Posologia (resumo)
Tratamento de irritação na área das fraldas
Aplicar uma camada fina em toda a região da pele coberta pelas fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele.
Tratamento de irritação em outras regiões da pele
Aplicar duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Tratamento de assaduras (área das fraldas)
Aplicar uma camada fina de DERMODEX TRATAMENTO na região da pele coberta pelas fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, com a pele limpa e seca.
Intertrigos e paroníquias
Aplicar DERMODEX TRATAMENTO duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (® DERMODEX TRATAMENTO BULA DO PACIENTE Takeda Pharma Ltda. Pomada: Bisnaga de 60 g nistatina 100.000 U.I./g + óxido de z). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal de DERMODEX TRATAMENTO é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, DERMODEX TRATAMENTO pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). DERMODEX TRATAMENTO tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DERMODEX TRATAMENTO não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Para uso externo, apenas.
Não deve ser utilizado em grandes áreas de pele danificada ou ferida.
Uso em idosos Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião dentista.
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Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas Este medicamento não possui influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Interações medicamentosas O óxido de zinco inibe os efeitos terapêuticos da hidroxiquinolina tópica.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
DERMODEX TRATAMENTO deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15º e 30ºC). Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas DERMODEX TRATAMENTO é uma pomada amarelada, com perfume suave. Poderá ser observada uma leve separação de fase oleosa durante armazenamento.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar DERMODEX TRATAMENTO depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Para aplicar DERMODEX TRATAMENTO na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:
- Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que
pode agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.
- Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e
esfregação exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
- Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de DERMODEX TRATAMENTO em toda
a região da pele coberta pelas fraldas.
- Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão
de coco, e enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Você poderá apresentar irritação da pele e dermatite de contato com o uso do produto.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo vermelhidão na pele (rash) e coceira (urticária).
Síndrome de Stevens-Johnson foi reportada raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que 3
utilizam este medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Não são conhecidos casos de superdose do produto.
A nistatina é pouco absorvida pela pele intacta e, embora o zinco proveniente do óxido de zinco seja absorvido, este também está presente na dieta. Consequentemente, a superdosagem desse produto é muito improvável.
Em casos de superdosagem, o produto deve ser descontinuado, seguido de tratamento de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
DERMODEX TRATAMENTO pomada contendo 100.000 UI/g de nistatina e 200 mg/g de óxido de zinco apresentada em tubo 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de DERMODEX TRATAMENTO contém:
óxido de zinco: 200 mg nistatina: 100.000 U.I. Veículo emoliente q.s.p.: 1 g
O veículo emoliente é composto pelos ingredientes petrolato líquido, polietileno e perfume óleo de citrus rose.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro - 1.0639.0260
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74 Jaguariúna-Brasil
Indústria Brasileira
Produzido por:
Takeda Pharma Ltda.
Comercializado por:
Reckitt Benckiser Health Comercial Ltda. – São Paulo - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR: 0800 887 0749
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 30/09/2025.
DEPOM_0519_0925_VP
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Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Assunto Data do Nº do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentaçõ
expediente expediente expedient expediente aprovação (VP/VPS) es
e relacionadas
12/05/2014 0364737-14/4 10458 – 12/05/2014 N/A 10461 - 12/05/2014 Dizeres Legais: VP/VPS
MEDICAMENTO ESPECÍFICO - Empresa 100.000 UI/G +
NOVO - Inclusão Inicial responsável 200 MG/G
Inclusão Inicial de Texto de pela POM DERM CT
de Texto de Bula – RDC comercialização BG AL X 60
Bula – RDC 60/12 com adequação
60/12 de logo, nome 100.000 UI/G +
da empresa, 200 MG/G endereço e POM DERM CT número do
BG AL X 30
SAC.Inclusão da apresentação 30g.
24/05/2016 1806307/16-1 10451 - 24/05/2016 N/A 10451 - 24/05/2016 Remoção da VP/VPS 100.000 UI/G +
MEDICAMENTO MEDICAMENTO apresentação 200 MG/G
NOVO - NOVO - de 30g. POM DERM CT
Notificação de Notificação de Dizeres Legais: BG AL X 60
Alteração de Alteração de Farmacêutico
Texto de Bula – Texto de Bula – responsável
RDC 60/12 RDC 60/12
05/06/2019 0501465/19-4 10451 - 05/06/2019 N/A 10451 - 05/06/2019 5. VP/VPS 100.000 UI/G +
MEDICAMENTO MEDICAMENTO ADVERTÊNCIAS 200 MG/G
NOVO - NOVO - E PRECAUÇÕES POM DERM CT
Notificação de Notificação de 6. INTERAÇÕES BG AL X 60
Alteração de Alteração de MEDICAMENTO
Texto de Bula – Texto de Bula – SAS
RDC 60/12 RDC 60/12 9. REAÇÕES
ADVERSAS
Farmacêutico responsável
19/07/2019 0635035/19-6 10451 - 19/07/2019 N/A 10451 - 19/07/2019 Dizeres Legais: VP/VPS 100.000 UI/G +
MEDICAMENTO MEDICAMENTO Adequação de 200 MG/G
NOVO - NOVO - logo e site do POM DERM CT
Notificação de Notificação de SAC. BG AL X 60
Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
20/04/2021 1555620/21-4 10451 - 20/04/2021 N/A 10451 - 20/04/2021 9. REAÇÕES VPS 100.000 UI/G +
MEDICAMENTO MEDICAMENTO ADVERSAS 200 MG/G
NOVO - NOVO - POM DERM CT
Notificação de Notificação de BG AL X 60
Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
19/01/2022 0243861222 10451 - 19/01/2022 N/A 10451 - 19/01/2022 7. 5. ONDE, COMO VP 100.000 UI/G +
MEDICAMENT MEDICAMENT E POR QUANTO 200 MG/G
O NOVO - O NOVO - TEMPO POSSO POM DERM
Notificação de Notificação de GUARDAR ESTE CT BG AL X
Alteração de Alteração de MEDICAMENTO? 60
Texto de Bula – Texto de Bula – DIZERES
RDC 60/12 RDC 60/12
LEGAIS
30/09/2025 Xxxxxxx/xx-x 10451 - 30/09/2025 N/A 10451 - 30/09/2025 5.ADVERTÊNCIAS VP 100.000 UI/G +
MEDICAMENT MEDICAMENT E PRECAUÇÕES 200 MG/G POM
O NOVO - O NOVO - DIZERES DERM CT BG AL
Notificação Notificação LEGAIS X 60
de Alteração de Alteração de Texto de de Texto de Bula – RDC Bula – RDC
60/12 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.