Farmabook

Neutoss

Sulfato de Salbutamol

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

0,40 mg/ml xarope caixa frasco plástico PET âmbar x 100 ml + copo dosador

Concentracao
0,40 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
100 ml
Embalagem
Frasco plástico PET âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos

Dose usual de 4 mg (10 mL) 3 ou 4 vezes ao dia, podendo ser aumentada gradualmente até 8 mg (20 mL) se necessário, ou iniciada com 2 mg (5 mL) 3 ou 4 vezes ao dia em pacientes sensíveis.

OralXarope

Crianças de 2 a 6 anos

2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

OralXarope

Crianças de 6 a 12 anos

5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

OralXarope

Crianças acima de 12 anos

5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

OralXarope

Pacientes idosos

Iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

OralXarope

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BELFAR LTDA
Classe Terapeutica
R3a2 - Antiasmáticos/dpoc Agonistas B2 Sistêmicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1057100260021
EAN (Codigo de Barras)
7897917000550
GGREM
503412030014603
Registro ANVISA
Numero do registro
105710026
Produto ANVISA
NEUTOSS
Empresa
BELFAR LTDA
CNPJ
18324343000177
Principio ativo
SULFATO DE SALBUTAMOL
Classe terapeutica ANVISA
BRONCODILATADORES
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
28 de jan. de 2002
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:28
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 11,45

Preco Consumidor (PMC)

R$ 15,78

PMC com ICMS

R$ 19,24

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Neutoss sulfato de salbutamol Belfar Ltda. Xarope 0,48 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Neutoss xarope é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O sulfato de salbutamol, substância ativa do Neutoss xarope, pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade. O tempo para início de ação do Neutoss xarope é cerca de 30 minutos. O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes. Neutoss xarope é a terapia oral adequada para as crianças, ou os adultos que preferem medicamentos líquidos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Neutoss xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento. Neutoss xarope é contraindicado no controle do parto prematuro ou em caso de ameaça de aborto.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar. Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de uso de Neutoss xarope, a menos que seu médico recomende. Procure-o caso não sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do uso de Neutoss xarope para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides. Neutoss xarope pode provocar redução dos níveis sanguíneos de potássio e aumento dos níveis de glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar Neutoss xarope. Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio. Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção do hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de Neutoss xarope com cautela.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia). Idosos: ver Posologia.

Bula do Paciente_R.05 Página 1 de 5

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.

Gravidez e lactação A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto. Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Neutoss xarope em mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping. Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas Neutoss xarope não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o propranolol. Neutoss xarope não é contraindicado para pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOS).

Atenção: contém 400 mg de sacarose (tipo de açúcar) / mL. Atenção: deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: contém o corante vermelho de ponceau. Este medicamento contém 1% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Contém ciclamato de sódio (edulcorante).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Neutoss xarope deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Proteger da luz. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produto: líquido xaroposo de cor vermelha. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso Uso oral.

Posologia Para alívio do broncoespasmo

Adultos:

A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia. Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia. Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o tratamento com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças:

Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia. Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

Pacientes idosos:

Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

Bula do Paciente_R.05 Página 2 de 5

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem ocorrer.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência. Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração; palpitações; câimbra muscular. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações no ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; hiperatividade; sensação de tensão muscular

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração bate mais rápido que o normal e poderá sentir tontura ou tremores, além de dor de cabeça. Foram relatados enjoos, vômitos e aumento dos níveis de glicose (açúcar) no sangue, predominantemente em crianças e quando a superdosagem de Neutoss foi feita por via oral. Sua respiração poderá ficar mais rápida e curta. Se a dose usada for muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto-socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou. O tratamento deve ser direcionado de acordo com estado clínico do paciente ou conforme indicado pelo centro nacional de intoxicação, quando disponível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração bate mais rápido que o normal e poderá sentir tontura ou tremores, além de dor de cabeça. Foram relatados enjoos, vômitos e aumento dos níveis de glicose (açúcar) no sangue, predominantemente em crianças e quando a superdosagem de Neutoss foi feita por via oral. Sua respiração poderá ficar mais rápida e curta. Se a dose usada for muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto-socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou. O tratamento deve ser direcionado de acordo com estado clínico do paciente ou conforme indicado pelo centro nacional de intoxicação, quando disponível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

