Farmabook

Posicor

Ezetimiba

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Nao informado
Apresentacao

10 mg comprimido caixa blíster alumínio plástico transparente x 10

Concentracao
10 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido
Via de Administracao
oral
Quantidade
10
Embalagem
Blíster alumínio plástico transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade

Tomar 1 comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário, com ou sem alimentos.

oralcomprimido

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade (uso concomitante com sequestrantes do ácido biliar)

Tomar 1 comprimido de 10 mg pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar.

oralcomprimido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 6 de nov. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
Biolab Sanus Farmaceutica Ltda
Classe Terapeutica
C10a9 - Produtos Reguladores de Lípidios, Outros
CMED
Ativo
ANVISA
Nao informado
Registro ANVISA
1097402340017
EAN (Codigo de Barras)
7896112400219
GGREM
504116090056304

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
109740234
Produto ANVISA
POSICOR
Empresa
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
49475833000106
Principio ativo
EZETIMIBA
Classe terapeutica ANVISA
ANTILIPEMICOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
2 de mai. de 2016
Data de vencimento
—
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:01
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 22,84

Preco Consumidor (PMC)

R$ 31,48

PMC com ICMS

R$ 38,39

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (POSICOR® ezetimiba Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. comprimido 10 mg Biolab Sanus Posicor® (Paciente) – 10/2026). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Posicor® (ezetimiba) é indicado para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue. O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL. O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol" porque pode se depositar nas paredes das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame. O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do coração. Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides. Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu Posicor® (ezetimiba) para reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu sangue.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Posicor® (ezetimiba) age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente; eles agem no fígado. Portanto, Posicor® (ezetimiba) aumenta o efeito redutor do colesterol das vastatinas e do fenofibrato.

O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:

Alterações do Estilo de Vida – inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do peso. Uso de Medicamentos – medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu Posicor® (ezetimiba) para ajudar a reduzir o seu colesterol.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) à Posicor® (ezetimiba) ou a qualquer um de seus componentes não devem utilizar este produto. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É importante que continue a tomar Posicor® (ezetimiba) diariamente conforme prescrito pelo seu médico. Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medido regularmente. Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis que deve obter. Gravidez e Amamentação: se estiver grávida ou planeja engravidar, Posicor® (ezetimiba) pode não ser o medicamento correto para você. Se estiver amamentando, Posicor® (ezetimiba) pode passar do seu leite para o seu bebê.

Biolab Sanus Posicor® (Paciente) – 10/2026

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Idosos: não há precauções especiais. Uso pediátrico: Posicor® (ezetimiba) não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade. Dirigir ou operar máquinas: foram relatados efeitos adversos com Posicor® (ezetimiba) que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais à Posicor® (ezetimiba) podem variar. (veja o item “8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”). Problemas Clínicos ou Alergias: informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática ou problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas. Interações Medicamentosas: Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência: comprimido branco a quase branco, circular, biconvexo, liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças acima de 6 anos de idade: tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. Posicor® (ezetimiba) pode ser ingerido com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar Posicor® (ezetimiba) com outros medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-lo a controlar melhor seu colesterol; neste caso, você pode tomar Posicor® (ezetimiba) no mesmo horário em que for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu Posicor® (ezetimiba) com colestiramina (um sequestrante do ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, Posicor® (ezetimiba) deve ser tomado pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar. Posicor® (ezetimiba) deve ser tomado conforme seu médico orientou. Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol, a menos que seu médico mande você parar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tente tomar Posicor® (ezetimiba) conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema usual tomando um comprimido por dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Nos estudos clínicos, ezetimiba foi em geral bem tolerada. Os efeitos adversos geralmente foram leves e semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo (comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção do tratamento com Posicor® (ezetimiba). Quando Posicor® (ezetimiba) foi usado isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

Biolab Sanus Posicor® (Paciente) – 10/2026

Comuns: dor abdominal, diarreia, flatulência (gases), sensação de cansaço. Incomuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases) ou muscular (CK), tosse, indigestão, azia, náusea, dor nas articulações, espasmos musculares, dor no pescoço, diminuição do apetite, dor, dor torácica, sensação de calor, fogacho, pressão arterial elevada.

Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos: Comuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases), dor de cabeça, dor, músculos doloridos ou fraqueza muscular. Incomuns: sensação de formigamento, boca seca, coceira, erupção cutânea, urticária, dor nas costas, fraqueza muscular, dor nos braços e pernas, cansaço ou fraqueza incomuns, inchaço, especialmente das mãos e dos pés. Ao ser utilizada com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado: Comum: dor abdominal.

