Posologia (resumo)
Adultos (incluindo idosas)
Tomar 1 mg por via oral uma vez ao dia, ingerindo o comprimido inteiro com água, sem partir ou mastigar.
Adultos (incluindo idosas)
1 mg por via oral uma vez ao dia, ingerido inteiro com água, de preferência no mesmo horário.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ARIMIDEX® anastrozol AstraZeneca do Brasil Ltda. Comprimido revestido 1 mg 1). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa.
Os benefícios do tratamento com ARIMIDEX foram observados em pacientes com tumores com receptor hormonal positivo.
Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo ARIMIDEX como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial.
Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARIMIDEX pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que ARIMIDEX interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o nível de certos hormônios sexuais femininos, tais como os estrógenos.
Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio estradiol no sangue produz um efeito benéfico em mulheres na pós-menopausa que apresentam câncer de mama. Nas mulheres na pós-menopausa, ARIMIDEX em dose diária de 1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%.
2
A melhora dos sintomas é observada com o decorrer do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ARIMIDEX é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes e em todos os casos de alergia a quaisquer de seus componentes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se recomenda o uso de ARIMIDEX em crianças ou em mulheres na pré-menopausa porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de pacientes.
Informe seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado ou os rins. ARIMIDEX não foi investigado em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave. O risco/benefício potencial para tais pacientes deve ser cuidadosamente avaliado antes da administração de ARIMIDEX.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando ARIMIDEX.
Como ARIMIDEX diminui os níveis de estrógeno no sangue, ele pode causar uma redução na DMO (densidade mineral óssea) e, como uma possível consequência, o aumento do risco de fraturas ósseas.
ARIMIDEX pode causar inflamação nos tendões. A qualquer sinal de dor ou inchaço no tendão, descanse a área dolorida e entre em contato com seu médico.
Ingestão concomitante com outras substâncias: Enquanto estiver em tratamento com ARIMIDEX, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: É improvável que ARIMIDEX comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita a ocorrência de astenia (fraqueza) e sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma máquina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
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Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar ARIMIDEX em temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Se o seu médico interromper o tratamento, os comprimidos devem ser descartados de modo apropriado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de ARIMIDEX são brancos e redondos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O comprimido de ARIMIDEX deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia.
Crianças: O uso de ARIMIDEX não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida.
Insuficiência renal (problema nos rins) ou Insuficiência hepática (problema no fígado): Não se recomenda nenhuma alteração de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
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7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se deixar de tomar uma dose, não tome uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): ondas de calor, astenia (fraqueza), artralgia (dor nas articulações) e enrijecimento articular, artrite (inflamação das articulações), osteoporose (perda óssea), dor de cabeça, náusea, lesões na pele com vermelhidão e depressão.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alopecia (queda de cabelos), reações alérgicas, diarreia, vômitos, sonolência, síndrome do túnel do carpo (dor e sensação de formigamento no punho), aumento das enzimas do fígado e da bile, secura e sangramento vaginal, anorexia (perda do apetite), hipercolesterolemia (aumento do nível de colesterol no sangue), dor nos ossos, dor muscular, distúrbios sensoriais como parestesia (sensação de formigamento ou dormência da pele), perda e alteração do paladar.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) com ou sem aumento de hormônio paratireoidiano, aumento da enzima do fígado gama GT e da bilirrubina (pigmento presente na bile) e hepatite (inflamação do fígado), urticária (coceira na pele com vermelhidão) e dedo em gatilho.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema multiforme (vermelhidão inflamatória da pele), reação anafilactoide (reação alérgica intensa) e vasculite cutânea (inflamação dos vasos da pele).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson (forma grave multiforme de reação alérgica) e angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro).
Reações de frequência desconhecida: olho seco, comprometimento de memória e erupção liquenóide (manchas, bolhas avermelhadas na pele, com escamação, que coçam).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
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Não existe nenhum antídoto específico contra a superdosagem por ARIMIDEX e o tratamento deve ser voltado aos sintomas. No tratamento de uma superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes possam ter sido ingeridos. Pode-se induzir o vômito, se a paciente estiver desperta. A diálise pode ser útil. Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização intensa dos sinais vitais e a observação estreita da paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existe nenhum antídoto específico contra a superdosagem por ARIMIDEX e o tratamento deve ser voltado aos sintomas. No tratamento de uma superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes possam ter sido ingeridos. Pode-se induzir o vômito, se a paciente estiver desperta. A diálise pode ser útil. Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização intensa dos sinais vitais e a observação estreita da paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARIMIDEX anastrozol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 1 mg em embalagens com 28 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1 mg de anastrozol.
