Posologia (resumo)
Adultos (SIILIF 50 mg)
Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia ou 2 comprimidos 2 vezes ao dia, podendo ser aumentado para até 2 comprimidos 3 vezes ao dia, durante as refeições com um copo cheio de água; não quebrar, não chupar ou não mastigar.
Adultos (SIILIF 100 mg)
Tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia, podendo ser aumentado para 1 comprimido 3 vezes ao dia, durante as refeições com um copo cheio de água; não quebrar, não chupar ou não mastigar.
Adultos (SIILIF 50 mg)
Tomar 1 comprimido de 50 mg três vezes ao dia até 2 comprimidos de 50 mg duas vezes ao dia, podendo ser aumentado para 2 comprimidos de 50 mg três vezes ao dia, durante as refeições com um copo de água.
Adultos - Preparo de enema opaco (SIILIF 50 mg)
Tomar 2 comprimidos de 50 mg duas vezes ao dia, durante os 3 dias anteriores ao exame, com um copo de água durante as refeições.
Adultos (SIILIF 100 mg)
Tomar 1 comprimido de 100 mg duas vezes ao dia, podendo ser aumentado para 1 comprimido de 100 mg três vezes ao dia, durante as refeições com um copo de água.
Adultos - Preparo de enema opaco (SIILIF 100 mg)
Tomar 1 comprimido de 100 mg duas vezes ao dia, durante os 3 dias anteriores ao exame, com um copo de água durante as refeições.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (SIILIF® (brometo de pinavério) Takeda Pharma Ltda. Comprimido Revestido 50 mg 100 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SIILIF é indicado para o tratamento sintomático da dor, distúrbios do trânsito e desconforto intestinal relacionados aos distúrbios intestinais funcionais; tratamento da dor relacionada aos distúrbios funcionais das vias biliares; e para a preparação de exame de raio-x com contraste para o intestino grosso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SIILIF inibe as contrações do intestino (tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida) e das vias biliares (o trato biliar consiste de vesícula e ductos biliares). Quando o seu intestino sofre espasmos ou contrações muito fortes, você pode sentir dor, o que pode ser aliviada por este medicamento. O tempo médio estimado para a sua concentração máxima no sangue é de 1 hora e a resposta clínica significativa ocorre frequentemente entre o 3° e o 6° dia de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas alérgicas ao brometo de pinavério ou a qualquer outro componente. Se você não tiver certeza se é alérgico ou não, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças. É importante que você tome SIILIF corretamente, uma vez que este medicamento pode irritar o intestino. Sempre tome os comprimidos durante a refeição com um copo cheio de água. Não quebre, não chupe e não mastigue os comprimidos. Se você tem algum problema no esôfago, ou se você tem hérnia de hiato (quando uma pequena parte do seu estômago desliza para dentro do tórax), ou se você não tiver certeza se tenha algum desses problemas, converse com seu médico antes de usar o SIILIF.
Gravidez e lactação Contate seu médico ou farmacêutico para obter mais informações antes de ingerir qualquer medicamento, se você estiver grávida ou amamentando.
Informe seu médico se você:
• Estiver grávida ou pretende engravidar. SIILIF não é recomendado durante a gravidez.
• Estiver amamentando ou irá amamentar. SIILIF não é recomendado para mulheres durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
1
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não são conhecidos os efeitos do medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar ferramentas ou máquinas, mas fique atento ao usar o medicamento antes de realizar qualquer atividade. Podem ocorrer reações adversas ao medicamento, como sonolência (ver item 8 – “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”). Sob essa condição, a capacidade de reagir pode ser diminuída.
Informação importante sobre os componentes de SIILIF Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g por comprimido revestido. Se você possui intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, converse com seu médico antes de usar este medicamento.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
Interações medicamentosas Por favor, informe o seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e fitoterápicos. Informe também se você está usando outros medicamentos para alívio de espasmos do intestino ou do trato biliar (também conhecidos como anticolinérgicos). SIILIF pode aumentar o efeito destes medicamentos contra espasmos. Os ensaios clínicos não demonstraram qualquer interação entre o brometo de pinavério e digitálicos (medicamentos para o coração), antidiabéticos orais, insulina, anticoagulantes orais (medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. SIILIF 50 mg e SIILIF 100 mg são apresentados sob a forma de comprimido redondo, biconvexo e laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre use SIILIF conforme a orientação do seu médico. Você deve contatá-lo caso você não tenha certeza de como utilizar o medicamento. É importante que você use SIILIF corretamente, pois o medicamento pode irritar o esôfago:
• Sempre tome os comprimidos durante a refeição.
• Tome-os com um copo cheio de água. Não quebre, não chupe ou não mastigue os comprimidos.
É também recomendado que você:
• Use os comprimidos ao longo do dia em intervalos regulares;
• Use os comprimidos nos mesmos horários. Isto irá ajudá-lo a se lembrar de tomá-los.
