Farmabook

Solly

Succinato de Solifenacina

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

10 mg comprimido revestido caixa blíster alumínio alumínio x 30

Concentracao
10 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral

Tomar um comprimido de Solly uma vez ao dia, com ou sem alimento, com líquido, engolindo o comprimido inteiro sem partir ou mastigar.

OralComprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
G04b4 - Produtos para Incontinência Urinária
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1097403610107
EAN (Codigo de Barras)
7896112407645
GGREM
504123050084404
Registro ANVISA
Numero do registro
109740361
Produto ANVISA
SOLLY
Empresa
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
49475833000106
Principio ativo
SUCCINATO DE SOLIFENACINA
Classe terapeutica ANVISA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
27 de fev. de 2023
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:03
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 174,26

Preco Consumidor (PMC)

R$ 233,76

PMC com ICMS

R$ 285,07

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno SOLLY succinato de solifenacina Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimidos re). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Solly é um medicamento de prescrição usado em adultos para tratar os seguintes sintomas devido a uma condição chamada bexiga hiperativa:

• ter que ir ao banheiro com muita frequência, também chamada “frequência urinária”,

• ter uma forte necessidade de ir ao banheiro imediatamente, também chamada “urgência”,

• perdas de urina, vazamento ou acidentes úmidos, também chamados “incontinência urinária”.

Solly não foi estudado em crianças.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Bexiga hiperativa ocorre quando acontecem as contrações involuntárias da sua bexiga. Quando essas contrações musculares acontecem com muita frequência você apresenta os sintomas de bexiga hiperativa, que são frequência urinária, urgência urinária, e que podem estar acompanhados ou não de incontinência urinária (vazamento). Solly atua nos músculos da bexiga para ajudar a controlar essas contrações involuntárias.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você é alérgico a qualquer um dos seus ingredientes de Solly; se você não é capaz de esvaziar sua bexiga (também chamado “retenção urinária”); se você tem atraso ou lentidão para esvaziar o estômago (também chamado “retenção gástrica”); se você tem um problema no olho chamado “glaucoma de ângulo-estreito não controlado”.

Biolab Sanus Solly (succinato de solifenacina) - Paciente – 03/2026

Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de iniciar Solly informe seu médico ou profissional de saúde sobre todas as suas condições médicas incluindo se você:

• tem qualquer problema de estômago ou intestino ou problemas com constipação (intestino preso),

• tem problema para esvaziar sua bexiga ou você tem um jato de urina fraco,

• tem um problema no olho chamado glaucoma de ângulo-estreito,

• tem problemas no fígado,

• tem problemas nos rins,

• tem alterações no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT),

• está grávida ou tentando ficar grávida (não se sabe se Solly pode prejudicar seu bebê não nascido).

Não se sabe se Solly passa para o leite materno e se isso pode prejudicar seu bebê. Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Solly pode causar efeitos adversos que afetam sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas; tais como visão turva e sonolência.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Se você está tomando um remédio com cetoconazol você não deve exceder a dose diária de 5 mg de Solly.

Este medicamento contém lactose (açúcar presente no leite). Se você possui intolerância à lactose, contate o seu médico antes de tomar esse medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Solly 5 mg: Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Solly 10 mg: Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido revestido

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Biolab Sanus Solly (succinato de solifenacina) - Paciente – 03/2026

Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno

Aspecto físico Solly – 5 mg: comprimido revestido de cor amarela, circular, biconvexo, liso, com núcleo branco.

Solly – 10 mg: comprimido revestido de cor rosa, circular, biconvexo, liso, com núcleo branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome Solly exatamente como prescrito. Seu médico prescreverá a dose que é certa para você. Seu médico pode prescrever uma dose menor se você tiver certas condições de saúde, tais como problemas no fígado ou rins.

Você deve tomar um comprimido de Solly uma vez ao dia, com ou sem alimento.

