Posologia (resumo)
Tratamento da hipertensão arterial
Tomar 40 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Prevenção de lesão do coração e mortalidade
Tomar 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado
Não exceder a dose diária de 40 mg, por via oral, com ou sem alimentos.
Adultos - Tratamento da hipertensão arterial
A dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia caso a pressão arterial pretendida não seja atingida.
Adultos - Prevenção da mortalidade e lesão cardiovascular
A dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia.
Insuficiência hepática leve a moderada
Não se deve exceder a dose diária de 40 mg de telmisartana.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Abcd MICARDIS® (telmisartana) Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. Comprimido 40 mg e 80 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MICARDIS é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MICARDIS impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar MICARDIS se: tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas graves no fígado; tem intolerância à frutose (contém sorbitol); apresentar diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73m 2) e está fazendo uso concomitante de alisquireno. Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal.
MICARDIS deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal. Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com
MICARDIS.
Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins. Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com MICARDIS. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar.
Contém sorbitol (edulcorante).
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MICARDIS PACIENTE
Gravidez Não se recomenda o uso de MICARDIS durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Estudos pré-clínicos demonstraram excreção de telmisartana no leite materno.
Interações Medicamentosas MICARDIS pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste. Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal. Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com MICARDIS, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de MICARDIS. Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e desmaio. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, durante todo tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), proteger da luz e da umidade. Atenção: Comprimido sensível à umidade. Só retirá-lo do blíster quando for tomá-lo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O comprimido de MICARDIS é oval, esbranquiçado, uma face marcada com o símbolo 51H (40 mg) ou 52H (80 mg) e a outra com o símbolo da empresa Boehringer Ingelheim. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico. MICARDIS é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico.
• Tratamento da hipertensão arterial: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necessário, a dose
pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.
• Prevenção de lesão do coração e mortalidade: a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se
monitoração da pressão arterial e pode ser necessário o ajuste de medicações que reduzem a pressão arterial.
• Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado não devem exceder a dose diária de 40 mg.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
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MICARDIS PACIENTE
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Resumo tabulado de reações adversas:
Reações muito comuns: ocorrem entre ≥ 1/10 dos pacientes Reações comuns: ocorrem entre ≥ 1/100 e < 1/10 dos pacientes Reações incomuns: ocorrem entre ≥ 1/1.000 e < 1/100 dos pacientes. Reações raras: ocorrem entre ≥ 1/10.000 e < 1/1.000 dos pacientes. Reações muito raras: ocorrem entre < 1/10.000 dos pacientes Reações com frequência desconhecida: não é possível determinar a partir dos dados disponíveis.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro: 1.0367.0110
Importado e Registrado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda. Av. das Nações Unidas nº14171, Torre Marble 17º/18º andares Vila Gertrudes – São Paulo – SP CEP 04794-000
CNPJ 60.831.658/0001-77
