Meclin

Meclin® é indicado na prevenção e no tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos), da vertigem e de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia. Meclin® também é

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indicado no tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez.

Meclin® MOVE é indicado na prevenção e no tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos).

Meclin® é um medicamento com efeito antiemético (previne náuseas e vômitos) e antivertiginoso. Meclin® é rapidamente absorvido após administração oral, sua ação tem início em 1 hora e seus efeitos duram aproximadamente 24 horas. A meclozina é metabolizada pelo fígado e excretada na urina e nas fezes.

Meclin® MOVE é um medicamento com efeito antiemético (previne náuseas e vômitos) e antivertiginoso. Meclin® MOVE é rapidamente absorvido após administração oral, sua ação tem início em 1 hora e seus efeitos duram aproximadamente 24 horas. A meclozina é metabolizada pelo fígado e excretada na urina e nas fezes.

Nos casos de alergia ao dicloridrato de meclozina ou aos constituintes da formulação do produto.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

Meclin 25 mg: Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Nos casos de alergia ao dicloridrato de meclozina ou aos constituintes da formulação do produto.

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Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Se você for portador de uma das condições abaixo, o risco-benefício do uso de Meclin® deve ser considerado pelo seu médico:

• Obstrução nas vias urinárias ou aumento do volume da próstata com sintomas: os efeitos da

meclozina podem causar retenção urinária;

• Obstrução gastroduodenal: pode se agravar com o uso da meclozina;

• Predisposição a glaucoma de ângulo fechado: o aumento da pressão intraocular pode precipitar um

episódio agudo de glaucoma de ângulo fechado.

• Doença pulmonar obstrutiva crônica: a redução na secreção brônquica pode predispor à formação de

tampão bronquial;

• Asma.

Atenção:

Contém o corante amarelo de quinolina laca de alumínio.

Meclin 25 mg: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g / comprimido. Meclin 50 mg: Contém 302,155 mg de lactose (tipo de açúcar) / comprimido.

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Gravidez Estudos epidemiológicos em mulheres grávidas não mostraram que a meclozina causa aumento no risco de anormalidades fetais.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação A meclozina pode ser excretada no leite materno, entretanto, problemas em humanos não foram documentados. Meclin® pode inibir a lactação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes com insuficiência hepática Por se tratar de uma droga metabolizada pelo fígado, insuficiência hepática pode resultar em exposição sistêmica aumentada à meclozina. Por isso, Meclin® deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.

Pacientes com insuficiência renal Devido ao potencial de acúmulo da meclozina e seus derivados, Meclin® deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Pediatria Não há informações disponíveis sobre a relação entre idade e os efeitos da meclozina, entretanto, as

crianças exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos, que são

farmacologicamente relacionados à meclozina.

Geriatria Pacientes geriátricos exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos. Desta forma constipação, boca seca e retenção urinária (especialmente em homens) são mais prováveis de ocorrer em idosos. O uso de Meclin® deve ser evitado em pacientes idosos com quadro de delirium ou demência.

Interações medicamentosas Os efeitos de Meclin® podem ser potencializados pelo uso concomitante de medicamentos sedativos e de bebidas alcoólicas.

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Meclin® pode potencializar os efeitos dos medicamentos anticolinérgicos ou que tenham atividade anticolinérgica. Apomorfina: a administração prévia de meclozina pode diminuir a resposta emética da apomorfina.

Interferência em exames laboratoriais Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de Meclin® sobre os resultados de exames laboratoriais.

Meclin® pode causar sonolência, desta forma, os pacientes em tratamento devem ter cuidado ao dirigir, operar máquinas, ou participar de qualquer outra atividade perigosa, até que estejam certos de que Meclin® não afeta seu desempenho.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Se você for portador de uma das condições abaixo, o risco-benefício do uso de Meclin® MOVE deve ser considerado pelo seu médico. Procure um médico antes de iniciar o uso de Meclin® MOVE caso tenha alguma das condições abaixo:

• Obstrução nas vias urinárias ou aumento do volume da próstata com sintomas: os efeitos da

meclozina podem causar retenção urinária;

• Obstrução gastroduodenal: pode se agravar com o uso da meclozina;

• Predisposição a glaucoma de ângulo fechado: o aumento da pressão intraocular pode precipitar um

episódio agudo de glaucoma de ângulo fechado.

• Doença pulmonar obstrutiva crônica: a redução na secreção brônquica pode predispor à formação de

tampão bronquial;

• Asma.

Uma vez que os sintomas de cinetose costumam durar até 3 dias, o medicamento Meclin® MOVE não deve ser utilizado por mais de 3 dias sem acompanhamento médico. Se os sintomas persistirem após esse período, deve-se procurar orientação médica.

Atenção:

Contém o corante amarelo de quinolina laca de alumínio. Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g / comprimido.