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral: reações alérgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erupções cutâneas, urticária, problemas graves da pele, dores musculares, cansaço ou fraqueza incomuns, alterações em alguns exames laboratoriais de sangue, problemas no fígado, inflamação no pâncreas, constipação (prisão de ventre), tontura, sensação de formigamento, depressão, cálculos na vesícula biliar e inflamação da vesícula biliar. Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares inexplicados enquanto estiver tomando Posicor® (ezetimiba).

Embora raramente, esses problemas musculares podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins. Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado à Posicor® (ezetimiba). Se Posicor® (ezetimiba) foi prescrito para ser tomado com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Tome Posicor® (ezetimiba) apenas conforme prescrito. Se tomar mais Posicor® (ezetimiba) do que o prescrito, entre em contato com seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

10. Superdose

10507 - Comprimidos 10450-SIMILAR – SIMILAR - de 10 mg. Notificação de Dizeres Legais

17/09/2018 0903811/18-6 7/10/2016 2369340/16-1 Modificação 05/12/2016 VP/VPS Caixa com 10 e

Alteração de Texto Pós-Registro 30 de Bula – RDC 60/12 comprimidos.

  • CLONE

10756 - SIMILAR -

Notificação de Comprimidos alteração de texto de de 10 mg.

13/11/2017 2195635/17-9 N/A N/A N/A N/A Identificação do VP/VPS Caixa com 10 e

bula para adequação Medicamento 30 a comprimidos. intercambialidade

10457 - SIMILAR - Comprimidos

Inclusão Inicial de Versão Inicial de 10 mg.

18/10/2017 2121548/17-1 N/A N/A N/A N/A VP/VPS Caixa com 10 e

Texto de Bula – RDC 30 60/12 comprimidos.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 10 e 30 comprimidos de 10 mg.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 10 mg contém:

ezetimiba........................................10 mg Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, hipromelose e crospovidona.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0974.0234

Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP

CEP: 06767-220

CNPJ 49.475.833/0001-06

SAC 0800 724 6522

Produzido por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Rua Solange Aparecida Montan, 49 - Jandira - SP

CEP: 06610-015

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Biolab Sanus Posicor® (Paciente) – 10/2026

  1. Quais os males

Comprimidos 10450-SIMILAR – que este de 10 mg.

Notificação de medicamento pode VP

04/10/2023 1056738/23-5 NA NA NA NA Caixa com 10 e

Alteração de Texto me causar? VPS

30 de Bula – RDC 60/12 comprimidos. 9.Reações adversas

Comprimidos 10450-SIMILAR – de 10 mg. Notificação de 9. Reações adversas

19/04/2021 1493372/21-1 NA NA NA NA VPS Caixa com 10 e

Alteração de Texto (Frase Vigimed) 30 de Bula – RDC 60/12 comprimidos.

  • Identificação do

medicamento

    1. O que devo saber

antes de usar este medicamento? VP

    1. Como devo usar

este medicamento? 10450-SIMILAR – Comprimidos Notificação de de 10 mg.

  • Identificação do

12/12/2019 3432891/19-2 NA NA NA NA Caixa com 10 e

Alteração de Texto medicamento 30 de Bula – RDC 60/12 - 2. Resultados de comprimidos. Eficácia

    1. Advertências e

Precauções VPS

    1. Posologia e

modo de usar

    1. Reações

Adversas

  1. Para que este

medicamento é VP 10450-SIMILAR – Comprimidos indicado? Notificação de de 10 mg.

20/09/2018 0916286/18--1 N/A N/A N/A N/A Caixa com 10 e

Alteração de Texto 1. Indicações 30

de Bula – RDC 60/12 2. Resultados de comprimidos.

Eficácia VPS

Histórico de alteração da bula

Histórico de alterações do texto de bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10507 - VP

SIMILAR - 5. ONDE, COMO E

Modificação POR QUANTO Pós- TEMPO POSSO Registro – GUARDAR ESTE

CLONE MEDICAMENTO? Comprimido

10450-SIMILAR – (Substituiçã de 10 mg Notificação de DIZERES LEGAIS

13/10/2026 --- 06/11/2025 1470002/25-6 o de local de 08/06/2026 VP/VPS Caixa com 10 e

Alteração de Texto

fabricação VPS 30

de Bula – RDC 60/12

de CUIDADOS DE comprimidos

medicament ARMAZENAMENT o de O DO

MEDICAMENTO

liberação convenciona DIZERES LEGAIS l)

  1. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. ONDE, COMO E Comprimidos

10450-SIMILAR – POR QUANTO de 10 mg. Notificação de

23/03/2026 0279661/26-6 NA NA NA NA TEMPO POSSO VP/VPS Caixa com 10 e

Alteração de Texto

GUARDAR ESTE 30

de Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO? comprimidos

  1. COMO DEVO

USAR ESTE

MEDICAMENTO

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 6 de nov. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.