Posologia (resumo)
Geral
Aplicar 01 gota no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), 1 vez ao dia, preferencialmente à noite.
Pacientes substituindo outro medicamento antiglaucoma
Descontinuar o medicamento anterior e iniciar o TRAVATAN® no dia seguinte.
Pacientes utilizando outros medicamentos oftálmicos
Respeitar um intervalo mínimo de 5 minutos entre a aplicação do TRAVATAN® e outros medicamentos oftálmicos.
Geral
Aplicar uma gota no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia, preferencialmente à noite.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (TRAVATAN® (travoprosta) Novartis Biociências S.A. Solução Oftálmica 0,04 mg/mL Bula Paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TRAVATAN® solução oftálmica está indicado para a redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TRAVATAN® solução oftálmica reduz a pressão intraocular aproximadamente 2 horas após a aplicação e o efeito máximo é atingido após 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado caso você tenha hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- A travoprosta pode alterar gradualmente a coloração dos olhos através do aumento do número de melanossomas
(grânulos de pigmento) nos melanócitos. Antes do tratamento ser instituído, você será informado da possibilidade de uma mudança permanente na cor dos olhos. A alteração da coloração da íris ocorre lentamente e pode não ser perceptível por meses ou anos.
- O escurecimento da pele periorbital (ao redor do olho) e/ou palpebral tem sido relatado em associação ao uso de
travoprosta.
- A travoprosta pode alterar gradualmente os cílios do(s) olho(s) tratado(s); estas alterações incluem o aumento do
comprimento, espessura, pigmentação e/ou número de cílios.
- Edema macular (ocorre quando depósitos de fluidos e proteínas se acumulam na mácula do olho, uma região da retina,
tornando-a mais espessa e inchada. Isso pode prejudicar a visão) tem sido relatado durante o tratamento com análogos da prostaglandina F2a. A travoprosta deve ser utilizada com precaução caso você seja afácico (falta do cristalino no olho), pseudofácico com danos na cápsula posterior ou anterior do cristalino, ou com fatores de risco conhecidos para edema macular.
- TRAVATAN® solução oftálmica deve ser usado com precaução caso você apresente inflamação intraocular ativa, bem
como fatores de risco com predisposição para uveíte (inflamação da úvea - parte do olho).
- Alterações periorbital (ao redor do olho) e na pálpebra incluindo o aprofundamento do sulco palpebral foram
observados com análogos de prostaglandinas.
-
TRAVATAN® solução oftálmica contém propilenoglicol que pode causar irritação.
-
TRAVATAN® solução oftálmica contém óleo de rícino hidrogenado etoxilado que pode causar reações na pele.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turvar após a instilação, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez e Lactação Fertilidade Não existem dados sobre o efeito de TRAVATAN® solução oftálmica sobre a fertilidade humana. Os estudos em animais não mostraram efeito da travoprosta sobre a fertilidade com doses maiores que 250 vezes a dose máxima ocular recomendada para humanos.
VP8 = Travatan_Bula_Paciente 1
Gravidez Não existem, ou existe em quantidade limitada, dados sobre a utilização de TRAVATAN® solução oftálmica em mulheres grávidas. Estudos em animais com travoprosta revelaram toxicidade reprodutiva. A travoprosta não deve ser utilizada na gravidez, a menos que seja claramente necessária. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de usar TRAVATAN® e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada pelo uso de TRAVATAN®. Consulte seu médico antes de utilizar TRAVATAN®.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Populações Especiais Pacientes idosos Nenhuma diferença com TRAVATAN® solução oftálmica foi observada entre pacientes idosos e pacientes mais jovens.
Insuficiência hepática e renal TRAVATAN® solução oftálmica não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática leve a grave e em pacientes com e em pacientes com insuficiência renal leve a grave (clearance de creatinina menor que 14 mL/min). Não é necessário ajuste da dose nestes pacientes.
Interações medicamentosas Não foram descritas interações medicamentosas clinicamente relevantes. Foram realizados estudos específicos de interação in vitro de travoprosta com medicamentos contendo timerosal. Nenhuma evidência de precipitação foi observada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazene o frasco de TRAVATAN® solução oftálmica em temperatura ambiente entre 15º e 30ºC. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, a apresentação de 2,5 mL é válida por 60 dias, e a apresentação de 5 mL é válida por 120 dias.
TRAVATAN® solução oftálmica é uma solução de aparência incolor a amarelo clara.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize TRAVATAN®
caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
• Recomenda-se fechar suavemente a pálpebra e a oclusão nasolacrimal após a aplicação. Isto pode reduzir a
absorção sistêmica de medicamentos administrados por via oftálmica e resultar em uma diminuição dos efeitos colaterais sistêmicos.
• O medicamento já vem pronto para uso. Para evitar a contaminação da ponta do conta-gotas e da solução oftálmica,
deve-se ter cuidado para não tocar as pálpebras, áreas adjacentes ou outras superfícies com a ponta do conta-gotas do frasco.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A
dispensação da gota deve ser feita posicionando o frasco do medicamento em um ângulo de 45º. A dose usual é de 01 gota aplicada no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), 1 vez ao dia. O efeito ótimo é obtido se a dose for administrada a noite. Não pingue mais de uma vez por dia, pois foi demonstrado que o uso de análogos da prostaglandina com maior frequência pode diminuir o efeito de redução da pressão intraocular.