SAC 0800 701 6633
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MICARDIS PACIENTE
Produzido por:
Rottendorf Pharma GmbH Ennigerloh – Alemanha
Venda sob prescrição
17- 7455645/C25-01
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Informações técnicas (profissionais de saúde)
Reações adversas Frequência
Infecções e infestações Sepse (infecção generalizada que pode Rara
levar à morte) Infecções do trato respiratório superior Incomum Infecções do trato urinário Incomum Cistite (infecção urinária localizada na Incomum bexiga)
Distúrbios do sangue e do sistema Trombocitopenia (diminuição das Rara
linfático plaquetas no sangue) Anemia Incomum Eosinofilia (aumento dos eosinófilos no Rara sangue)
Distúrbios do sistema Reação anafilática (reação alérgica grave) Rara
imunológico Hipersensibilidade (alergia) Rara
Distúrbios do metabolismo e Hipercalemia (aumento do potássio no Incomum
nutrição sangue) Hipoglicemia em pacientes diabéticos Rara (diminuição do açúcar no sangue) Hiponatremia Rara
Distúrbios psiquiátricos Depressão Incomum
Ansiedade Rara Insônia Incomum
Distúrbios do sistema nervoso Síncope (desmaio) Incomum
Distúrbios da visão Deficiência visual Rara
Distúrbios do ouvido e labirinto Vertigem (tontura com sensação de Incomum
rotação)
Distúrbios cardíacos Bradicardia (diminuição dos batimentos Incomum
do coração) Taquicardia (batimentos cardíacos Rara acelerados)
Distúrbios vasculares Hipotensão (queda da pressão arterial) Incomum
Hipotensão ortostática (queda da pressão Incomum ao se levantar)
Distúrbios respiratórios, torácicos Dispneia (falta de ar) Incomum
e mediastinais
Distúrbios gastrointestinais Dor abdominal Incomum
Diarreia Incomum Vômitos Incomum Dispepsia (indigestão) Incomum Boca seca Rara Flatulência (gases) Incomum Desconforto abdominal (dores ou mal Rara estar na região abdominal)
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MICARDIS PACIENTE
Distúrbios hepatobiliares Disfunção hepática (alteração do Rara
funcionamento do fígado)
Distúrbios da pele e tecido Angioedema (inchaço da face, língua e Rara
subcutâneo garganta – risco de morte) Erupção induzida pelo medicamento Rara Erupção relacionada à toxicidade pelo Rara medicamento Urticária (bolhas e coceiras) Rara Eczema (manchas avermelhadas com ou Rara sem descamação da pele) Eritema (lesões elevadas na pele com Rara coceira e vermelhidão) Rash (manchas na pele com coceiras e Incomum descamação) Prurido (coceira) Incomum Hiperidrose (aumento do suor) Incomum
Distúrbios musculoesqueléticos e Artralgia (dor nas articulações) Rara
do tecido conectivo Dor nas costas Incomum
Dor nas extremidades (dor nas pernas) Rara Dor nos tendões (sintomas semelhantes à Rara tendinite) Espasmos musculares (cãibras nas pernas) Incomum Mialgia (dor muscular) Incomum
Distúrbios renais e urinários Disfunção renal (mau funcionamento dos Incomum
rins - incluindo insuficiência renal aguda)
Distúrbios gerais e condições do Dor no peito Incomum
local de administração Astenia (fraqueza) Incomum
Mal-estar semelhante à gripe Rara
Investigações Aumento dos níveis plasmáticos de Rara
enzimas hepáticas (do fígado) Aumento de creatinina no sangue Incomum Aumento de creatinina fosfoquinase no Rara sangue (enzima muscular) Diminuição da hemoglobina Rara Aumento de ácido úrico no sangue Rara
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg e 80 mg: embalagens com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
MICARDIS 40 mg: cada comprimido contém 40 mg de telmisartana MICARDIS 80 mg: cada comprimido contém 80 mg de telmisartana Cada comprimido contém os excipientes: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol, estearato de magnésio
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração de bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações relacionadas3
Assunto Assunto Itens de bula1
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)2
26/12/2025 -- 10451 - MEDICAMENTO NA NA 10451 - MEDICAMENTO NA APRESENTAÇÕES VP 40 MG COM CT BL AL/AL X 30
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação de 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 80 MG COM CT BL AL/AL X 30
Alteração de Texto de Bula – Alteração de Texto de MEDICAMENTO?