DOSAGEM SIILIF 50 mg – Comprimidos revestidos A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido três vezes ao dia ou de 2 comprimidos revestidos duas vezes ao dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para até 2 comprimidos três vezes ao dia. SIILIF 100 mg – Comprimidos revestidos A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido duas vezes ao dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para 1 comprimido três vezes ao dia. Para o preparo dos exames de raio-x com contraste para o intestino grosso, você deve usar os comprimidos de SIILIF 50 mg e 100 mg somente 3 dias antes do exame, conforme orientação médica.
Uso em crianças:
Este medicamento não é recomendado para uso em crianças. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
2
Caso você se esqueça de tomar os comprimidos de SIILIF no horário estabelecido pelo seu médico, pule a dose. Em seguida, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, SIILIF pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as pessoas tenham reações.
As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso deste medicamento:
Com base nos dados agrupados de 46 estudos de pacientes patrocinados pela empresa, incluindo 3755 pacientes que receberam brometo de pinavério, os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados. As reações adversas listadas abaixo são classificadas de acordo com a frequência. As frequências são definidas como muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Eventos adversos Categoria de frequência Comum Incomum
Distúrbios gastrointestinais Dor abdominal*# Diarreia
Constipação # Vômito Boca seca # Desconforto na região superior do abdômen Náusea
Distúrbios gerais e condições do --- Sensação de fraqueza
local de administração
Distúrbios do sistema nervoso Dor de cabeça Sonolência
- Combinação de dor abdominal: dor abdominal baixa e dor abdominal superior.
Os distúrbios gastrointestinais estão principalmente associados à doença subjacente. Incidências semelhantes ou
menores comparadas ao placebo foram relatadas para dor abdominal, constipação e boca seca.
Reações no esôfago, estômago ou intestino, como dificuldade para engolir, dor no estômago, diarreia, sintoma ou sensação de estar doente, náusea, vômito, dor à deglutição e muito raramente dor abdominal leve. Lesão no esôfago pode ocorrer quando o paciente tomar o medicamento sem seguir as recomendações de uso. Reações na pele, como vermelhidão, erupção cutânea, coceira, urticária e eritema. Reações alérgicas ao medicamento, como dificuldade para respirar; inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta. Se algum destes sintomas ocorrer, pare de tomar SIILIF e procure imediatamente um médico – você pode precisar de tratamento médico de urgência. Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você apresentar algum efeito colateral não descrito nesta bula, favor informar seu médico. O corante amarelo crepúsculo laca de alumínio pode causar reações alérgicas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se você usar mais SIILIF do que deveria, informe o seu médico ou procure imediatamente um pronto-atendimento. Leve a embalagem e a bula do medicamento com você. Tomar grande quantidade do medicamento pode levar a complicações gastrointestinais, como flatulência (excesso de gases) e diarreia. Não se conhece um antídoto específico e recomenda-se tratamento sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro – 1.0639.0254
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
Produzido por:
3
Takeda Pharma Ltda. Jaguariúna-SP Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇAO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/12/2018.
SII_1218_1225_VP
4
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E 50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - POR QUANTO CT BL AL PLAS
A ser gerado no - Notificação de A ser gerado no Notificação de TEMPO POSSO TRANS X 30
15/12/2025 momento do Alteração de Texto 15/12/2025 momento do Alteração de Texto 15/12/2025 GUARDAR ESTE VP
peticionamento de Bula – RDC peticionamento de Bula – RDC MEDICAMENTO? 100 MG COM REV
60/12 60/12 CT BL AL PLAS
- QUAIS OS MALES TRANS X 30 X 60
QUE ESTE
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg. Embalagem com 30 comprimidos revestidos. Comprimido revestido de 100 mg. Embalagens com 30 e 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
SIILIF 50 mg Cada comprimido revestido contém 50 mg de brometo de pinavério (equivalente a 43,24 mg de pinavério). Excipientes: estearato de magnésio, talco, lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
SIILIF 100 mg Cada comprimido revestido contém 100 mg de brometo de pinavério (equivalente a 86,49 mg de pinavério). Excipientes: estearato de magnésio, talco, lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE 50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - MEDICAMENTO? CT BL AL PLAS
- Notificação de Notificação de TRANS X 30
21/03/2025 0415177/25-1 Alteração de Texto 21/03/2025 0415177/25-1 Alteração de Texto 21/03/2025 8. QUAIS OS MALES VP
de Bula – RDC de Bula – RDC QUE ESTE 100 MG COM REV
60/12 60/12 MEDICAMENTO CT BL AL PLAS
PODE ME CAUSAR? TRANS X 30 X 60
50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - CT BL AL PLAS
- Notificação de Notificação de TRANS X 30
11/02/2022 0516852/22-1 Alteração de Texto 11/02/2022 0516852/22-1 Alteração de Texto 11/02/2022 N/A VP
de Bula – RDC de Bula – RDC 100 MG COM REV
60/12 60/12 CT BL AL PLAS
TRANS X 30 X 60
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - APRESENTAÇÕES CT BL AL PLAS
- Notificação de Notificação de TRANS X 30
18/03/2021 1051854/21-1 Alteração de Texto 18/03/2021 1051854/21-1 Alteração de Texto 15/04/2020 COMPOSIÇÃO VP
de Bula – RDC de Bula – RDC 100 MG COM REV
60/12 60/12 DIZERES LEGAIS CT BL AL PLAS
TRANS X 30 X 60
50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - APRESENTAÇÕES CT BL AL PLAS
- Notificação de Notificação de TRANS X 30
15/04/2020 1145420/20-2 Alteração de Texto 15/04/2020 1145420/20-2 Alteração de Texto 15/04/2020 COMPOSIÇÃO VP
de Bula – RDC de Bula – RDC 100 MG COM REV
60/12 60/12 DIZERES LEGAIS CT BL AL PLAS
TRANS X 30 X 60
Adequação do texto de bula ao medicamento referência
50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - CT BL AL PLAS INC
- O QUE DEVO
- Notificação de Notificação de X 30
SABER ANTES DE
11/02/2019 0127203/19-9 Alteração de Texto 11/02/2019 0127203/19-9 Alteração de Texto 11/02/2019 VP
USAR ESTE
de Bula – RDC de Bula – RDC 100 MG COM REV
MEDICAMENTO?