• Ao substituir outro medicamento antiglaucoma oftálmico por TRAVATAN® solução oftálmica, o outro
medicamento deve ser descontinuado e TRAVATAN® solução oftálmica deve ser iniciado no dia seguinte.
VP8 = Travatan_Bula_Paciente 2
• Feche bem o frasco depois de usar.
• Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Você pode usar TRAVATAN® solução oftálmica junto com outros medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão intraocular. Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de 5 minutos. As pomadas para os olhos devem ser administradas por último.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular. Não use uma dose duplicada para compensar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com TRAVATAN® solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), e muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão Reações Adversas Distúrbios do sistema imunológico Incomum: hipersensibilidade (alergia) Distúrbios do sistema nervoso Incomum: dor de cabeça Raras: tontura, disgeusia (alteração do paladar) Distúrbios oculares Muito comum: hiperemia (vermelhidão) ocular
Comum: dor nos olhos, prurido (coceira) ocular, olho seco, irritação ocular, hiperpigmentação (aumento da coloração) da íris, desconforto ocular
Incomum: erosão da córnea, ceratite ponteada (úlcera na córnea), ceratite (inflamação da córnea), irite (inflamação da íris - parte do olho), catarata, acuidade visual reduzida, conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite (inflamação da pálpebra), visão turva, fotofobia (sensibilidade à luz), edema periorbital (inchaço), prurido (coceira) nas pálpebras, secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema (vermelhidão) da pálpebra, crescimento de cílios
Raras: uveíte, iridociclite (uveíte anterior), herpes simplex oftálmica, folículos conjuntivais (inflamação da conjuntiva do olho relacionado com o aumento da formação de folículos), edema da conjuntiva, hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade) ocular, inflamação no olho, triquíase (crescimento desalinhado dos cílios), pigmentação da câmara anterior, astenopia (cansaço da vista), alergia ocular, eczema (inflamação) da pálpebra, irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios, espessamento dos cílios
Distúrbios cardíacos Raras: frequência cardíaca diminuída, palpitações Distúrbios vasculares Rara: hipertensão (pressão alta) e hipotensão (pressão baixa) Distúrbios respiratórios, torácicos e do Rara: asma, dispneia (dificuldade respiratória), disfonia (alteração ou mediastino enfraquecimento da voz), tosse, rinite alérgica, dor orofaríngea (garganta), desconforto nasal, secura nasal Distúrbios gastrointestinais Raras: boca seca, constipação
VP8 = Travatan_Bula_Paciente 3
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Incomum: hiperpigmentação da pele (escurecimento), hipertricose (crescimento excessivo de pelos)
Raras: alteração da cor da pele, madarose (perda dos cílios), eritema (vermelhidão), alterações da cor do cabelo, rash (erupção cutânea)
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido Rara: artralgia (dor articular), dor musculoesquelética conjuntivo Distúrbios gerais e condição no local da Rara: astenia (perda ou diminuição da força física) administração
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada classificação por sistema de órgão, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão Reações Adversas Distúrbios psiquiátricos Depressão, ansiedade, insônia Distúrbios oculares Edema macular, aprofundamento do sulco palpebral
Distúrbios do ouvido e labirinto Tinido (som que se origina no ouvido) Distúrbios cardíacos Arritmia, taquicardia, dor no peito Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Epistaxe (sangramento nasal) Distúrbios gastrointestinais Diarreia, vômito, náusea, dor abdominal
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Prurido (coceira) Distúrbios renais e urinários Disúria (dificuldade para urinar que pode ser acompanhada de dor), incontinência urinária Laboratoriais Aumento de antígeno prostático específico
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se você usar mais TRAVATAN® solução oftálmica do que deveria, lave com água morna. Não coloque mais medicamento até a hora da próxima dose regular. Uma superdose oftálmica não é susceptível de estar associada à toxicidade. O tratamento de uma ingestão acidental deve ser sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
TRAVATAN® solução oftálmica 0,04 mg/mL - embalagem contendo 2,5 mL ou 5 mL.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 38 gotas) contém: 0,04 mg de travoprosta, ou seja, 1,06 µg de travoprosta por gota. Excipientes: óleo de rícino hidrogenado etoxilado, propilenoglicol, cloreto de sódio, ácido bórico, manitol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de polidrônio e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.1109
Produzido por:
Alcon Laboratories, Inc., Texas, EUA.