Excipientes: amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, estearato de magnésio, lactose monoidratada, macrogol 300, hipromelose, povidona.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro - 1.1618.0063
Produzido por: AstraZeneca Pharmaceuticals LP - Newark - EUA Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda. Rod. Raposo Tavares, Km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
ARI017
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 07/10/2025.
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Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Número do Data do Número do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10458 - 10458 -
MEDICAMENTO MEDICAMENTO Comprimido
Adequação à
15/04/2013 0285850/13-9 NOVO - Inclusão 15/04/2013 0285850/13-9 NOVO - Inclusão 15/04/2013 VP e VPS Revestido
Inicial de Texto de Inicial de Texto de RDC 47/2009
com 1 mg Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12
Inclusão de inclusão da reação adversa 10451 - “distúrbios 10451 -MEDICAMENTO sensoriais”. Além
MEDICAMENTO
NOVO - disso, na bula do Comprimido
NOVO -Notificação de profissional da
06/09/2013 0750702/13-0 Notificação de 06/09/2013 0750702/13-0 Alteração de
06/09/2013 saúde, são VP e VPS Revestido Alteração de Texto com 1 mg Texto de Bula – acrescentadas de Bula – RDC RDC informações 60/12 60/12 acerca da farmacocinética do anastrozol em crianças.
10451 -10451 –
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
NOVO -NOVO – Comprimido Notificação de DIZERES
06/10/2014 0887023/14-3 Notificação de 06/10/2014 0887023/14-3 Alteração de
06/10/2014 VP e VPS Revestido
Alteração de LEGAIS Texto de Bula – com 1 mg Texto de Bula – RDC
RDC 60/12
60/12 10451 –
MEDICAMENTO
10939 RDC
NOVO – Comprimido 73/2016 – NOVO
03/10/2018 0959924/18-0 Notificação de 09/08/2017 1678313/17-1 – Substituição de
03/09/2018 Prazo de validade VPS Revestido
Alteração de com 1 mg fabricante do IFA Texto de Bula –
RDC 60/12
7
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Número do Data do Número do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10451 – 10451 –
MEDICAMENTO MEDICAMENT
NOVO – O NOVO – Comprimido
VPS
03/07/2020 2129565/20-4 Notificação de 03/07/2020 2129565/20-4 Notificação de 03/07/2020 Dizeres Legais Revestido
Alteração de Alteração de VP
com 1 mg Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
10451 – 10451 –
MEDICAMENTO MEDICAMENT
NOVO – O NOVO – Comprimido
VPS
12/01/2021 0142365/21-7 Notificação de 12/01/2021 0142365/21-7 Notificação de 12/01/2021 Reações Adversas Revestido
VP
Alteração de Texto Alteração de com 1 mg
de Bula – RDC Texto de Bula –
60/12 RDC 60/12
10451 – 10451 –
MEDICAMENTO MEDICAMENT
NOVO – O NOVO – Comprimido
VPS
13/08/2021 3172619214 Notificação de 13/08/2021 3172619214 Notificação de 13/08/2021 Reações Adversas Revestido
Alteração de Alteração de VP
com 1 mg Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
10451 – 10451 –
MEDICAMENTO MEDICAMENT Contraindicações
NOVO – O NOVO – Advertências e Comprimido
VPS
02/07/2024 0899963/24-2 Notificação de 02/07/2024 0899963/24-2 Notificação de 02/07/2024 Precauções Revestido
Alteração de Alteração de VP
Reações Adversas com 1 mg
Texto de Bula – Texto de Bula – Dizeres Legais
RDC 60/12 RDC 60/12
10451 – 10451 –
MEDICAMENTO MEDICAMENT
NOVO – O NOVO – Advertências e Comprimido
VPS
11/09/2025 1208196/25-1 Notificação de 11/09/2025 1208196/25-1 Notificação de 11/09/2025 Precauções Revestido
Alteração de Alteração de VP
com 1 mg Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
8
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Número do Data do Número do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10451 – 10451 –
MEDICAMENTO MEDICAMENT
NOVO – O NOVO – Comprimido
Não Não VPS
Não Disponível Notificação de Não Disponível Não Disponível Notificação de Reações Adversas Revestido
Disponível Disponível VP
Alteração de Alteração de com 1 mg
Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
9
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.