Farmabook

Atropina

Sulfato de Atropina

Tarja Vermelha
Novo
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

5 mg/ml solução oftálmica caixa frasco gotejador plástico PEBD transparente x 5 ml

Concentracao
5 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oftálmica
Via de Administracao
oftálmica
Quantidade
5 ml
Embalagem
Frasco gotejador plástico PEBD transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), conforme critério médico, comprimindo o saco lacrimal por 1 ou 2 minutos após a aplicação.

oftálmicasolução oftálmica

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Classe Terapeutica
S1f - Midriáticos e Cicloplégicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1014700910048
EAN (Codigo de Barras)
7897316801130
GGREM
501000701173312
Registro ANVISA
Numero do registro
101470091
Produto ANVISA
ATROPINA
Empresa
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
CNPJ
43426626000177
Principio ativo
SULFATO DE ATROPINA
Classe terapeutica ANVISA
MIDRIATICOS
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
20 de jun. de 1956
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 09:22
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 7,67

Preco Consumidor (PMC)

R$ 10,29

PMC com ICMS

R$ 12,54

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ATROPINA ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA FRASCO PLÁSTICO CONTA-GOTAS CONTENDO: 5 mL de solução of). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

ATROPINA (sulfato de atropina) produz dilatação da pupila e paralisação da acomodação visual, sendo indicada em oftalmologia, para exames de fundo de olho, exames de refração e para prevenir aderências em determinadas inflamações oculares.

ATROPINA - VP - BU02 Pág. 1 de 5

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ATROPINA (sulfato de atropina) produz dilatação da pupila e a paralisação da acomodação visual. O medicamento começa a agir logo após a aplicação nos olhos e demora cerca de 30 a 40 minutos para atingir seu efeito máximo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam pressão ocular elevada e glaucoma.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode contaminar o colírio e causar infecções nos olhos. Procure imediatamente o seu médico para receber orientação adequada, se tiver algum traumatismo ou infecção. ATROPINA (sulfato de atropina) é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Uso na Gravidez e Lactação Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso em idosos Antes da instilação de ATROPINA (sulfato de atropina), a pressão intraocular deve ser medida em pacientes idosos. Não existem restrições de uso para pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Devido à possibilidade de borramento da visão, a ATROPINA (sulfato de atropina) pode causar distúrbios na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, recomendando-se cautela aos pacientes nessas situações.

Pacientes que utilizam lentes de contato

ATROPINA - VP - BU02 Pág. 2 de 5

Tire as lentes antes de aplicar ATROPINA (sulfato de atropina) em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias

ATROPINA (sulfato de atropina) é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.  Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize ATROPINA (sulfato de atropina) caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.  A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.  Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), ou de acordo com critério médico. Deve-se comprimir o saco lacrimal por 1 ou 2 minutos, após a aplicação do colírio, para reduzir ou evitar a absorção sistêmica da droga. A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.  Feche bem o frasco depois de usar.

ATROPINA - VP - BU02 Pág. 3 de 5

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retornar à utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de ATROPINA (sulfato de atropina). Os medicamentos da classe da ATROPINA (solução oftálmica 5 mg/mL ou 10 mg/mL) podem causar aumento abrupto da pressão intraocular em determinadas condições. A absorção sistêmica da atropina pode resultar em efeitos sobre o sistema nervoso central (falta de coordenação muscular, alucinação, incoerência verbal, hiperatividade, convulsão e febre), principalmente em pacientes mais sensíveis. Podem ocorrer também taquicardia, vasodilatação, retenção urinária e diminuição da saliva. ATROPINA (sulfato de atropina) ocasionalmente causa irritação local dos olhos e, em pessoas sensíveis, pode produzir dilatação da pálpebra e conjuntivite. Com o uso contínuo da droga, a conjuntivite pode se tornar crônica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Os sintomas que caracterizam a superdose correspondem àqueles da intoxicação por absorção sistêmica, ou seja: falta de coordenação muscular, alucinação, incoerência verbal, hiperatividade, convulsão e febre. Em caso de superdose, o paciente deverá ser encaminhado a um centro médico apropriado onde serão tomadas as condutas habituais para intoxicação atropínica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. Advertências e Precauções
  1. Cuidados de

Armazenamento do Medicamento

Identificação do medicamento

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ATROPINA sulfato de atropina

*Bula Paciente

  1. O que devo saber antes de

usar este medicamento?