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 - São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
VP8 = Travatan_Bula_Paciente 4
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
BPL 10.06.22
NA VP8
VP8 = Travatan_Bula_Paciente 5
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Todos VP
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
03/01/2011 001756/11-6 03/01/2011 001756/11-6 03/01/2011
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Todos VPS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Todos VP
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
28/03/2011 253667/11-6 28/03/2011 253667/11-6 28/03/2011
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Todos VPS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Todos VP
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
04/07/2011 566209/11-5 04/07/2011 566209/11-5 04/07/2011
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Todos VPS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Dizeres Legais VP
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
01/09/2014 0726648/14-1 01/09/2014 0726648/14-1 01/09/2014
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Dizeres Legais VPS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Composição VP
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
20/02/2015 0153434/15-3 20/02/2015 0153434/15-3 20/02/2015
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Composição VPS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Dizeres Legais VP
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
22/04/2015 0348721/15-1 22/04/2015 0348721/15-1 22/04/2015
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Dizeres Legais VPS
MEDICAMENTO - Todos VP2
MEDICAMENTO
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
17/08/2015 0729456/15-5 de Alteração de 17/08/2015 0729456/15-5 17/08/2015
Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula - Todos VPS2
Bula
Travatan (travoprosta) / Solução Oftálmica / 0,04 mg/mL
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Todos VP2
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
06/06/2016 1878344/16-9 06/06/2016 1878344/16-9 06/06/2016
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Todos VPS2
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Todos VP2
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
18/06/2016 2197185/16-4 18/06/2016 2197185/16-4 18/06/2016
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Todos VPS2
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Dizeres Legais VP2
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
27/10/17 2154271/17-6 27/10/17 2154271/17-6 27/10/17
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Dizeres Legais VPS2
- Apresentações
VP4
MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Dizeres Legais
NOVO - Notificação NOVO - Notificação de 0,04MG/ML SOL OFT CT FR
31/10/2019 2656285/19-5 31/10/2019 2656285/19-5 31/10/2019
de Alteração de Alteração de Texto de PLAST TRANS GOT X 5 ML
Texto de Bula Bula - Apresentações
VPS3
-
Dizeres Legais
-
Apresentações
-
Composição
-
Para que este medicamento é
indicado MEDICAMENTO - Quando não devo usar este
NOVO - MEDICAMENTO 0,04MG/ML SOL OFT CT
medicamento
Notificação de NOVO - Notificação FR PLAST TRANS GOT X
Alteração de de Alteração de - O que devo saber antes de 5 ML
08/03/21 0910147211 08/03/21 0910147211 08/03/21 usar este medicamento VP5
Texto de Bula – Texto de Bula – 0,04 MG/ML SOL OFT CT
publicação no publicação no - Como devo usar este FR PLAS TRANS GOT X
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 medicamento 2,5 ML
60/12
- O que devo fazer quando eu
me esquecer de usar este medicamento
- Quais os males que este
medicamento pode me causar
Travatan (travoprosta) / Solução Oftálmica / 0,04 mg/mL
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
- O que fazer se alguém usar
uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento
-
Dizeres Legais
-
Apresentações
-
Composição
-
Resultados de eficácia
-
Características farmacológicas
-
Advertências e precauções VPS4
-
Interações medicamentosas
-
Posologia e modo de usar
-
Reações adversas
-
Dizeres Legais
-
O que devo saber antes de
usar este medicamento? VP6
MEDICAMENTO - Quais os males que este 0,04MG/ML SOL OFT CT
NOVO - MEDICAMENTO medicamento pode me causar? FR PLAST TRANS GOT X
Notificação de NOVO - Notificação 5 ML
Alteração de de Alteração de - Resultados de eficácia
17/08/22 4571118228 17/08/22 4571118228 17/08/22
Texto de Bula – Texto de Bula – 0,04 MG/ML SOL OFT CT
publicação no publicação no - Características farmacológicas FR PLAS TRANS GOT X
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 - Advertências e precauções VPS5 2,5 ML
60/12
-
Posologia e modo de usar
-
Reações adversas
MEDICAMENTO - Apresentações (alteração editorial) 0,04MG/ML SOL OFT CT
NOVO - MEDICAMENTO VP7 FR PLAST TRANS GOT X
Notificação de NOVO - Notificação - Dizeres Legais 5 ML
Alteração de de Alteração de
17/04/24 0484444247 17/04/24 0484444247 17/04/24
Texto de Bula – Texto de Bula – 0,04 MG/ML SOL OFT CT
publicação no publicação no - Apresentações (alteração FR PLAS TRANS GOT X
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 editorial) VPS6 2,5 ML
60/12 - Dizeres Legais
Travatan (travoprosta) / Solução Oftálmica / 0,04 mg/mL
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
MEDICAMENTO
NOVO - MEDICAMENTO - O que devo saber antes de 0,04MG/ML SOL OFT CT
VP8 FR PLAST TRANS GOT X
Notificação de NOVO - Notificação usar este medicamento?
Alteração de de Alteração de 5 ML
12/09/25 NA 12/09/25 NA 12/09/25
Texto de Bula – Texto de Bula –
0,04 MG/ML SOL OFT CT
publicação no publicação no
FR PLAS TRANS GOT X
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 -Advertências e precauções VPS7 2,5 ML
60/12
Travatan (travoprosta) / Solução Oftálmica / 0,04 mg/mL
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.