60/12 60/12 CT BL AL PLAS INC
X 10 X 30 X 60
- QUAIS OS MALES
QUE ESTE
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR? Adequação do texto de bula ao
50 MG COM REV
medicamento
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - CT BL AL PLAS INC
referência
- Notificação de Notificação de X 30
04/11/2016 2452812/16-9 Alteração de Texto 04/11/2016 2452812/16-9 Alteração de Texto 04/11/2016 VP
(Melhoria no texto de
de Bula – RDC de Bula – RDC 100 MG COM REV
Bula para o Paciente
60/12 60/12 CT BL AL PLAS INC
como um
X 10 X 30 X 60
todo, a fim de facilitar a leitura dos pacientes)
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - CT BL AL PLAS INC
- Notificação de Notificação de X 30
24/10/2016 2420405/16-6 Alteração de Texto 24/10/2016 2420405/16-6 Alteração de Texto 24/10/2016 DIZERES LEGAIS VP
de Bula – RDC de Bula – RDC 100 MG COM REV
60/12 60/12 CT BL AL PLAS INC
X 10 X 30 X 60
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E
POR QUANTO 50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - TEMPO POSSO CT BL AL PLAS INC
- Notificação de Notificação de GUARDAR ESTE X 30
29/02/2016 1313678/16-0 Alteração de Texto 29/02/2016 1313678/16-0 Alteração de Texto 29/02/2016 MEDICAMENTO? VP
de Bula – RDC de Bula – RDC 100 MG COM REV
60/12 60/12 6. COMO DEVO CT BL AL PLAS INC
USAR ESTE X 10 X 30 X 60
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES
QUE ESTE
MEDICAMENTO
PODE CAUSAR?
50 MG COM REV
10756 - SIMILAR 10756 - SIMILAR -
CT BL AL PLAS INC
- Notificação de Notificação de
X 30 alteração de texto alteração de texto de
04/02/2015 0102443/15-4 04/02/2015 0102443/15-4 04/02/2014 IDENTIFICAÇÃO VP
de bula para bula para adequação
100 MG COM REV
adequação à à
CT BL AL PLAS INC
intercambialidade intercambialidade
X 10 X 30 X 60
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - CT BL AL PLAS INC
- Notificação de Notificação de X 30
20/01/2015 0052702/15-5 Alteração de Texto 20/01/2015 0052702/15-5 Alteração de Texto 20/01/2015 IDENTIFICAÇÃO VP
de Bula – RDC de Bula – RDC 100 MG COM REV
60/12 60/12 CT BL AL PLAS INC
X 10 X 30 X 60
50 MG COM REV
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR - COMPOSIÇÃO CT BL AL PLAS INC
- Notificação de Notificação de X 30
05/12/2014 1093010/14-8 Alteração de Texto 05/12/2014 1093010/14-8 Alteração de Texto 05/12/2014 2. COMO ESTE VP
de Bula – RDC de Bula – RDC MEDICAMENTO 100 MG COM REV
60/12 60/12 FUNCIONA? CT BL AL PLAS INC
X 10 X 30 X 60
50 MG COM REV
Todos – Harmonização
CT BL AL PLAS INC
10457 - SIMILAR 10457 - SIMILAR - da bula à RDC 47/09,
X 30
- Inclusão Inicial Inclusão Inicial de conforme Bula Padrão
05/07/2013 0543262/13-6 05/07/2013 0543262/13-6 05/07/2013 VP
de Texto de Bula – Texto de Bula – aprovada pela
100 MG COM REV
RDC 60/12 RDC 60/12 ANVISA em
CT BL AL PLAS INC
10/04/2013
X 10 X 30 X 60
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.