Posologia (resumo)
geral
Instilar 1 gota no saco conjuntival de 3 a 5 vezes ao dia ou mais frequentemente, conforme prescrição médica.
Adultos
Instilar 1 gota no saco conjuntival de 3 a 5 vezes ao dia ou mais frequentemente, conforme prescrição médica.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (EPITEGEL (Dexpantenol 50 mg/g) BL Indústria Ótica Ltda. Gel Oftálmico INFORMAÇÕES AO PACIENTE). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Epitegel dexpantenol
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lesões da córnea. EPITEGEL é indicado para o tratamento de suporte e posterior de todos os tipos de queratite como a queratite dendrítica, cauterizações, queimaduras, doenças distróficas da córnea, prevenção e tratamento de lesões corneais causadas pelo uso de lentes de contato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EPITEGEL faz desaparecer as irritações e favorece a cicatrização de pequenas lesões. Mostra-se também eficaz no tratamento de diversos tipos de queimaduras localizadas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
EPITEGEL não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à cetrimida ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Produto exclusivo para uso oftálmico. Usuários de lentes de contato: durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato. Gravidez e lactação: EPITEGEL não deve ser usado durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Dirigir e operar máquinas: Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas. Interações medicamentosas: Não são conhecidas. Se EPITEGEL for usado junto com outros colírios ou pomadas oftálmicas, os diferentes medicamentos devem ser aplicados em intervalos de pelo menos cinco minutos entre eles. De preferência, EPITEGEL deve ser aplicado por último. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
EPITEGEL deve ser armazenado a temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). EPITEGEL permanece estéril até que o lacre seja rompido. Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície. Após aberto, válido por 4 semanas. Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide emba-lagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto: gel límpido e isento de partículas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dependendo da gravidade e intensidade das lesões, instilar 1 (uma) gota no saco conjuntival 3 (três) a 5 (cinco) vezes ao dia ou mais frequentemente, de acordo com a prescrição médica. Durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato. Recomendação: Descarte o produto após passadas 4 (quatro) semanas da abertura da bisnaga. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique a dose assim que possível. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Os testes toxicológicos sugerem que nenhum outro efeito, senão o efeito terapêutico pretendido foi observado com doses mais altas. Se ocorrer uma superdosagem, ela deve ser controlada sintomaticamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, pro-cure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você pre-cisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Gel oftálmico 50 mg/g: bisnaga com 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do produto contém: 50 mg de dexpantenol. Excipientes: cetrimida, carbômer, hidróxido de sódio, edetato dissódico e água.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.1961.0012
Importado e Registrado por: BL Indústria Ótica Ltda. Rua Dona Alzira, 139 - Porto Alegre/RS
CNPJ: 27.011.022/0001-03
Produzido por:
Dr. Gerhard Mann chem. - Pharm. Fabrik GmbH Berlim – Alemanha
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/12/2025.
Produto: EPITEGEL Processo de origem: 25351.177368/2002-86
ANEXO B
NOVO – Notificação OPC X 5 G50
24/10/2014 0958159/14-6 - - - - Responsável VP
de Alteração de Texto MG/G GEL OFT Técnica de Bula CT BG PLAS OPC – RDC 60/12 X 10 G 10451 –
MEDICAMENTO
50 MG/G GEL
NOVO – Notificação
17/11/2014 1034867/14-1 - - - - APRESENTAÇÕES VP OFT CT BG PLAS
de Alteração de Texto
OPC X 10 G
de Bula – RDC 60/12 10451 –
MEDICAMENTO
- Responsável 50 MG/G GEL
NOVO – Notificação
02/12/2015 1049044/15-2 - - - - Técnica VP OFT CT BG PLAS
de Alteração de Texto
- Adequação de OPC X 10 G
de Bula DCB – RDC 60/12 10451 -
MEDICAMENTO
50 MG/G GEL
NOVO - Notificação de
27/11/2020 4225254/20-7 - - - - NA VP OFT CT BG PLAS
Alteração de Texto de
OPC X 10 G
Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
10451 -
MEDICAMENTO
50 MG/G GEL
NOVO - Notificação de
21/06/2021 2403088/21-8 - - - - NA VP OFT CT BG PLAS
Alteração de Texto de
OPC X 10 G
Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
- ONDE, COMO E
10454 - ESPECÍFICO
POR QUANTO
- Notificação de 50 MG/G GEL
TEMPO POSSO
29/12/2025 - Alteração de Texto de - - - - VP OFT CT BG PLAS
GUARDAR ESTE
Bula – publicação no OPC X 10 G MEDICAMENTO? Bulário RDC 60/12
NA = Não aplicável
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens da bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
10458 – 50 MG/G GEL
Artigos 16, 40 e 41
MEDICAMENTO OFT CT BG PLAS
da RDC 47/09, NOVO - Inclusão OPC X 5 G
30/06/2014 0512741/14-6 - - - - assim como, ao VP
Inicial de Texto de 50 MG/G GEL Artigo 1° da RDC Bula OFT CT BG PLAS 60/12 – RDC 60/12 OPC X 10 G
10451 – 50 MG/G GEL
MEDICAMENTO OFT CT BG PLAS
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.