Posologia (resumo)
geral
Fazer de 2 a 6 aplicações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas, com limite máximo diário de 10 aplicações.
geral
Fazer de 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas, com limite máximo diário de 10 nebulizações.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Gargojuice® (cloridrato de benzidamina) Belfar Ltda. Colutório spray 1,5 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Informações gerais para o paciente sobre o uso do Gargojuice®.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gargojuice® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito tripla ação do Gargojuice® (que atua como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gargojuice® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Gargojuice®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: contém o corante amarelo crepúsculo. Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/ pastilha. Atenção: contém 400 mg de sacarose (tipo de açúcar) / pastilha. Atenção: deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose/galactose e com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Bula do Paciente – R.03 Página 1 de 4
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: pastilha circular, homogênea de coloração laranja, com odor e sabor de menta. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 pastilhas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, procurar socorro médico imediato.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gargojuice® cloridrato de benzidamina
APRESENTAÇÕES
Pastilhas de 3,15 mg em embalagens contendo 12 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha contém:
cloridrato de benzidamina ........................................................................................................................................3,15 mg excipiente* q.s.p......................................................................................................................................................1 pastilha
- lactose monoidratada, sacarose, estearato de magnésio, gelatina, corante amarelo crepúsculo, aroma de menta e ácido
cítrico.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0571.0007 Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, nº 516 – Belo Horizonte (MG) – CEP 31.560-220
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure profissional da saúde.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 21/08/2025.
Bula do Paciente – R.03 Página 2 de 4
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Versão No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 – SIMILAR –
INCLUSÃO INICIAL 3 MG PAS CT STR X
00 28/11/2014 1071728/14-5 Inclusão Inicial de Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP
DE TEXTO DE BULA. 12
Texto de Bula –
RDC 60/12
VP
2.COMO ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA? 10450 – SIMILAR – VPS Notificação de
2.RESULTADOS DE 3 MG PAS CT STR X
01 04/10/2021 3909929/21-4 Alteração de Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP
EFICÁCIA 12
Texto de Bula –
RDC 60/12
3.CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
9.REAÇÕES
ADVERSAS
- QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? 10450 – SIMILAR – 4.O QUE DEVO
Notificação de SABER ANTES DE 3 MG PAS CT STR X
02 17/05/2024 0662008/24-3 Alteração de Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica USAR ESTE VP 12
Texto de Bula – MEDICAMENTO?
RDC 60/12
DIZERES LEGAIS
SÍMBOLO DE
RECICLAGEM
Bula do Paciente – R03 Página 3 de 4
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Versão No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10450 – SIMILAR – 4.O QUE DEVO
Gerado no Notificação de SABER ANTES DE 3 MG PAS CT STR X
03 28/05/2026 momento do Alteração de Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica USAR ESTE VP 12
peticionamento. Texto de Bula – MEDICAMENTO
RDC 60/12
DIZERES LEGAIS
Bula do Paciente – R03 Página 4 de 4
Gargojuice®
(cloridrato de benzidamina)
Belfar Ltda.
Colutório spray 1,5 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gargojuice® cloridrato de benzidamina
APRESENTAÇÃO
Colutório spray frasco com 30 mL.
USO BUCAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de colutório spray contém:
cloridrato de benzidamina ......................................................................................................................................... 1,5 mg veículo* q.s.p. ............................................................................................................................................................... 1 mL
- álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, glicerol, aroma de menta, essência de framboesa e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gargojuice® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antisséptica, analgésica e anestésica. Gargojuice® pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária, entre outras).
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gargojuice® possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos: Efeito anti-inflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor e o aumento da temperatura do local acometido); Efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local); Efeito antisséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos). A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gargojuice® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Gargojuice®.
GARGOJUICE® NÃO DEVE SER INGERIDO.
Atenção: contém 1,67 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Contém sacarina sódica (edulcorante).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Gargojuice® não contém açúcar.
Bula do Paciente – R.05 Página 1 de 3
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 ºC e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: líquido incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fazer de 2 a 6 aplicações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 aplicações.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Logo após a administração de Gargojuice® colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade e broncoespasmo, muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? A concentração de benzidamina em Gargojuice® colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância. Um frasco de Gargojuice® (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total. Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Gargojuice® para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0571.0007 Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, nº 516 – Belo Horizonte (MG) – CEP 31.560-220
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure profissional da saúde.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 21/08/2025.
Bula do Paciente – R.05 Página 2 de 3
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Versão N° expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 – SIMILAR
1,5 MG/ML COLUT
– Inclusão Inicial INCLUSÃO INICIAL DE
00 28/11/2014 1071728/14-5 Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP SPR CT FR VD INC
de Texto de Bula – TEXTO DE BULA.
NEB X 30 ML
RDC 60/12
VP
- COMO ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA? 10450 – SIMILAR – Notificação de 1,5 MG/ML COLUT
3909929/21-4 VPS
01 04/10/2021 Alteração de Texto Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP SPR CT FR VD INC
- RESULTADOS DE
de Bula – RDC NEB X 30 ML EFICÁCIA 60/12
- CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
9.REAÇÕES
ADVERSAS
1,5 MG/ML
10450 – SIMILAR DIZERES LEGAIS COLUT SPR CT FR
– Notificação de VD INC NEB X 30
0662008/24-3 VP
02 17/05/2024 Alteração de Texto Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica SÍMBOLO DE ML
de Bula – RDC RECICLAGEM 1,5 MG/ML
60/12 COLUT CT FR
PLAS INC X 250 ML
1,5 MG/ML
10450 – SIMILAR 4. O QUE DEVO SABER COLUT SPR CT FR
Gerado no
– Notificação de ANTES DE USAR ESTE VD INC NEB X 30
momento do VP
03 28/05/2026 Alteração de Texto Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica MEDICAMENTO? ML
peticionamento.
de Bula – RDC 1,5 MG/ML
60/12 DIZERES LEGAIS COLUT CT FR
PLAS INC X 250 ML
Bula do Paciente – R.05 Página 3 de 3
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 29 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Gargojuice®.