Posologia (resumo)
Uso na área da fralda
Aplicar uma camada fina de Babyneo® em toda a região da pele coberta pelas fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele.
Uso em outras regiões da pele
Aplicar duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Uso em área de fraldas
Aplicar uma camada fina de Babyneo® na pele da área coberta pelas fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, após limpeza e secagem cuidadosa da pele.
Intertrigos e paroníquias
Aplicar Babyneo® duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BABYNEO® (nistatina + óxido de zinco) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Pomada 100.000U.I./g + 200mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal de Babyneo® é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, Babyneo® pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). Babyneo® tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Babyneo® não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto. Para uso externo, apenas. Não deve ser utilizado em grandes áreas de pele danificada ou ferida.
Uso em idosos Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas Este medicamento não possui influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Interações medicamentosas O óxido de zinco inibe os efeitos terapêuticos da hidroxiquinolina dermatológica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Babyneo® apresenta-se como pomada homogênea e de cor levemente amarelada a amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar Babyneo® depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Para aplicar Babyneo® na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:
- Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que
pode agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com
Babyneo® - pomada - Bula para o paciente 2
água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.
- Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação
exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
- Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de Babyneo® em toda a região da pele coberta
pelas fraldas.
- Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de
coco, e enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Você poderá apresentar irritação da pele e dermatite de contato com o uso do produto. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo vermelhidão na pele (rash) e coceira (urticária). Síndrome de Stevens-Johnson foi reportada raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Não são conhecidos casos de superdose do produto. A nistatina é pouco absorvida pela pele intacta e, embora o zinco proveniente do óxido de zinco seja absorvido, este também está presente na dieta. Consequentemente, a superdosagem desse produto é muito improvável. Em casos de superdosagem, o produto deve ser descontinuado, seguido de tratamento de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Informações técnicas (profissionais de saúde)
9. REAÇÕES ADVERSAS
VPS Pomada
10. SUPERDOSE
10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de Notificação de
15/09/2021 Alteração de Texto 15/09/2021 Alteração de Texto 15/09/2021 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS Pomada
de Bula – RDC de Bula – RDC
60/12 60/12
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Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Babyneo® nistatina + óxido de zinco
APRESENTAÇÃO
Pomada. Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
nistatina (equivalente a 25mg)......................................................................................................100.000U.I. óxido de zinco.......................................................................................................................................200mg excipientes q.s.p...........................................................................................................................................1g (essência baby, petrolato líquido, base polietileno/petrolato).
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Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.5584.0174 Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
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Anexo B Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 – SIMILAR – 10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de
21/08/2015 0744173/15-8 21/08/2015 0744173/15-8 21/08/2015 Versão Inicial VP/VPS Pomada
Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de Notificação de
15/03/2017 0408331/17-8 Alteração de Texto 15/03/2017 0408331/17-8 Alteração de Texto 15/03/2017 Dizeres Legais VP/VPS Pomada
de Bula – RDC de Bula – RDC
60/12 60/12
10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de Notificação de
29/06/2018 0522447/18-1 Alteração de Texto 29/06/2018 0522447/18-1 Alteração de Texto 29/06/2018 Dizeres Legais VP/VPS Pomada
de Bula – RDC de Bula – RDC
60/12 60/12
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR? VP Pomada
10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
Notificação de Notificação de QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
02/09/2019 2095353/19-4 Alteração de Texto 02/09/2019 2095353/19-4 Alteração de Texto 02/09/2019 MEDICAMENTO?
de Bula – RDC de Bula – RDC
60/12 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.