publicação no Bulário RDC Bula – publicação no 60/12 Bulário RDC 60/12
18/12/2024 1729408/24-9 10451 - MEDICAMENTO NA NA 10451 - MEDICAMENTO NA 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE VP 40 MG COM CT BL AL/AL X 10
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação de MEDICAMENTO? 40 MG COM CT BL AL/AL X 30
Alteração de Texto de Bula – Alteração de Texto de 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO 80 MG COM CT BL AL/AL X 10
publicação no Bulário RDC Bula – publicação no GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 80 MG COM CT BL AL/AL X 30
60/12 Bulário RDC 60/12 DIZERES LEGAIS
26/08/2024 1169793/24-0 10451 - MEDICAMENTO 15/08/2024 1120141/24-0 RDC 73/2016 – NOVO – 15/08/2024 DIZERES LEGAIS: Local de fabricação e local VP 40 MG COM CT BL AL/AL X 10
NOVO - Notificação de Exclusão de local de embalagem 40 MG COM CT BL AL/AL X 30
Alteração de Texto de Bula – fabricação do 80 MG COM CT BL AL/AL X 10
publicação no Bulário RDC medicamento 80 MG COM CT BL AL/AL X 30
60/12 e RDC 73/2016 – NOVO – 1120138/24-0 Exclusão de local de embalagem primária do medicamento
30/01/2023 0093687/23-1 10451 - MEDICAMENTO 30/01/2023 0093687/23-1 10451 - MEDICAMENTO 30/01/2023 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO VP 40 MG COM CT BL AL/AL X 10
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação de PODE ME CAUSAR? 40 MG COM CT BL AL/AL X 30
Alteração de Texto de Bula – Alteração de Texto de DIZERES LEGAIS: Responsável técnico, local de 80 MG COM CT BL AL/AL X 10
publicação no Bulário RDC Bula – publicação no embalagem e importador 80 MG COM CT BL AL/AL X 30
60/12 Bulário RDC 60/12
E
11017 - RDC 73/2016 -
NOVO - Inclusão de local de embalagem primária do medicamento
11/04/2022 2169537/22-8 MEDICAMENTO NOVO - 11/04/2022 2169537/22-8 MEDICAMENTO NOVO - 11/04/2022 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE VP 40 MG COM CT BL AL/AL X 10
Notificação de Alteração de Notificação de Alteração MEDICAMENTO? 40 MG COM CT BL AL/AL X 30
Texto de Bula – publicação de Texto de Bula – 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO 80 MG COM CT BL AL/AL X 10
no Bulário RDC 60/12 publicação no Bulário PODE ME CAUSAR? 80 MG COM CT BL AL/AL X 30
RDC 60/12 DIZERES LEGAIS: Responsável técnico e local de fabricação
18/12/2020 4481228/20-1 10451 - MEDICAMENTO 11/12/2020 4383257201 11023 – RDC 73/2016 – 11/12/2020 DIZERES LEGAIS: Local de Fabricação VP 40 MG COM CT BL AL/AL X 10
NOVO - Notificação de NOVO – Inclusão de local 40 MG COM CT BL AL/AL X 30
Alteração de Texto de Bula – de fabricação de 80 MG COM CT BL AL/AL X 10
publicação no Bulário RDC medicamento de 80 MG COM CT BL AL/AL X 30
60/12 liberação convencional
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações relacionadas3
Assunto Assunto Itens de bula1
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)2
02/04/2019 0295736/19-1 10451 - MEDICAMENTO 02/04/2019 0295736/19-1 10451 - MEDICAMENTO 02/04/2019 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE VP 40 MG COM CT BL AL/AL X 10
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação de MEDICAMENTO?. 40 MG COM CT BL AL/AL X 30
Alteração de Texto de Bula – Alteração de Texto de DIZERES LEGAIS: Responsável técnico 80 MG COM CT BL AL/AL X 10
RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 80 MG COM CT BL AL/AL X 30
25/07/2013 0606415/13-9 10451 - MEDICAMENTO 25/07/2013 0606415/13-9 10451 - MEDICAMENTO 25/07/2019 COMPOSIÇÃO VP 40 MG COM CT BL AL/AL X 10
NOVO NOVO - - Notificação de RESULTADOS DE EFICÁCIA 40 MG COM CT BL AL/AL X 30
Alteração de Texto de CONTRAINDICAÇÕES 80 MG COM CT BL AL/AL X 10
- Notificação de Alteração de
Bula – RDC 60/12 POSOLOGIA E MODO DE USAR 80 MG COM CT BL AL/AL X 30
Texto de Bula – RDC 60/12
11/04/2013 0275076/13-7 10458 - MEDICAMENTO - - - - Envio inicial do texto de bula em cumprimento ao Guia VP 40 MG COM CT BL AL/AL X 10
NOVO de submissão eletrônica de bula 40 MG COM CT BL AL/AL X 30
80 MG COM CT BL AL/AL X 10
- Inclusão Inicial de Texto de
80 MG COM CT BL AL/AL X 30
Bula – RDC 60/12 1 Informar quais itens da bula foram alterados, conforme a RDC 47/09. 2 Informar se a alteração está relacionada às versões de Bulas para o Paciente (VP) e/ou de Bulas para o Profissional de Saúde (VPS). 3 Informar quais apresentações, descrevendo as formas farmacêuticas e concentrações que tiverem suas bulas alteradas.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.