Meclin Jet

Meclin JET® é indicado na prevenção e no tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos), da vertigem e de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia. Meclin JET® também é

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indicado no tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez.

Meclin JET® é um medicamento com efeito antiemético (previne náuseas e vômitos) e antivertiginoso. Meclin JET® é rapidamente absorvido após administração oral, sua ação tem início em 1 hora e seus efeitos duram aproximadamente 24 horas. A meclozina é metabolizada pelo fígado e excretada na urina e nas fezes.

Nos casos de alergia ao dicloridrato de meclozina ou aos constituintes da formulação do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Se você for portador de uma das condições abaixo, o risco-benefício do uso de Meclin JET® deve ser considerado pelo seu médico:

• Obstrução nas vias urinárias ou aumento do volume da próstata com sintomas: os efeitos da

meclozina podem causar retenção urinária;

• Obstrução gastroduodenal: pode se agravar com o uso da meclozina;

• Predisposição a glaucoma de ângulo fechado: o aumento da pressão intraocular pode precipitar um

episódio agudo de glaucoma de ângulo fechado;

• Doença pulmonar obstrutiva crônica: a redução na secreção brônquica pode predispor à formação de

tampão bronquial;

• Asma.

Gravidez Estudos epidemiológicos em mulheres grávidas não mostraram que a meclozina causa aumento no risco de anormalidades fetais.

Amamentação A meclozina pode ser excretada no leite materno, entretanto, problemas em humanos não foram documentados. Meclin JET® pode inibir a lactação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

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Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes com insuficiência hepática Por se tratar de uma droga metabolizada pelo fígado, insuficiência hepática pode resultar em exposição sistêmica aumentada à meclozina. Por isso, Meclin JET® deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.

Pacientes com insuficiência renal Devido ao potencial de acúmulo da meclozina e seus derivados, Meclin JET® deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Pediatria Não há informações disponíveis sobre a relação entre idade e os efeitos da meclozina, entretanto, as

crianças exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos, que são

farmacologicamente relacionados à meclozina.

Geriatria Pacientes geriátricos exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos. Desta forma constipação, boca seca e retenção urinária (especialmente em homens) são mais prováveis de ocorrer em idosos. O uso de Meclin JET® deve ser evitado em pacientes idosos com quadro de delirium ou demência.

Interações medicamentosas Os efeitos de Meclin JET® podem ser potencializados pelo uso concomitante de medicamentos sedativos e de bebidas alcoólicas. Meclin JET® pode potencializar os efeitos dos medicamentos anticolinérgicos ou que tenham atividade anticolinérgica. Apomorfina: a administração prévia de meclozina pode diminuir a resposta emética da apomorfina.

Interferência em exames laboratoriais Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de Meclin JET® sobre os resultados de exames laboratoriais.

Meclin JET® pode causar sonolência, desta forma, os pacientes em tratamento devem ter cuidado ao

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dirigir, operar máquinas, ou participar de qualquer outra atividade perigosa, até que estejam certos de que Meclin JET® não afeta seu desempenho.

Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo laca de alumínio. Contém sucralose (edulcorante).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Meclin JET® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos mastigáveis de Meclin JET® 25 mg são circulares, alaranjados, biconvexos e lisos em ambos os lados. Os comprimidos mastigáveis de Meclin JET® 50 mg são circulares, alaranjados, biconvexos e lisos em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Os comprimidos de Meclin JET® devem ser mastigados. Não engolir o comprimido inteiro.

Dose usual em adultos e adolescentes:

• Prevenção e tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos): 25 a 50 mg, 1 hora

antes de viajar. A dose pode ser repetida a cada 24 horas, se necessário.

• Prevenção e tratamento das vertigens: 25 a 100 mg por dia, conforme necessário, em doses divididas.

• Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia: 50 mg, de 2 a 12 horas antes

da radioterapia.

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• Tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez: 25 a 100 mg por dia, conforme necessário, em

doses divididas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Meclin JET® (25mg e 50 mg): Este medicamento não deve ser partido.

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

As reações adversas ao Meclin JET® são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, ressecamento de nariz e garganta, dor de cabeça, fadiga, embaçamento visual e reação alérgica grave.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Comprimido mastigável de 25 mg. Caixa com 4 ou 10 comprimidos. Comprimido mastigável de 50 mg. Caixa com 4 ou 10 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

VP MEDICAMENTO? Notificação de 25mg x 4 e 10 comprimidos Alteração de Texto mastigáveis

Bulário RDC 60/12

5. ADVERTÊNCIAS E

VPS

PRECAUÇÕES