Posologia (resumo)
Adultos e crianças acima de 6 anos de idade
Tomar 1 comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário, com ou sem alimentos.
Adultos e crianças acima de 6 anos de idade (uso concomitante com sequestrantes do ácido biliar)
Tomar 1 comprimido de 10 mg pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar.
Geral (Adultos)
10 mg uma vez ao dia, isoladamente ou em associação com uma estatina ou com o fenofibrato, em qualquer horário, com ou sem alimentos.
Crianças e adolescentes acima de 6 anos
10 mg uma vez ao dia, em qualquer horário, com ou sem alimentos.
Coadministração com Sequestrantes de Ácidos Biliares
10 mg uma vez ao dia, administrado no mínimo duas horas antes ou no mínimo quatro horas depois da administração de sequestrantes de ácidos biliares.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 6 de nov. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (POSICOR® ezetimiba Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. comprimido 10 mg Biolab Sanus Posicor® (Paciente) – 10/2026). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Posicor® (ezetimiba) é indicado para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue. O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL. O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol" porque pode se depositar nas paredes das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame. O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do coração. Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides. Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu Posicor® (ezetimiba) para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Posicor® (ezetimiba) age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente; eles agem no fígado. Portanto, Posicor® (ezetimiba) aumenta o efeito redutor do colesterol das vastatinas e do fenofibrato.
O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:
Alterações do Estilo de Vida – inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do peso. Uso de Medicamentos – medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu Posicor® (ezetimiba) para ajudar a reduzir o seu colesterol.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) à Posicor® (ezetimiba) ou a qualquer um de seus componentes não devem utilizar este produto. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É importante que continue a tomar Posicor® (ezetimiba) diariamente conforme prescrito pelo seu médico. Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medido regularmente. Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis que deve obter. Gravidez e Amamentação: se estiver grávida ou planeja engravidar, Posicor® (ezetimiba) pode não ser o medicamento correto para você. Se estiver amamentando, Posicor® (ezetimiba) pode passar do seu leite para o seu bebê.
Biolab Sanus Posicor® (Paciente) – 10/2026
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Idosos: não há precauções especiais. Uso pediátrico: Posicor® (ezetimiba) não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade. Dirigir ou operar máquinas: foram relatados efeitos adversos com Posicor® (ezetimiba) que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais à Posicor® (ezetimiba) podem variar. (veja o item “8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”). Problemas Clínicos ou Alergias: informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática ou problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas. Interações Medicamentosas: Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: comprimido branco a quase branco, circular, biconvexo, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 6 anos de idade: tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. Posicor® (ezetimiba) pode ser ingerido com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar Posicor® (ezetimiba) com outros medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol; neste caso, você pode tomar Posicor® (ezetimiba) no mesmo horário em que for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu Posicor® (ezetimiba) com colestiramina (um sequestrante do ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, Posicor® (ezetimiba) deve ser tomado pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar. Posicor® (ezetimiba) deve ser tomado conforme seu médico orientou. Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol, a menos que seu médico mande você parar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tente tomar Posicor® (ezetimiba) conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema usual tomando um comprimido por dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nos estudos clínicos, ezetimiba foi em geral bem tolerada. Os efeitos adversos geralmente foram leves e semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo (comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção do tratamento com Posicor® (ezetimiba). Quando Posicor® (ezetimiba) foi usado isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Biolab Sanus Posicor® (Paciente) – 10/2026
Comuns: dor abdominal, diarreia, flatulência (gases), sensação de cansaço. Incomuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases) ou muscular (CK), tosse, indigestão, azia, náusea, dor nas articulações, espasmos musculares, dor no pescoço, diminuição do apetite, dor, dor torácica, sensação de calor, fogacho, pressão arterial elevada.
Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos: Comuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases), dor de cabeça, dor, músculos doloridos ou fraqueza muscular. Incomuns: sensação de formigamento, boca seca, coceira, erupção cutânea, urticária, dor nas costas, fraqueza muscular, dor nos braços e pernas, cansaço ou fraqueza incomuns, inchaço, especialmente das mãos e dos pés. Ao ser utilizada com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado: Comum: dor abdominal.
Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral: reações alérgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erupções cutâneas, urticária, problemas graves da pele, dores musculares, cansaço ou fraqueza incomuns, alterações em alguns exames laboratoriais de sangue, problemas no fígado, inflamação no pâncreas, constipação (prisão de ventre), tontura, sensação de formigamento, depressão, cálculos na vesícula biliar e inflamação da vesícula biliar. Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares inexplicados enquanto estiver tomando Posicor® (ezetimiba).
