Posologia (resumo)
Tratamento preventivo e/ou terapia de consolidação
Tomar 1 cápsula de 6 mg ao dia, pela manhã, com estômago vazio, por 3 meses consecutivos.
Tratamento durante episódios agudos
Tomar 1 cápsula de 6 mg ao dia, pela manhã, com estômago vazio, como co-medicação da terapia antibiótica convencional, por pelo menos 10 dias consecutivos e até o desaparecimento dos sintomas.
Tratamento preventivo e/ou terapia de consolidação
1 cápsula ao dia, pela manhã, com estômago vazio, por 3 meses consecutivos.
Tratamento durante episódios agudos
1 cápsula ao dia, pela manhã, com o estômago vazio, como co-medicação da terapia antibiótica convencional, por pelo menos 10 dias consecutivos até o desaparecimento dos sintomas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (URO-VAXOM® Apsen Farmacêutica S.A. Cápsulas 6 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
URO-VAXOM® é indicado como imunoterápico, no tratamento de longo prazo, para prevenção de infecções do trato urinário inferior de repetição, não complicadas, podendo também ser utilizado como co-medicação no tratamento de infecções agudas do trato urinário inferior, não complicadas, devendo ser mantido após a fase aguda, no longo prazo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
URO-VAXOM® aumenta as defesas próprias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar URO-VAXOM® nos casos de alergia ao princípio ativo ou a qualquer outro componente da formulação do produto.
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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de ocorrerem reações cutâneas, febre ou edema, o tratamento deverá ser interrompido, pois estas podem constituir reações alérgicas. Tratamentos imunossupressores são susceptíveis de reduzir ou bloquear a eficácia do tratamento com URO-VAXOM®. Nenhuma interação medicamentosa é conhecida, até o momento.
Gravidez É preferível evitar o uso de URO-VAXOM® durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre.
Amamentação URO-VAXOM® só deverá ser usado durante a amamentação após a avaliação do seu médico.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe seu médico se você engravidar ou começar a amamentar enquanto estiver fazendo uso de UROVAXOM®
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso pediátrico A eficácia e segurança de URO-VAXOM® não foram estabelecidas em crianças abaixo de 4 anos de idade.
Uso em idosos As doses e os cuidados para pacientes idosos são os mesmos recomendados para os adultos.
Pacientes com problemas renais e/ou hepáticos Não existem dados específicos de segurança e eficácia do URO-VAXOM® em pacientes com problemas nos rins e/ou no fígado. Portanto, nenhum ajuste de dose pode ser feito.
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Interferência em exames laboratoriais Não há, até o momento, dados sobre alterações nos resultados de exames laboratoriais.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas URO-VAXOM® não causa sonolência, portanto, não há efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. A cápsula de URO-VAXOM® é laranja e amarela, opaca, contendo pó bege claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Tratamento preventivo e/ou terapia de consolidação: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com estômago
vazio, por 3 meses consecutivos.
- Tratamento durante episódios agudos: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com o estômago vazio, como
co-medicação da terapia antibiótica convencional, até o desaparecimento dos sintomas. URO-VAXOM® deve ser administrado por pelo menos 10 dias consecutivos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
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Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas são classificadas em:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) -Distúrbios do trato gastrointestinal: diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão), náusea -Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) -Distúrbios do trato gastrointestinal: dor abdominal -Reações no local de administração: estado febril -Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas -Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: manchas vermelhas na pele e coceira.
Em caso de reações cutâneas ou febre, o tratamento deve ser interrompido, uma vez que estes sintomas podem representar reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Nenhum caso de superdose é conhecido até o momento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 6 mg de lisado bacteriano de Escherichia coli. Caixa com 10 ou 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
Lisado bacteriano de Escherichia coli........................................... 6 mg Excipientes qsp ............................................................................. 1 cápsula Excipientes: propilgalato anidro, glutamato de sódio monobásico, manitol, amido, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e gelatina.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0118.0599 Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz CRF-SP nº 39.282
Produzido por:
OM PHARMA SA
22 Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin – Suíça
Importado e Registrado por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
Uro-vaxom®_cap_VP_v08
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publicação no Bulário RDC nº APRESENTAÇÕES
60/12 COMPOSIÇÃO
- Advertências e
Precauções VPS
- Posologia e modo
de usar
Notificação de Alteração de Texto de
Bula – COMPOSIÇÃO - 6 mg x 10 cáps.
