Posologia (resumo)
geral
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas, sem exceder o limite máximo diário de 10 pastilhas. Não partir ou mastigar.
geral
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas, sem partir ou mastigar. Limite máximo diário de 10 pastilhas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Gargojuice® (cloridrato de benzidamina) Belfar Ltda. Pastilha 3 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Informações gerais para o paciente sobre o uso do Gargojuice®.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gargojuice® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito tripla ação do Gargojuice® (que atua como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gargojuice® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Gargojuice®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: contém o corante amarelo crepúsculo. Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/ pastilha. Atenção: contém 400 mg de sacarose (tipo de açúcar) / pastilha. Atenção: deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose/galactose e com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Bula do Paciente – R.03 Página 1 de 4
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: pastilha circular, homogênea de coloração laranja, com odor e sabor de menta. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 pastilhas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, procurar socorro médico imediato.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gargojuice® cloridrato de benzidamina
APRESENTAÇÕES
Pastilhas de 3,15 mg em embalagens contendo 12 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha contém:
cloridrato de benzidamina ........................................................................................................................................3,15 mg excipiente* q.s.p......................................................................................................................................................1 pastilha
- lactose monoidratada, sacarose, estearato de magnésio, gelatina, corante amarelo crepúsculo, aroma de menta e ácido
cítrico.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0571.0007 Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, nº 516 – Belo Horizonte (MG) – CEP 31.560-220
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure profissional da saúde.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 21/08/2025.
Bula do Paciente – R.03 Página 2 de 4
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Versão No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 – SIMILAR –
INCLUSÃO INICIAL 3 MG PAS CT STR X
00 28/11/2014 1071728/14-5 Inclusão Inicial de Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP
DE TEXTO DE BULA. 12
Texto de Bula –
RDC 60/12
VP
2.COMO ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA? 10450 – SIMILAR – VPS Notificação de
2.RESULTADOS DE 3 MG PAS CT STR X
01 04/10/2021 3909929/21-4 Alteração de Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP
EFICÁCIA 12
Texto de Bula –
RDC 60/12
3.CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
9.REAÇÕES
ADVERSAS
- QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? 10450 – SIMILAR – 4.O QUE DEVO
Notificação de SABER ANTES DE 3 MG PAS CT STR X
02 17/05/2024 0662008/24-3 Alteração de Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica USAR ESTE VP 12
Texto de Bula – MEDICAMENTO?
RDC 60/12
DIZERES LEGAIS
SÍMBOLO DE
RECICLAGEM
Bula do Paciente – R03 Página 3 de 4
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Versão No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10450 – SIMILAR – 4.O QUE DEVO
Gerado no Notificação de SABER ANTES DE 3 MG PAS CT STR X
03 28/05/2026 momento do Alteração de Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica USAR ESTE VP 12
peticionamento. Texto de Bula – MEDICAMENTO
RDC 60/12
DIZERES LEGAIS
Bula do Paciente – R03 Página 4 de 4
Gargojuice®
(cloridrato de benzidamina)
Belfar Ltda.
Colutório spray 1,5 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Gargojuice® cloridrato de benzidamina
APRESENTAÇÃO
Colutório spray frasco com 30 mL.
USO BUCAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de colutório spray contém:
cloridrato de benzidamina ......................................................................................................................................... 1,5 mg veículo* q.s.p. ............................................................................................................................................................... 1 mL
- álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, glicerol, aroma de menta, essência de framboesa e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gargojuice® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antisséptica, analgésica e anestésica. Gargojuice® pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária, entre outras).
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gargojuice® possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos: Efeito anti-inflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor e o aumento da temperatura do local acometido); Efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local); Efeito antisséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos). A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gargojuice® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Gargojuice®.
GARGOJUICE® NÃO DEVE SER INGERIDO.
Atenção: contém 1,67 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Contém sacarina sódica (edulcorante).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Gargojuice® não contém açúcar.
Bula do Paciente – R.05 Página 1 de 3
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 ºC e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: líquido incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fazer de 2 a 6 aplicações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 aplicações.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Logo após a administração de Gargojuice® colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade e broncoespasmo, muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? A concentração de benzidamina em Gargojuice® colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância. Um frasco de Gargojuice® (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total. Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Gargojuice® para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0571.0007 Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, nº 516 – Belo Horizonte (MG) – CEP 31.560-220
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure profissional da saúde.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 21/08/2025.
Bula do Paciente – R.05 Página 2 de 3
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Versão N° expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 – SIMILAR
1,5 MG/ML COLUT
– Inclusão Inicial INCLUSÃO INICIAL DE
00 28/11/2014 1071728/14-5 Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP SPR CT FR VD INC
de Texto de Bula – TEXTO DE BULA.
NEB X 30 ML
RDC 60/12
VP
- COMO ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA? 10450 – SIMILAR – Notificação de 1,5 MG/ML COLUT
3909929/21-4 VPS
01 04/10/2021 Alteração de Texto Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP SPR CT FR VD INC
- RESULTADOS DE
de Bula – RDC NEB X 30 ML EFICÁCIA 60/12
- CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
9.REAÇÕES
ADVERSAS
1,5 MG/ML
10450 – SIMILAR DIZERES LEGAIS COLUT SPR CT FR
– Notificação de VD INC NEB X 30
0662008/24-3 VP
02 17/05/2024 Alteração de Texto Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica SÍMBOLO DE ML
de Bula – RDC RECICLAGEM 1,5 MG/ML
60/12 COLUT CT FR
PLAS INC X 250 ML
1,5 MG/ML
10450 – SIMILAR 4. O QUE DEVO SABER COLUT SPR CT FR
Gerado no
– Notificação de ANTES DE USAR ESTE VD INC NEB X 30
momento do VP
03 28/05/2026 Alteração de Texto Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica MEDICAMENTO? ML
peticionamento.
de Bula – RDC 1,5 MG/ML
60/12 DIZERES LEGAIS COLUT CT FR
PLAS INC X 250 ML
Bula do Paciente – R.05 Página 3 de 3
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 29 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Gargojuice®.