Embora raramente, esses problemas musculares podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins. Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado à Posicor® (ezetimiba). Se Posicor® (ezetimiba) foi prescrito para ser tomado com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Tome Posicor® (ezetimiba) apenas conforme prescrito. Se tomar mais Posicor® (ezetimiba) do que o prescrito, entre em contato com seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
10. Superdose
10507 - Comprimidos 10450-SIMILAR – SIMILAR - de 10 mg. Notificação de Dizeres Legais
17/09/2018 0903811/18-6 7/10/2016 2369340/16-1 Modificação 05/12/2016 VP/VPS Caixa com 10 e
Alteração de Texto Pós-Registro 30 de Bula – RDC 60/12 comprimidos.
- CLONE
10756 - SIMILAR -
Notificação de Comprimidos alteração de texto de de 10 mg.
13/11/2017 2195635/17-9 N/A N/A N/A N/A Identificação do VP/VPS Caixa com 10 e
bula para adequação Medicamento 30 a comprimidos. intercambialidade
10457 - SIMILAR - Comprimidos
Inclusão Inicial de Versão Inicial de 10 mg.
18/10/2017 2121548/17-1 N/A N/A N/A N/A VP/VPS Caixa com 10 e
Texto de Bula – RDC 30 60/12 comprimidos.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 e 30 comprimidos de 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
ezetimiba........................................10 mg Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, hipromelose e crospovidona.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0974.0234
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP
CEP: 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
SAC 0800 724 6522
Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Rua Solange Aparecida Montan, 49 - Jandira - SP
CEP: 06610-015
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Biolab Sanus Posicor® (Paciente) – 10/2026
- Quais os males
Comprimidos 10450-SIMILAR – que este de 10 mg.
Notificação de medicamento pode VP
04/10/2023 1056738/23-5 NA NA NA NA Caixa com 10 e
Alteração de Texto me causar? VPS
30 de Bula – RDC 60/12 comprimidos. 9.Reações adversas
Comprimidos 10450-SIMILAR – de 10 mg. Notificação de 9. Reações adversas
19/04/2021 1493372/21-1 NA NA NA NA VPS Caixa com 10 e
Alteração de Texto (Frase Vigimed) 30 de Bula – RDC 60/12 comprimidos.
- Identificação do
medicamento
-
- O que devo saber
antes de usar este medicamento? VP
-
- Como devo usar
este medicamento? 10450-SIMILAR – Comprimidos Notificação de de 10 mg.
- Identificação do
12/12/2019 3432891/19-2 NA NA NA NA Caixa com 10 e
Alteração de Texto medicamento 30 de Bula – RDC 60/12 - 2. Resultados de comprimidos. Eficácia
-
- Advertências e
Precauções VPS
-
- Posologia e
modo de usar
-
- Reações
Adversas
- Para que este
medicamento é VP 10450-SIMILAR – Comprimidos indicado? Notificação de de 10 mg.
20/09/2018 0916286/18--1 N/A N/A N/A N/A Caixa com 10 e
Alteração de Texto 1. Indicações 30
de Bula – RDC 60/12 2. Resultados de comprimidos.
Eficácia VPS
Histórico de alteração da bula
Histórico de alterações do texto de bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10507 - VP
SIMILAR - 5. ONDE, COMO E
Modificação POR QUANTO Pós- TEMPO POSSO Registro – GUARDAR ESTE
CLONE MEDICAMENTO? Comprimido
10450-SIMILAR – (Substituiçã de 10 mg Notificação de DIZERES LEGAIS
13/10/2026 --- 06/11/2025 1470002/25-6 o de local de 08/06/2026 VP/VPS Caixa com 10 e
Alteração de Texto
fabricação VPS 30
de Bula – RDC 60/12
de CUIDADOS DE comprimidos
medicament ARMAZENAMENT o de O DO
MEDICAMENTO
liberação convenciona DIZERES LEGAIS l)
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E Comprimidos
10450-SIMILAR – POR QUANTO de 10 mg. Notificação de
23/03/2026 0279661/26-6 NA NA NA NA TEMPO POSSO VP/VPS Caixa com 10 e
Alteração de Texto
GUARDAR ESTE 30
de Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO? comprimidos
- COMO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 6 de nov. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.