Você deve tomar Solly com líquido e engolir o comprimido inteiro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar uma dose de Solly, comece tomando Solly novamente no dia seguinte. Não tome duas doses de Solly no mesmo dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): visão borrada, prisão de ventre grave (constipação) (ligue para seu médico se você sentir dor na área do estômago [abdominal] ou fique constipado por três ou mais dias), náusea (sensação de desconforto na região do estômago), dispepsia (distúrbios da digestão), dor abdominal.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção do trato urinário, cistite (inflamação da bexiga), sonolência, disgeusia (diminuição do paladar), olhos secos, secura no nariz, doenças de refluxo gastroesofágico (refluxo), garganta seca, pele seca, dificuldade para urinar, fadiga, edema periférico (inchaço).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tonturas, dor de cabeça, obstrução do cólon (obstrução do intestino), impactação fecal (formação de grande massa endurecida de matéria fecal no intestino grosso ou do reto, podendo interromper completamente o movimento do intestino), vômito, prurido (coceira), retenção urinária, erupção cutânea (lesão da pele com vermelhidão e saliência).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% e 0,001% dos pacientes que utilizam este medicamento): alucinações, estado de confusão, eritema multiforme (vermelhidão), urticária (lesões avermelhadas na pele, elevadas e que coçam), angioedema (inchaço da pele e mucosas, mais frequentemente em extremidades, na área genital e na face, especialmente ao redor dos olhos e dos lábios).

Biolab Sanus Solly (succinato de solifenacina) - Paciente – 03/2026

Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno

Reação com incidência desconhecida: reação anafilática, diminuição do apetite, hiperpotassemia (aumento do nível de potássio no sangue), delírio, glaucoma (aumento da pressão dos olhos), irregularidades dos batimentos cardíacos tais como: torsade de pointes, prolongamento do intervalo QT (alterações do eletrocardiograma), fibrilação atrial, palpitações e taquicardia, rouquidão, íleo paralítico (diminuição da atividade intestinal), desconforto abdominal, doença hepática (doença do fígado), teste de função hepática anormal, dermatite esfoliativa (doença de pele que gera uma intensa descamação e coceira em todo corpo), fraqueza muscular, insuficiência renal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Se você tomar mais comprimidos que o prescrito poderá sentir qualquer um dos seguintes sintomas: pupilas fixas e dilatadas, visão borrada, falha no exame de reflexo cutâneo plantar, tremores e pele seca.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você tomar mais comprimidos que o prescrito poderá sentir qualquer um dos seguintes sintomas: pupilas fixas e dilatadas, visão borrada, falha no exame de reflexo cutâneo plantar, tremores e pele seca.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES

Solly 5 mg – embalagens contendo 6 e 30 comprimidos revestidos. Solly 10 mg – embalagens contendo 6 e 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Solly 5mg - Cada comprimido revestido contém:

succinato de solifenacina ....................................................................................................................... 5 mg* Excipientes: amido, copovidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, macrogol, talco, dióxido de titânio, monocaprilocaprato de glicerila, álcool polivinílico e óxido de ferro amarelo. *equivalente a 3,8mg de solifenacina.

Solly 10mg - Cada comprimido revestido contém:

succinato de solifenacina ..................................................................................................................... 10 mg * Excipientes: amido, copovidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, macrogol, talco, dióxido de titânio, monocaprilocaprato de glicerila, álcool polivinílico, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo. *equivalente a 7,5mg de solifenacina.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0974.0361

Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP

CEP: 06767-220

CNPJ 49.475.833/0001-06

SAC 0800 724 6522

Produzido por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho 1039 - Bragança Paulista - SP

CEP: 12929-600

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Biolab Sanus Solly (succinato de solifenacina) - Paciente – 03/2026

Propriedade da Biolab: Rótulo Uso Interno

Histórico de alteração da bula

Histórico de alterações do texto de bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

5 MG COM REV CT

10450 - SIMILAR VP BL AL AL X 6

– Notificação de 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE 5 MG COM REV CT

Alteração de USAR ESTE MEDICAMENTO?

BL AL AL X 30

10/03/2026 - Texto de Bula - - - - - VP/VPS

publicação no VPS 10 MG COM REV

Bulário RDC 5. ADVERTÊNCIAS E CT BL AL AL X 6

60/12 PRECAUÇÕES 10 MG COM REV

CT BL AL AL X 30

5 MG COM REV CT

BL AL AL X 6

10457 –

5 MG COM REV CT

SIMILAR –

BL AL AL X 30

02/04/2024 0409004/24-3 Inclusão inicial de --- --- --- --- Versão inicial VP/VPS

10 MG COM REV

texto de bula –

CT BL AL AL X 6

RDC 60/12

10 MG COM REV

CT BL AL AL X 30

Biolab Sanus Solly (succinato de solifenacina) - Paciente – 02/2026

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.