Farmabook

Cronobe Complex Im

Cianocobalamina; Cloridrato de Piridoxina; Cloridrato de Tiamina

Tarja Vermelha
Específico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

(50 + 50 + 2,5) mg/ml solução injetável intramuscular caixa 3 ampola vidro âmbar x 2 ml

Concentracao
(50 + 50 + 2,5) mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução injetável intramuscular
Via de Administracao
intramuscular
Quantidade
2 ml
Embalagem
3 ampola vidro âmbar

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar uma ampola por via intramuscular profunda a cada três dias.

intramuscular profundasolução injetável

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
A11d4 - Associações Vitamina B1+ B6 E/ou B12
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1097403570024
EAN (Codigo de Barras)
7896112406501
GGREM
504122080080604
Registro ANVISA
Numero do registro
109740357
Produto ANVISA
CRONOBE COMPLEX IM
Empresa
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
49475833000106
Principio ativo
CLORIDRATO DE TIAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, CIANOCOBALAMINA
Classe terapeutica ANVISA
PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
2 de mai. de 2022
Data de vencimento
25 de mai. de 2032
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 17:43
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 16,16

Preco Consumidor (PMC)

R$ 22,27

PMC com ICMS

R$ 27,17

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Cronobê Complex IM Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Solução Injetável Intramuscular Cloridrato tiamina Cloridrato de piri). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é um auxiliar no tratamento de neuralgias e neurites (diminui a dor e melhora o restabelecimento das lesões do nervo).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Tiamina (Vitamina B1) É essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido lático, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras.

Piridoxina (Vitamina B6) É essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro.

Cianocobalamina (Vitamina B12) Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso,

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pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença de Parkinson que façam uso de levodopa e por pacientes alérgicos à tiamina (vitamina B1) ou a qualquer um dos componentes da formulação. Este medicamento é contraindicado para crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina devem ser submetidos a diagnóstico preciso antes de um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10 μg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, e o seu uso indiscriminado pode mascarar um diagnóstico preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico. Nos pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por deficiência do fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago), o tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente. Quando os exames (hemograma) chegarem à valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico, realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de pacientes com comprometimento do sistema nervoso, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado neurológico. Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina B12.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C). O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.

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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberta, a ampola de CRONOBÊ COMPLEX IM deve ser administrada imediatamente ou descartada. Não guarde ampolas abertas na geladeira.

O medicamento é um líquido de coloração vermelho escuro, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para aplicar Cronobê complex IM, aspirar para uma seringa com capacidade mínima de 2 ml o conteúdo da ampola. Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular profunda, de preferência nas nádegas. Aplicar uma ampola por via intramuscular profunda a cada três dias. O limite diário de administração deste medicamento corresponde à posologia indicada ou pode ser alterado conforme prescrição médica.

Uma vez aberta, a ampola deve ser imediatamente utilizada. Não guardar ampola já aberta para aplicação posterior.

Modo de quebrar a ampola

Passo 1: Posicionamento da ampola

  • Localizar e posicionar o ponto colorido para o lado oposto ao seu polegar;

  • Segurar no corpo da ampola, deixando-a na posição de aproximadamente 45

graus, observando a localização do ponto colorido.

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Passo 2: Quebra da ampola

Posição dos dedos:

  • Dedo indicador: envolve a haste da ampola logo acima do balão.

  • Ponta do dedo polegar: apoia no estrangulamento (lado oposto ao ponto de

tinta).

  • Puxe a haste para trás (para si mesmo) com o apoio dos dedos indicador e

polegar.

Práticas seguras para utilização de injetáveis Não reutilizar seringas e agulhas. Seringas e agulhas devem ser descartadas imediatamente após o uso.

Seringas e agulhas usadas não devem ser descartadas em cestos de lixo e/ou vasos sanitários. Elas devem ser descartadas em compartimentos especiais para objetos cortantes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar. A próxima dose deve ser em 3 dias.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, diarreia. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, náuseas, parestesia (formigamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação anafilática (dificuldade em engolir, urticária, inchaço dos lábios ou pálpebras, dificuldade em respirar). Esses fenômenos parecem estar mais relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações. Em alguns pacientes podem ocorrer dor e irritação no local da aplicação de Cronobê complex IM.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

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Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça, náusea, irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica. Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só vez, interromper o uso e procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou a caixa deste produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Solução Injetável Intramuscular: caixa com 3 ampolas de 2 mL.

USO INTRAMUSCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada ampola de 2 mL contém:

cloridrato de tiamina.....................................................................................................................100,00 mg (equivalente a 78,67 mg de tiamina - Vitamina B1)

cloridrato de piridoxina................................................................................................................100,00 mg (equivalente a 82,27 mg de piridoxina - Vitamina B6)

cianocobalamina(vitamina B12) .......................................................................................................5,00 mg

Excipientes: cloreto de benzalcônio, água para injetáveis, hidróxido de sódio, ácido clorídrico.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro:1.0974.0357

Registrado por BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda Av. Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra SP 06767-220

CNPJ 49.475.833/0001-06

SAC 0800 724 6522

Produzido por:

Arese Pharma Ltda. Valinhos-SP.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/10/2025.

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Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

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ESPECÍFICO

ESPECÍFICO -

  • Notificação

Notificação de de Alteração Alteração de de Texto de

XX XX Texto de Bula – XX XX XX Dizeres Legais VP/VPS Todas

Bula – publicação no publicação no Bulário RDC Bulário RDC 60/12 60/12

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ESPECÍFICO

ESPECÍFICO -

  • Notificação

Notificação de de Alteração Alteração de de Texto de

12/12/2024 1700428241 Texto de Bula – 12/12/2024 1700428241 12/12/2024 Dizeres Legais VP/VPS Todas

Bula – publicação no publicação no Bulário RDC Bulário RDC 60/12 60/12

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ESPECÍFICO -

ESPECÍFICO

20/12/2022 5074018/22-6 Notificação de 20/12/2022 5074018/22-6 20/12/2022 Dizeres legais VP/VPS Todas

  • Notificação

Alteração de de Alteração Texto de Bula – de Texto de publicação Bula –

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noBulário RDC publicação 60/12 noBulário

RDC 60/12

10461 -

10461 - ESPECÍFICO

ESPECÍFICO - - Inclusão Inclusão Inicial de Inicial de

08/11/2024 4914605/22-8 Texto de Bula – 08/11/2024 4914605/22-8 08/11/2022 NA VP/VPS todas

publicação no Texto de Bula Bulário RDC – publicação 60/12 no Bulário

RDC 60/12

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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: CRONOBE COMPLEX IM.