Betacortazol
Cetoconazol; Dipropionato de Betametasona; Sulfato de Neomicina
Posologia (resumo)
Geral (Adultos e crianças)
Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia; em casos mais graves ou conforme orientação médica, aplicar 2 vezes ao dia. Não exceder 45 gramas por semana e não usar por períodos maiores que 2 semanas.
Crianças menores de 12 anos
Aplique pequenas quantidades do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia (ou 2 vezes ao dia em casos graves conforme orientação médica). Não exceder 45 gramas por semana e não usar por períodos maiores que 2 semanas.
Geral
Aplicar uma fina camada do creme sobre a área afetada 1 vez ao dia, podendo ser necessário 2 vezes ao dia em casos mais graves ou conforme orientação médica, por no máximo 2 semanas.
Crianças menores de 12 anos
Aplicar pequenas quantidades do creme sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia, por no máximo 2 semanas.
Adultos e crianças (limite semanal)
Não utilizar mais que 45 gramas por semana.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Betacortazol® cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina Belfar Ltda. Creme Dermatológico 20 mg +). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como: − Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo); − Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando ao aparecimento de lesões e coceira); − Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebum pelas glândulas sebáceas associado a presença de um fungo); − Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local); − Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica); − Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Betacortazol® é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Betacortazol® é contraindicado se você tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles. Não use Betacortazol® em determinadas infecções da pele, tais como catapora, herpes simples ou herpes-zóster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com Betacortazol®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Bula do Paciente – R.06 Página 1 de 6
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Betacortazol®. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com Betacortazol®, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida. Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Betacortazol® deve ser mantido em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Proteger da luz. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: creme branco e homogêneo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer. Você deve usar Betacortazol® apenas sob orientação do seu médico. Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia. Não use Betacortazol® por períodos maiores que 2 semanas. Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Betacortazol®. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Instruções para abrir a bisnaga:
-
Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
-
Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
-
Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa ao redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias. Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos indesejáveis no corpo, tais como ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais). Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um prontosocorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um prontosocorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Betacortazol® cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Creme Dermatológico Embalagens contendo 1, 50 ou 100 bisnagas de 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
cetoconazol .................................................................................................................................................................. 20,00 mg dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ....................................................................... 0,64 mg sulfato de neomicina (equivalente a 1,68 mg/g de neomicina) ...................................................................................... 2,50 mg excipiente* q.s.p .............................................................................................................................................................. 1,00 g * cera autoemulsionante, lanolina líquida, petrolato amarelo, álcool de lanolina acetilado e etoxilado, parafina sólida, álcool cetoestearílico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80 e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0571.0153 Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Rua Alair Marques Rodrigues, n° 516, Belo Horizonte (MG) – CEP 31560-220
SAC: 0800 031 0055
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Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa 02/07/2025.
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Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/Notificação que Altera Bula Dados das Alterações de Bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Versão Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
− 20 MG + 0,64 MG +
2,5 MG/GCREM DERM
CT BG AL X 30 G
10457 – − 20 MG + 0,64 MG + SIMILAR – 2,5 MG/GCREM DERM
Não se Não se Não se Não se Inclusão inicial de texto CT 50 BG AL X 30 G
00 08/08/2022 4520804/22-1 Inclusão Inicial VP
aplica aplica aplica aplica de bula. (EMB HOSP)
de Texto de Bula – RDC 60/12 − 20 MG + 0,64 MG +
2,5 MG/GCREM DERM
CT 100 BG AL X 30 G
(EMB HOSP)
- PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?
- QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE − 20 MG + 0,64 MG +
USAR ESTE 2,5 MG/GCREM DERM
MEDICAMENTO? CT BG AL X 30 G
10450 – 5. ONDE, COMO E − 20 MG + 0,64 MG +
SIMILAR – POR QUANTO 2,5 MG/GCREM DERM
Notificação de Não se Não se Não se Não se CT 50 BG AL X 30 G
01 22/12/2023 1463493/23-1 TEMPO POSSO VP
Alteração de aplica aplica aplica aplica (EMB HOSP)
Texto de Bula – GUARDAR ESTE − 20 MG + 0,64 MG + RDC 60/12 MEDICAMENTO?
2,5 MG/GCREM DERM
- QUAIS OS MALES
CT 100 BG AL X 30 G
QUE ESTE (EMB HOSP)
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
- O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Bula do Paciente – R.06 Página 5 de 6
Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/Notificação que Altera Bula Dados das Alterações de Bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Versão Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
SÍMBOLO DE
RECICLAGEM
- QUANDO NÃO − 20 MG + 0,64 MG +
2,5 MG/GCREM DERM
10450 – DEVO USAR ESTE
CT BG AL X 30 G
SIMILAR – MEDICAMENTO? − 20 MG + 0,64 MG +
Notificação de Não se Não se Não se Não se 2,5 MG/GCREM DERM
02 14/01/2025 0048490/25-3 VP
Alteração de aplica. aplica. aplica. aplica. 4. O QUE DEVO CT 50 BG AL X 30 G
Texto de Bula – SABER ANTES DE − 20 MG + 0,64 MG +
RDC 60/12
USAR ESTE 2,5 MG/GCREM DERM
MEDICAMENTO? CT 100 BG AL X 30 G
− 20 MG + 0,64 MG +
- QUANDO NÃO
2,5 MG/GCREM DERM
10450 – DEVO USAR ESTE
CT BG AL X 30 G
SIMILAR – MEDICAMENTO? Gerado no − 20 MG + 0,64 MG +
Notificação de Não se Não se Não se Não se
03 11/06/2026 momento do VP 2,5 MG/GCREM DERM
Alteração de aplica. aplica. aplica. aplica. 4. O QUE DEVO
peticionamento. CT 50 BG AL X 30 G Texto de Bula – SABER ANTES DE RDC 60/12 − 20 MG + 0,64 MG +
USAR ESTE
2,5 MG/GCREM DERM
MEDICAMENTO?
CT 100 BG AL X 30 G
DIZERES LEGAIS
Bula do Paciente – R.06 Página 6 de 6
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 13 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Betacortazol®.