Neutoss sulfato de salbutamol

APRESENTAÇÃO

Xarope Embalagens contendo 01, 25 e 50 frascos âmbar com 100 mL, acompanhados de copo dosador graduado.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de xarope contém:

sulfato de salbutamol (equivalente 0,40 mg de salbutamol base) ......................................................................... 0,482 mg veículo* q.s.p ................................................................................................................................................................ 1 mL * citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, ciclamato de sódio, aroma de framboesa, corante vermelho de ponceau, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, sacarose, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro 1.0571.0026 Registrado e produzido por: Belfar Ltda.

CNPJ: 18.324.343/0001-77

Rua Alair Marques Rodrigues, nº 516, Belo Horizonte (MG) – CEP 31.560-220

SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição.

Bula do Paciente_R.05 Página 3 de 5

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/Notificação que Altera Bula Dados das Alterações de Bulas

Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações

Versão No. expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 – SIMILAR –

Inclusão Inicial Não se Não se Não se Não se INCLUSÃO INICIAL DE TEXTO

00 19/11/2014 1043725/14-8 VP Xarope

de Texto de aplica. aplica. aplica. aplica. DE BULA

Bula – RDC 60/12

  1. COMO ESTE MEDICAMENTO

FUNCIONA?

  1. QUANDO NÃO DEVO USAR

ESTE MEDICAMENTO?  0,40 MG/ML

  1. O QUE DEVO SABER ANTES XPE CT FR PLAS

DE USAR ESTE PET AMB X 100

10450 – MEDICAMENTO? ML + COP

SIMILAR – Não se Não se Não se Não se 5. ONDE, COMO E POR QUANTO  0,40 MG/ML

Notificação de TEMPO POSSO GUARDAR ESTE VP XPE CT 25 FR

01 22/12/2023 1463599/23-4 aplica. aplica. aplica. aplica.

Alteração de MEDICAMENTO? PLAS PET AMB X

Texto de Bula 6. COMO DEVO USAR ESTE 100 ML + 25 COP

– RDC 60/12 MEDICAMENTO?  0,40 MG/ML

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM XPE CT 50 FR

USAR UMA QUANTIDADE PLAS PET AMB X

MAIOR DO QUE A INDICADA 100 ML + 50 COP

DESTE MEDICAMENTO?

DIZERES LEGAIS

SÍMBOLO DE RECICLAGEM

 0,40 MG/ML

XPE CT FR PLAS

PET AMB X 100

10450 – 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ML + COP

SIMILAR – Não se Não se Não se Não se ESTE MEDICAMENTO?  0,40 MG/ML

02 13/01/2025 0044700/25-3 Notificação de VP XPE CT 25 FR

aplica. aplica. aplica. aplica.

Alteração de 4. O QUE DEVO SABER ANTES PLAS PET AMB X

Texto de Bula DE USAR ESTE 100 ML + 25 COP

– RDC 60/12 MEDICAMENTO?  0,40 MG/ML

XPE CT 50 FR

PLAS PET AMB X

100 ML + 50 COP

Bula do Paciente_R.05 Página 4 de 5

Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/Notificação que Altera Bula Dados das Alterações de Bulas

Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações

Versão No. expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

IDENTIFICAÇÃO DO

 0,40 MG/ML

MEDICAMENTO XPE CT FR PLAS

PET AMB X 100

APRESENTAÇÃO

10450 – ML + COP

Gerado no SIMILAR –  0,40 MG/ML

Não se Não se Não se Não se 3. QUANDO NÃO DEVO USAR

03 28/05/2026 momento do Notificação de VP XPE CT 25 FR

aplica. aplica. aplica. aplica. ESTE MEDICAMENTO?

peticionamento. Alteração de PLAS PET AMB X

Texto de Bula 100 ML + 25 COP

  1. O QUE DEVO SABER ANTES

– RDC 60/12

DE USAR ESTE  0,40 MG/ML

MEDICAMENTO? XPE CT 50 FR

PLAS PET AMB X

DIZERES LEGAIS 100 ML + 50 COP

Bula do Paciente_R.05 Página 5 de 5

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 8 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.