Posologia (resumo)
geral
Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, respeitando o intervalo mínimo de 3 horas entre as administrações e não ultrapassando a dose máxima diária de 24 gotas.
geral
Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 3 horas entre as administrações. Dose máxima diária de 24 gotas. Duração do tratamento de 3 a 5 dias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (NEOSORO® (cloridrato de nafazolina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Solução gotas 0,5mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA
SAÚDE: 1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?/ 1. INDICAÇÕES/ 2. COMO
ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?/3.QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? /4CONTRAINDICAÇÃO/ 4. O QUE DEVO 10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – SABER ANTES DE USAR ESTE Notificação de Notificação de
25/04/2016 1605360/16-5 25/04/2016 1605360/16-5 Alteração de Texto 25/04/2016 MEDICAMENTO? / 5. ADVERTENCIA E VP/VPS Solução gotas
Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 PREOCAUÇÕES /6. INTERAÇÕES 60/12
MEDICAMENTOSAS/6. COMO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?/ 8. POSOLOGIA E
MODO DE USAR/8. QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?/9.
3.QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? VP
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Neosoro® de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas). É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Neosoro® de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Neosoro® de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. Neosoro® de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito e hipersensibilidade a agentes adrenérgicos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neosoro® de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma brônquica, doenças cardiovasculares (doenças do coração e dos vasos sanguíneos), hipertensão arterial (pressão alta), hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus (níveis elevados de glicose no sangue) e hipertrofia prostática (aumento da próstata), e em pacientes que fazem uso de anestesia com agentes que sensibilizam o miocárdio, como o tricloroetileno, ciclopropano e halotano. Categoria de risco na gravidez: categoria C em todos os trimestres.
A nafazolina é absorvida sistemicamente após administração tópica, e dados sobre a substância atravessando a placenta são desconhecidos. Estudos em animais revelaram efeitos adversos sobre o feto, e não existem estudos controlados em mulheres grávidas. Desta forma, até que outros dados sejam obtidos, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, que devem avaliar o potencial benefício frente ao risco para o feto.
Não há evidências conclusivas sobre o risco no uso da nafazolina durante a amamentação. O profissional prescritor deve considerar o risco potencial frente aos benefícios na sua administração durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Este medicamento não é recomendado durante aleitamento ou doação de leite, pois não há dados suficientes sobre sua excreção no leite humano e possíveis reações indesejáveis ao bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
O cloreto de benzalcônio, presente no Neosoro ® de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite medicamentosa caracterizada por: inflamação, inchaço e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida. Utilize o medicamento conforme a prescrição médica. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
As consequências decorrentes da ingestão de Neosoro® de uso adulto incluem náusea, vômito, letargia, taquicardia, diminuição da respiração, bradicardia, hipotensão, hipertensão, sedação, sonolência, midríase, estupor, hipotermia e coma. A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com Neosoro ® de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Neosoro® – solução gotas – Bula para o paciente 2
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Neosoro® apresenta-se como líquido límpido, de incolor a amarelado e isento de partículas em suspensão. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. Não exceda a dose recomendada.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE Notificação de Notificação de MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
10/03/2018 0187251/18-6 10/03/2018 0187251/18-6 Alteração de Texto 10/03/2018 Solução gotas
Alteração de Texto de de Bula – RDC III – DIZERES LEGAIS Bula – RDC 60/12 60/12
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA
SAÚDE:
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea (enjoo) e cefaleia (dor de cabeça). Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose no sangue aumentado com o uso crônico da nafazolina. O uso crônico do Neosoro® de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento, provoca o retorno do sintoma) e seu uso prolongado pode levar à rinite medicamentosa.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Nos casos de superdosagem não é recomendada a lavagem gastrointestinal, uma vez que a ingestão na forma líquida de cloridrato de nafazolina é rapidamente absorvido e pode causar depressão do SNC; o risco de descontaminação geralmente excede qualquer benefício potencial. Inicialmente, a toxicidade pode causar vasoconstrição periférica generalizada e agitação. Esses efeitos geralmente não requerem terapia. Em casos de toxicidade grave, as principais preocupações são a depressão do SNC com perda de reflexos das vias aéreas e depressão respiratória. O oxigênio suplementar deve ser administrado conforme necessário. Hipotensão geralmente responde apenas ao suporte de fluidos intravenosos, mas incomum pode exigir um vasopressor como a dopamina. A hipertensão é geralmente transitória e não requer tratamento. No entanto, se houver sinais de comprometimento do órgão final da hipertensão, um anti-hipertensivo de ação curta (ou seja, nitroprusside ou fentolamina) pode ser usado com monitoramento.
Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.
Experiência pós-comercialização: Os seguintes sintomas foram observados durante o período de comercialização do cloridrato de nafazolina de uso adulto após a utilização de doses acima das recomendadas: algidez periférica (esfriamento das extremidades do corpo) e sonolência. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Neosoro® – solução gotas – Bula para o paciente 4
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas:
Recomenda-se precaução no uso do produto com os seguintes medicamentos devido ao aumento do risco de eventos adversos cardiovasculares, como elevações na frequência cardíaca e pressão arterial ou ritmo cardíaco irregular: antidepressivos (como bupropiona, desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprano, milnaciprano, sibutramina, venlafaxina); alcaloides do ergot (ex.: di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, metisergida); agonistas adrenérgicos beta-2 (ex.: albuterol/salbutamol, formoterol, salmeterol, terbutalina); inibidores da MAO (ex.: furazolidona, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, rasagilina, tranilcipromina, safinamida); linezolida; azul metileno; ozanimod; procarbazina; racepinefrina; ritodrina; midodrina; deserpidina; guanadrel; guanetidina; cetamina; reserpina; solriamfetol; tapentadol. Recomenda-se também precaução no uso concomitante com citrato de fentanil, iobeguane e escetamina, devido ao risco de redução dos efeitos terapêuticos destes medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações adversas ao uso da nafazolina: a literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida.
Reações cardiovasculares: foram relatados hipertensão arterial (pressão alta) e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). O Neosoro® de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca
Neosoro® – solução gotas – Bula para o paciente 3
grave, incluindo arritmia cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condições.
Reações endócrinas/metabólicas: foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética, a absorção sistêmica da nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia (excesso de glicose no sangue).
Reações neurológicas: pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga, cansaço, dor de cabeça, coma e insônia.
Reações respiratórias: a utilização da nafazolina nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite e epistaxe (sangramento nasal).
Reações oftálmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intraocular. As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida: dispneia (falta de ar), palidez, algidez periférica (esfriamento das extremidades do corpo) e hiperidrose (transpiração excessiva), insônia, irritação e dor ocular, epistaxe (sangramento nasal) e desconforto nasal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?/10. SUPERDOSE.
Neosoro® – solução gotas – Bula para o paciente 6
10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – Notificação de Notificação de
17/11/2016 2498847/16-2 17/11/2016 2498847/16-2 Alteração de Texto 17/11/2016 Dizeres Legais VP/VPS Solução gotas
Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕESÕES;
VPS
10. SUPERDOSE;
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO VP
10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Notificação de Notificação de
10/04/2025 10/04/2025 Alteração de Texto 10/04/2025 DIZERES LEGAIS Solução gotas
Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 60/12
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
VPS
MEDICAMENTO
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Neosoro® cloridrato de nafazolina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução gotas. Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém: cloridrato de nafazolina .................................................................................................... ....................................0,5mg veículo q.s.p................................................................................................................ ..............................................1mL (cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido cítrico e água).
*Cada mL da solução corresponde a 30 gotas. Cada gota da solução contém 0,017mg de cloridrato de nafazolina.
Neosoro® – solução gotas – Bula para o paciente 1
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5584.0127
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado e produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Neosoro® – solução gotas – Bula para o paciente 5
Anexo B Histórico de alteração da bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
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Neosoro® – solução gotas – Bula para o paciente 7
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- QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
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Neosoro® – solução gotas – Bula para o paciente 8
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.