31/08/2023 0925337/23-4 - - - - VP/VPS
publicação DIZERES LEGAIS - 6 mg x 30 cáps
no Bulário RDC nº 60/12 5.Onde, como e por Notificação quanto tempo
de Alteração posso guardar este VP
de Texto de medicamento? Bula – - 6 mg x 10 cáps.
10/09/2021 3576666/21-4 - - - -
publicação - 6 mg x 30 cáps
- Cuidados
no Bulário com o RDC nº VPS armazenamento do 60/12 medicamento
Notificação de Alteração de Texto de
Bula – 9.Reações - 6 mg x 10 cáps.
12/11/2020 3978878/20-4 - - - - VPS
publicação adversas - 6 mg x 30 cáps
no Bulário RDC nº 60/12 Notificação de Alteração
- 6 mg x 10 cáps.
23/08/2019 2041467/19-6 de Texto de - - - - - VP/VPS
- 6 mg x 30 cáps
Bula – RDC nº 60/12 Notificação de Alteração
- 6 mg x 10 cáps.
31/05/2019 0488430/19-2 de Texto de - - - - DIZERES LEGAIS VP/VPS
- 6 mg x 30 cáps
Bula – RDC nº 60/12 Notificação Notificação de 7. O que devo fazer de Alteração
Alteração de quando eu me - 6 mg x 10 cáps.
10/11/2015 0978287/15-7 de Texto de - - - VP
Texto de Bula – esquecer de usar - 6 mg x 30 cáps
Bula – RDC RDC nº 60/12 este medicamento? nº 60/12
- O que devo
Notificação Notificação de saber antes de usar de Alteração
Alteração de este medicamento? - 6 mg x 10 cáps.
19/10/2015 0918481/15-3 de Texto de 19/10/2015 0918481/15-3 19/10/2015 VP
Texto de Bula – - 6 mg x 30 cáps Bula – RDC 5. Advertências e RDC nº 60/12 nº 60/12 Precauções
- Quais os males
que este medicamento pode me causar VPS
- Reações
adversas
Notificação Notificação de de Alteração Alteração de - 6 mg x 10 cáps.
15/04/2014 0290496/14-9 de Texto de 15/04/2014 0290496/14-9 15/04/2014 DIZERES LEGAIS VP / VPS
Texto de Bula – - 6 mg x 30 cáps. Bula – RDC RDC nº 60/12 nº 60/12 Inclusão Inclusão Inicial Inicial de de Texto de - 6 mg x 10 cáps.
15/04/2013 0284831/13-7 Texto de 15/04/2013 0284831/13-7 15/04/2013 - VP / VPS
Bula - RDC nº - 6 mg x 30 cáps. Bula - RDC 60/12 nº 60/12
1 Informar os dados relacionados a cada alteração de bula que acontecer em uma nova linha. Eles podem estar relacionados a uma notificação, a uma petição de alteração de texto de bula ou a uma petição de pós-registro ou renovação. No caso de uma notificação, os Dados da Submissão Eletrônica correspondem aos Dados da petição/notificação que altera bula, pois apenas o procedimento eletrônico passou a ser requerido após a inclusão das bulas no Bulário. Como a empresa não terá o número de expediente antes do peticionamento, deve-se deixar em branco estas informações no Histórico de Alteração de Bula. Mas elas podem ser consultadas na página de resultados do Bulário e deverão ser incluídos na tabela da próxima alteração de bula.
2 Informar quais Itens de Bula foram alterados, conforme a RDC 47/09 (anexo I da Bula para o Paciente e/ou para o Profissional de Saúde).
3 Informar se a alteração está relacionada às versões de Bulas para o Paciente (VP) e/ou de Bulas para o Profissional de Saúde (VPS).
4 Informar quais apresentações, descrevendo as formas farmacêuticas e concentrações que tiverem suas bulas alteradas.
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA1
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data da
Data do Número do Data do Número do Versões Apresentações
Assunto Assunto aprovação Itens de bula2
expediente expediente expediente expediente (VP/VPS)3 relacionadas4
- O que devo saber
Notificação antes de usar este VP de Alteração medicamento? de Texto de Bula – - 6 mg x 10 cáps.
17/12/2025 - - - - - - 6 mg x 30 cáps
publicação no Bulário RDC nº 5. Advertências e
60/12 Precauções VPS
- O que devo saber
Notificação antes de usar este VP - 6 mg x 10 cáps. de Alteração medicamento?
31/03/2025 0435894/25-1 - - - -
de Texto de 6. Como devo usar - 6 mg x 30 cáps
Bula – este medicamento?
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.