Farmabook

Serenus

Crataegus Rhipidophylla Gand.; Passiflora Incarnata; Salix Alba L.

Sem Tarja
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

Comprimido revestido caixa blíster alumínio plástico transparente x 20

Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
20
Embalagem
Blíster alumínio plástico transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Tomar de 1 a 2 comprimidos revestidos, 1 ou 2 vezes ao dia, sem mastigar, com um pouco de água. Dose máxima diária de 4 comprimidos.

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
V3x - Todos os Outros Produtos Terapêuticos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1097401680019
EAN (Codigo de Barras)
7896112480846
GGREM
504105401212499

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
109740168
Produto ANVISA
SERENUS
Empresa
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
49475833000106
Principio ativo
CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND., Passiflora incarnata L., SALIX ALBA L.
Classe terapeutica ANVISA
FITOTERAPICOS ASSOCIADOS
Categoria regulatoria
Fitoterápico
Data de registro
12 de dez. de 2002
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:01
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 44,40

Preco Consumidor (PMC)

R$ 59,56

PMC com ICMS

R$ 72,64

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (SERENUS® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido Passiflora incarnata L. Extrato seco Crataegus oxyacantha ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Serenus® é indicado no combate da ansiedade e distúrbios do sono.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este produto é composto pelos extratos vegetais de Passiflora e Crataegus, plantas com propriedades calmantes e pelo extrato de Salix, que diminui a excitação nervosa. Até o momento, o tempo de início de ação do medicamento Serenus® não está bem estabelecido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Serenus® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Biolab Sanus Serenus® (Paciente) – 12/2025

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico e evite tomar este medicamento se você tiver úlceras gastrointestinais (feridas no estômago e/ou intestino), distúrbios de coagulação (problemas na coagulação do sangue), hemorragias (sangramentos) ativas. Você deve evitar tomar este medicamento se estiver fazendo uso de medicamentos derivados do ácido acetilsalicílico, medicações para o coração, anti-histamínicos (antialérgicos, por exemplo, clorfeniramina, loratadina, etc), medicamentos para dormir (por exemplo, fenobarbital, bromazepam, zolpidem, etc), inibidores da MAO (por exemplo, isocarboxazida, tolaxona, etc), ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina).

Gravidez e lactação – Serenus® não deve ser usado na gravidez e/ou durante a amamentação, a não ser sob restrita recomendação do seu médico. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Pediatria – Serenus® não é recomendado para o uso em crianças menores de 2 anos.

Geriatria (idosos) – Não há recomendações específicas para pacientes idosos. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interações medicamentosas: Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Serenus®. Pode ocorrer interação com medicamentos para o coração, anti-histamínicos (antialérgicos, por exemplo, clorfeniramina, loratadina, etc), medicamentos para dormir (por exemplo, fenobarbital, bromazepam, zolpidem, etc), inibidores da MAO (por exemplo, isocarboxazida, tolaxona, etc), ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), que devem ser evitados.

Interferência em exames laboratoriais: Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais com o uso de Serenus®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.

Biolab Sanus Serenus® (Paciente) – 12/2025

Atenção: Contém os corantes azul, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha Serenus® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características: comprimido revestido de cor verde, circular e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. Uso oral. Engolir os comprimidos de Serenus® sem mastigar com um pouco de água. Devem ser tomados de 1 a 2 comprimidos revestidos 1 ou 2 vezes ao dia, ou conforme critério médico. Não ultrapassar o total de 4 comprimidos ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar este medicamento, tome apenas a próxima dose no horário normal, sem sobrepor a dose anterior. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Desconforto gastrintestinal, não havendo determinação de sua frequência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Biolab Sanus Serenus® (Paciente) – 12/2025

O uso acidental de uma dose muito superior à recomendada pode gerar os seguintes sintomas: depressão respiratória (diminuição da capacidade de respirar), podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória (quando o paciente para de respirar); sedação, irritação gástrica (do estômago) e renal (dos rins), sangramento nas fezes, zumbido, náuseas (enjoos) e vômitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

4. Contraindicações

publicação no

5. Advertências e precauções

Bulário RDC 60/12 Dizeres legais 10453 -

MEDICAMENT

O

FITOTERÁPICO

  • Notificação de Comprimido

13/04/2021 1413013/21-1 N/A N/A N/A N/A 9. Reações adversas VPS

Alteração de revestido X 20 Texto de Bula publicação no Bulário RDC 60/12 1769 -

MEDICAMENT

O FITOTERÁPICO Comprimido

12/04/2017 0600397/17-4 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP/VPS

  • Notificação da revestido X 20

Alteração de Texto de Bula

Biolab Sanus Serenus® (Paciente) – 12/2025

1769 -

MEDICAMENT

O

FITOTERÁPICO Apresentações Comprimido

13/05/2015 0422798/15-1 N/A N/A N/A N/A VP/VPS

  • Notificação da Dizeres legais revestido X 20

Alteração de Texto de Bula 10274 –

FITOTERÁPICO

– Alteração de Texto de Bula Comprimido

16/07/2010 581648/10-3 N/A N/A N/A N/A N/A VP/VPS

(que não possui revestido X 20 Bula Padrão) – adequação à RDC 47/2009

Biolab Sanus Serenus® (Paciente) – 12/2025

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

APRESENTAÇÕES:

Comprimido revestido em embalagem com 20 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de Passiflora incarnata L. ....................................................13,334 mg (equivalente a 0,2 mg flavonoides) Extrato seco de Crataegus oxyacantha L. .................................................... 8,33 mg (equivalente a 0,15 mg flavonoides) Extrato seco de Salix alba L. ............................................................................10 mg (equivalente a 1,5 mg salicina) Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, copolímeros do ácido metacrílico, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio, macrogol, citrato de trietila, lactose, óxido de ferro amarelo, silicona, polissorbato 80, corante azul e hidróxido de sódio.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0974.0168

Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP

CEP: 06767-220

CNPJ: 49.475.833/0001-06

SAC 0800 724 6522

Produzido por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Rua Solange Aparecida Montan, 49 - Jandira - SP

CEP: 06610-015

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Biolab Sanus Serenus® (Paciente) – 12/2025

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

VP:

10453 -

  1. Quando não devo usar

MEDICAMENT

este medicamento? O

  1. O que devo saber antes de

FITOTERÁPICO

usar este medicamento?

  • Notificação de Comprimido

15/12/2025 --- N/A N/A N/A N/A VP/VPS

Alteração de revestido X 20

VPS:

Texto de Bula -

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.