Colírio Neo Brasil

2. COMO ESTE MEDICAMENTO

FUNCIONA?

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

VP USAR ESTE MEDICAMENTO?

6. COMO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU

10450 - SIMILAR – ME ESQUECER DE USAR ESTE 10450 - SIMILAR – MEDICAMENTO? Notificação de Notificação de 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

03/08/2016 2144994/16-5 Alteração de Texto 03/08/2016 2144994/16-5 03/08/2016 Solução Gotas

Alteração de Texto de MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 I - IDENTIFICAÇÃO DO 60/12

MEDICAMENTO

II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS

PROFISSIONAIS DE SAÚDE

3. CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS;

Colírio Neo Brasil® é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.

Os componentes da fórmula possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos. Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de 5 minutos.

Não deve ser utilizado:

• por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula;

• em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho);

• em casos de doenças graves dos olhos;

• se estiver se medicando com um inibidor da MAO (tipo de medicamento para tratar a depressão).

Devido à nafazolina esta solução gotas deve ser usada com precaução em pacientes com: problemas no coração ou na circulação, diabetes, pressão arterial elevada, hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide), asma brônquica (bronquite) e aterosclerose cerebral (acúmulo de placas de gordura nos vasos do cérebro). Não utilizar quando estiver com lentes de contato.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

Gravidez e amamentação Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Populações especiais Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas no coração ou na circulação como arritmia (descompasso dos batimentos do coração) e pressão alta, pois pode ocorrer piora destas condições.

Interações medicamentosas O uso concomitante desta solução gotas é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias. Colírio Neo Brasil® apresenta-se como uma solução incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado, até 4 vezes ao dia. Modo de usar

1. Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o gotejador no canto do olho.

2. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos duas ou três vezes.

Colírio Neo Brasil® – Solução Gotas – Bula para o paciente 2

Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos ou alteração na visão, consulte o médico. Evite tocar a ponta do frasco nos olhos. Remover as lentes de contato antes de utilizar a solução gotas.

Não há estudos dos efeitos de cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado solução gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oftálmica. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso esqueça de usar uma dose, use-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não usar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos, dor de cabeça, pressão alta, enjoo, transpiração excessiva, fraqueza, aumento da irritação nos olhos, hipertireoidismo, alteração da visão e persistência da vermelhidão. Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de irritação dos olhos, visão embaçada e inchaço nos olhos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – Notificação de Notificação de 9. REAÇÕES ADVERSAS

06/01/2021 0061611/21-7 Alteração de Texto 06/01/2021 0061611/21-7 06/01/2021 VPS Solução Gotas

Alteração de Texto de (Adequação da frase VigiMed) de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12 10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – Notificação de Notificação de

22/09/2022 4724949/22-8 Alteração de Texto 22/09/2022 4724949/22-8 22/09/2022 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS Solução Gotas

Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12 10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – Notificação de Notificação de

18/06/2025 0814002/25-1 Alteração de Texto 18/06/2025 0814002/25-1 18/06/2025 LOGAMARCA VP/VPS Solução Gotas

Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12

5. ONDE, COMO E POR QUANTO

10450 - SIMILAR – TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 10450 - SIMILAR – VP Notificação de Notificação de MEDICAMENTO?

01/09/2025 Alteração de Texto 01/09/2025 01/09/2025 Solução Gotas

Alteração de Texto de III – DIZERES LEGAIS de Bula – RDC Bula – RDC 60/12

60/12 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

VPS

Colírio Neo Brasil® cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado

Solução gotas. Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA

USO ADULTO