento por 7 dias consecutivos. Limite máximo diário de 1 aplicação.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
  • Geral: Retomar o tratamento de acordo com a prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
  • Solução spray e Creme dermatológico: Pode ocorrer leve ardência, que deverá desaparecer rapidamente. Pode ocorrer vermelhidão na pele e descamação, de forma fraca e passageira. Caso tenha alergia, deve parar o tratamento.
  • Óvulo vaginal e Creme vaginal: Reação rara (0,01% a 0,1%): ardor, irritação e/ou coceira no local, reação de hipersensibilidade. No caso do creme vaginal, pode ocorrer sangramento vaginal discreto.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
  • Geral: Não foram observados casos de superdosagem, pois o produto é pouco absorvido. Em caso de ingestão ou uso de grande quantidade, procure socorro médico levando a embalagem ou bula. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001.

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FENTIZOL nitrato de fenticonazol

APRESENTAÇÕES

Solução spray: caixa com frasco com 30 mL. Óvulo vaginal 600 mg: caixa com 1 óvulo + 1 aplicador. Creme dermatológico: bisnaga com 20 e 30 g. Creme vaginal 0,02 g/g: bisnaga com 40 g + 7 aplicadores descartáveis de 5 g cada.

USO DERMATOLÓGICO / VAGINAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (para solução spray e creme dermatológico) USO ADULTO (para óvulo vaginal e creme vaginal)

COMPOSIÇÃO

Solução spray: Cada 1 mL de Fentizol solução spray contém: nitrato de fenticonazol (equivalente a 17,57 mg de fenticonazol)..........................20 mg Excipientes: álcool etílico, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, povidona, propilenoglicol e água purificada. A graduação alcoólica do Fentizol solução spray é de 25%.

Óvulo vaginal 600 mg: Cada óvulo vaginal 600 mg contém: nitrato de fenticonazol (equivalente a 527,1 mg de fenticonazol).........................600 mg Excipientes: petrolato líquido, lecitina de soja, petrolato branco, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, etilparabeno e propilparabeno.

Creme dermatológico: Cada 100 g de Fentizol creme dermatológico contém: nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de fenticonazol)..................................2 g Excipientes: propilenoglicol, lanolina hidrogenada, óleo de amêndoas, éster poliglicólico de ácidos graxos, álcool cetílico, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.

Creme vaginal 0,02 g/g: Cada 100 g de creme vaginal 0,02 g/g contém: nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de fenticonazol)..................................2 g Excipientes: propilenoglicol, lanolina hidrogenada, óleo de amêndoas, éster poliglicólico de ácidos graxos, álcool cetílico, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.


Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

MS - 1.0573.0327 Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138 Sob licença de RECORDATI S.p.A. - Milão - Itália.

Fabricado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. (Spray, Creme dermatológico) Catalent Brasil Ltda. (Óvulo vaginal, Creme vaginal)

Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.


Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DA BULA
Data do expedienteNº do expedienteAssuntoData de aprovaçãoItens de bulaVersões (VP/VPS)Apresentações relacionadas
26/06/20140502946145Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/1226/06/2014Adequação à RDC 47/2009.VP/VPSCREME DERMATOLÓGICO e FENTIZOL ÓVULO VAGINAL
13/03/20150226212156Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/1213/03/2015Adequação de formas farmacêuticas.VP/VPSCreme dermatológico 20g e 30g
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06/10/2016naNotificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/1206/10/2016Adequação ao vocabulário controladoVP/ VPSSpray 20mg, Creme dermatologico 0,02 g/g
<!-- extraction_metadata: {"tipo_bula":"bula_paciente","problemas":[]} -->

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 26 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.