  1. Onde, como e por quanto

10451 - MEDICAMENTO NOVO

tempo posso guardar este 10 MG/ML SOL OFT CT FR

  • Notificação de Alteração de medicamento? PLAS TRANS GOT X 5 ML

28/11/2025 - n/a n/a n/a n/a VP/VPS

Texto de Bula – publicação no

5 MG/ML SOL OFT CT FR

Bulário RDC 60/12 *Bula Profissional PLAS TRANS GOT X 5 ML

APRESENTAÇÕES

ATROPINA (sulfato de atropina) solução oftálmica de sulfato de atropina (5 mg/mL ou 10 mg/mL). Embalagem em frasco plástico conta-gotas com 5 mL.

VIA OFTÁLMICA

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

ATROPINA 5 mg/mL

Cada 1 mL (28 gotas) de solução oftálmica contém:

sulfato de atropina ................................................................................................................................................... 5 mg (cada gota equivale a 0,179 mg/gota). Excipientes* qsp.......................................................................................................................................................1 mL

*ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.

ATROPINA 10 mg/mL

Cada 1 mL (27 gotas) de solução oftálmica contém:

sulfato de atropina ................................................................................................................................................. 10 mg (cada gota equivale a 0,370 mg/gota). Excipientes* qsp.......................................................................................................................................................1 mL

*ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.

Dizeres legais

III) DIZERES LEGAIS

ATROPINA - VP - BU02 Pág. 4 de 5

Registro: 1.0147.0091

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia

Produzido por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. Guarulhos, São Paulo Indústria Brasileira

Registrado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105 Torre 3 - 18º andar - Cidade Monções São Paulo - CEP 04571-900

CNPJ: 43.426.626/0001-77

© 2025 Allergan. Todos os direitos reservados. Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

0800-014-4077 - Discagem Direta Gratuita

BU02

ATROPINA - VP - BU02 Pág. 5 de 5

ANEXO B

10451 - MEDICAMENTO NOVO

PLAS TRANS GOT X 5 ML

05/06/2023 0574244/23-9 - Notificação de Alteração de n/a n/a n/a n/a - Atualização do número de VP/VPS

Texto de Bula – publicação no telefone do Serviço de 5 MG/ML SOL OFT CT FR

Atendimento ao Consumidor PLAS TRANS GOT X 5 ML Bulário RDC 60/12 (SAC)

Adequação da bula conforme 10451 - MEDICAMENTO NOVO Resolução RDC nº 60/12 e

10 MG/ML SOL OFT CT FR

  • Notificação de Alteração de adequação do nome do PLAS TRANS GOT X 5 ML

29/03/2021 1200095/21-7 n/a n/a n/a n/a VP/VPS

Texto de Bula – publicação no responsável técnico e número

5 MG/ML SOL OFT CT FR

Bulário RDC 60/12 de inscrição do Conselho PLAS TRANS GOT X 5 ML

Regional de Farmácia

Alteração de informações relacionadas aos dizeres legais e quanto ao endereço da matriz e o logo vigente da 10 MG/ML SOL OFT CT FR

10451 - MEDICAMENTO NOVO

empresa. PLAS TRANS GOT X 5 ML

26/06/2019 0562313/19-8 - Notificação de Alteração de n/a n/a n/a n/a VP/VPS

Atualização da frase para 5 MG/ML SOL OFT CT FR Texto de Bula – RDC 60/12 notificação de eventos PLAS TRANS GOT X 5 ML adversos na bula para o profissional de saúde.

Adequação da bula conforme

10458 - MEDICAMENTO NOVO Resolução RDC nº 60/12 e 10 MG/ML SOL OFT CT FR

adequação do nome do PLAS TRANS GOT X 5 ML

06/06/2013 0449608/13-6 - Inclusão Inicial de Texto de n/a n/a n/a n/a responsável técnico e número VP/VPS

Bula - RDC 60/12 de inscrição do Conselho 5 MG/ML SOL OFT CT FR

PLAS TRANS GOT X 5 ML

Regional de Farmácia

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA

Dados da petição/notificação que altera Dados da submissão eletrônica Dados das alterações de bulas bula

Data do N° do Data de

Data do Assunt Versões Apresentações

No. expediente Assunto expedie expedie aprovaç Itens de bula 21

expediente o (VP/VPS)22 relacionadas23

nte nte ão

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.