Posologia (resumo)
geral
Aplicar 1 gota no saco conjuntival de 3 a 5 vezes por dia ou com maior frequência caso necessário, sem exceder 12 gotas por dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ARTELAC (Hipromelose 3,20 mg) BL Indústria Ótica Ltda. Solução oftálmica INFORMAÇÕES AO PACIENTE). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica de hipromelose 3,2 mg/mL: frasco gotejador contendo 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica contém hipromelose 3,20 mg. Excipientes: cetrimida, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, edetato dissódico, sorbitol e água. Cada mL de ARTELAC contém aproximadamente 25 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,13 mg de hipromelose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARTELAC é indicado para o alívio da sensação de secura nos olhos, irritação ocular e falta de lacrimejamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARTELAC é uma solução oftálmica que auxilia na manutenção do meio ocular, agindo como substituto da lágrima. ARTELAC começa a agir imediatamente após a instilação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ARTELAC não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à hipromelose ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Produto exclusivo para uso oftálmico. Usuários de lentes de contato: os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da aplicação do produto e aguardar 15 minutos antes de recolocá-las. Interações medicamentosas: não há registro de interações medicamentosas para ARTELAC. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Caso os sinais e sintomas persistam por mais de 15 dias, procure orientação e avaliação médica.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUAR-DAR ESTE MEDICAMENTO?
ARTELAC deve ser armazenado a temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície. Após aberto, válido por 30 dias. Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aparência: ARTELAC é uma solução incolor e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar 1(uma) gota de ARTELAC no saco conjuntival de 3 a 5 vezes por dia ou com maior frequência caso necessário. Não exceder 12 gotas por dia. Usar ARTELAC exclusivamente nos olhos. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique a dose assim que possível. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, o Artelac pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os tenham. Você pode ter visão turva ou uma leve sensação de picada após usar suas gotas, também foi relatado hiperemia conjuntival (conjuntivite), irritação ocular, dor ocular, prurido ocular (coceira nos olhos), sensação de corpo estranho no olho, lacrimejamento aumentado e pálpebras coladas. Em casos muito raros, alguns pacientes com danos severos à camada transparente na frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas turvas na córnea devido ao acúmulo de cálcio durante o tratamento. Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave, ou se você notar algum efeito colateral não listado acima, favor informar seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não há registro de superdose. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há registro de superdose. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
ARTELAC
(Hipromelose 3,20 mg)
BL Indústria Ótica Ltda. Solução oftálmica
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ARTELAC hipromelose
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Reg. MS. 1.1961.0006.001-1
Importado e Registrado por: BL Indústria Ótica Ltda. Rua Dona Alzira, 139 - Porto Alegre - RS
CNPJ: 27.011.022/0001-03
Produzido por:
Dr. Gerhard Mann chem. - Pharm. Fabrik GmbH Berlim – Alemanha
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/05/2026.
Produto: ARTELAC Processo de origem: 25000.020124/99-19 ANEXO B
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens da bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
10458 – Artigos 16, 40 e 41
MEDICAMENTO 3,2 MG/ML + 0,1
da RDC 47/09, NOVO - Inclusão MG/ML SOL OFT
30/06/2014 0513465/14-0 - - - - assim como, ao VP
Inicial de Texto CT FR PLAS OPC de Bula Artigo 1° da RDC
GOT X 10 ML
– RDC 60/12 60/12 10451 – MEDICAMENTO Item I -
3,2 MG/ML + 0,1
NOVO – IDENTIFICAÇÃO
MG/ML SOL OFT
11/09/2014 0752378/14-5 Notificação de - - - - DO VP
CT FR PLAS OPC
alteração de MEDICAMENTO Texto de Bula GOT X 10 ML – RDC 60/12 10451 –
MEDICAMENTO DIZERES LEGAIS 3,2 MG/ML + 0,1
NOVO – Responsável MG/ML SOL OFT
24/10/2014 0958087/14-5 Notificação de - - - - VP
Técnica CT FR PLAS OPC Alteração de Texto de Bula GOT X 10 ML – RDC 60/12 10454 –
ESPECÍFICO– DIZERES LEGAIS 3,2 MG/ML + 0,1
Notificação de Responsável MG/ML SOL OFT
02/12/2015 1047937/15-6 - - - - VP
Alteração de Técnica CT FR PLAS OPC
Texto de Bula GOT X 10 ML – RDC 60/12 10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de 3,2 MG/ML + 0,1 Alteração de MG/ML SOL OFT
30/11/2020 4224903/20-1 - - - - NA VP
Texto de Bula – CT FR PLAS OPC publicação no GOT X 10 ML Bulário RDC 60/12
APRESENTAÇÕES
- PARA QUE
ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?
10454 - 4. O QUE DEVO
11182 -
ESPECÍFICO - SABER ANTES DE
Notificação de ESPECÍFICO - USAR ESTE 3,2 MG/ML SOL
Alteração de Solicitação de MEDICAMENTO? GOT OFT CT FR
01/02/2023 0102261/23-7 30/05/2022 4224299/22-1 02/01/2023 VP
Texto de Bula – alteração de 6. COMO DEVO GOT PLAS PEAD
publicação no categoria de USAR ESTE OPC X 10 ML
Bulário RDC venda MEDICAMENTO?
60/12 8. QUAIS OS
MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
DIZERES LEGAIS
10454 -
ESPECÍFICO - 5. ONDE, COMO E
Notificação de POR QUANTO 3,2 MG/ML SOL
Alteração de TEMPO POSSO GOT OFT CT FR
29/12/2025 1651671/25-7 - - - - VP
Texto de Bula – GUARDAR ESTE GOT PLAS PEAD
publicação no MEDICAMENTO? OPC X 10 ML
Bulário RDC DIZERES LEGAIS 60/12 10454 10167 -
ESPECÍFICO -
Notificação de ESPECÍFICO - 3,2 MG/ML SOL
Alteração de Alteração GOT OFT CT FR
-
16/01/2025 0063391/25-7 11/05/2026 NA VP
11/06/2026 Texto de Bula – moderada do GOT PLAS PEAD
publicação no processo de OPC X 10 ML
Bulário RDC produção 60/12 NA = Não aplicável
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 13 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.