Gravidez Estudos epidemiológicos em mulheres grávidas não mostraram que a meclozina causa aumento no risco de anormalidades fetais.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação A meclozina pode ser excretada no leite materno, entretanto, problemas em humanos não foram documentados. Meclin® MOVE pode inibir a lactação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

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O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes com insuficiência hepática Por se tratar de um medicamento metabolizado pelo fígado, a insuficiência hepática pode aumentar a quantidade de medicamento no sangue e alterar o efeito do medicamento. Por isso, pacientes com insuficiência hepática que estejam em uso de Meclin® MOVE devem ficar atentos para as possíveis reações descritas no item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR.

Pacientes com insuficiência renal Em paciente com insuficiência renal, é possível que a eliminação do corpo do medicamento e de seus derivados seja diminuída, o que pode alterar o efeito do medicamento. Dessa forma, pacientes com insuficiência renal que estejam em uso de Meclin® MOVE devem ficar atentos para as possíveis reações descritas no item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

Pediatria Não há informações disponíveis sobre a relação entre idade e os efeitos da meclozina, entretanto, as crianças exibem aumento da sensibilidade a medicamento com ação similar à meclozina.

Geriatria Pacientes geriátricos exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos. Desta forma constipação, boca seca e retenção urinária (especialmente em homens) são mais prováveis de ocorrer em idosos. O uso de Meclin® MOVE deve ser evitado em pacientes idosos com quadro de delirium ou demência.

Interações medicamentosas Meclin® MOVE pode alterar o efeito de outras medicações. Em caso de uso de algum dos medicamentos informados a seguir, recomenda-se procurar um médico para avaliar a necessidade de ajuste de dose.

Meclin® MOVE pode causar sonolência e diminuir o estado de alerta. Estes efeitos podem ser potencializados pelo uso concomitante de outros medicamentos sedativos, como alguns antialérgicos, tranquilizantes, antidepressivos, medicamentos para dormir, relaxantes musculares e alguns analgésicos. Estes efeitos também podem ser potencializados pelo uso concomitante de álcool. Dessa forma, deve-se evitar o consumo de álcool quando estiver utilizando Meclin® MOVE.

Meclin® MOVE pode potencializar os efeitos dos medicamentos que tenham atividade anticolinérgica, ou seja, que bloqueiam a ação da acetilcolina, afetando a transmissão de sinais no organismo humano.

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Isso pode causar alguns sintomas como boca seca, intestino preso, visão borrada e aumento do número de batimentos do coração. Apomorfina: a administração prévia de meclozina pode diminuir a ânsia de vômito que possa ser causada pela apomorfina.

Interferência em exames laboratoriais Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de Meclin® MOVE sobre os resultados de exames laboratoriais.

Meclin® MOVE pode causar sonolência, desta forma, os pacientes em tratamento devem ter cuidado ao dirigir, operar máquinas, ou participar de qualquer outra atividade perigosa, até que estejam certos de que Meclin® MOVE não afeta seu desempenho.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Meclin® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Meclin® 25 mg são circulares, biconvexos, amarelos e com vinco em uma das faces. Os comprimidos de Meclin® 50 mg são circulares, biconvexos, amarelos e lisos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Meclin® MOVE deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Meclin® MOVE 25 mg são circulares, biconvexos, amarelos e com vinco em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Dose usual em adultos:

• Prevenção e tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos): 25 a 50 mg, 1 hora

antes de viajar. A dose pode ser repetida a cada 24 horas, se necessário.

• Prevenção e tratamento das vertigens: 25 a 100 mg por dia, conforme necessário, em doses divididas.

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• Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia: 50 mg, de 2 a 12 horas antes

da radioterapia.

• Tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez: 25 a 100 mg por dia, conforme necessário, em

doses divididas.

Dose usual em adolescentes (de 12 a 17 anos):

• Prevenção e tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos): 25 mg, 1 hora

antes de viajar. A dose pode ser repetida a cada 24 horas, se necessário.

• Prevenção e tratamento das vertigens: 25 mg por dia, conforme necessário.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Meclin® 25 mg: Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Meclin® 50 mg: Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Dose usual em adultos e adolescentes:

• 25 mg 1 hora antes de viajar. A dose pode ser repetida a cada 24 horas, se necessário.

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Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

As reações adversas ao Meclin® são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, ressecamento de nariz e garganta, dor de cabeça, fadiga, embaçamento visual e reação alérgica grave.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

As reações adversas ao Meclin® MOVE são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, ressecamento de nariz e garganta, dor de cabeça, fadiga, embaçamento visual e reação alérgica grave.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido de 25 mg. Caixa com 10 ou 15 comprimidos. Comprimido de 50 mg. Caixa com 10 ou 15 comprimidos.

USO ORAL Meclin 25 mg: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS Meclin 50 mg: USO ADULTO

Comprimido de 25 mg. Caixa com 2 ou 5 comprimidos

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS