Farmabook

Epicitrin

Bacitracina Zíncica; Sulfato de Neomicina

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

5,0 mg/g + 250 UI/g pomada dermatológica caixa bisnaga alumínio x 10 g

Concentracao
5,0 mg/g + 250 ui/g
Forma Farmaceutica
Pomada dermatológica
Via de Administracao
tópica
Quantidade
10 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia, mantendo o tratamento por mais 2 a 3 dias após o desaparecimento dos sintomas.

tópicapomada

aplicação em grandes áreas ou queimaduras

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia, por no máximo 8 a 10 dias.

tópicapomada

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
Classe Terapeutica
D6a - Antibióticos Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1558405220013
EAN (Codigo de Barras)
7896714222394
GGREM
504617040060417
Registro ANVISA
Numero do registro
155840522
Produto ANVISA
EPICITRIN
Empresa
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
CNPJ
05161069000110
Principio ativo
SULFATO DE NEOMICINA, BACITRACINA ZÍNCICA
Classe terapeutica ANVISA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
25 de jul. de 2016
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 12:59
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 15,09

Preco Consumidor (PMC)

R$ 20,24

PMC com ICMS

R$ 24,68

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (EPICITRIN® (sulfato de neomicina + bacitracina zíncica) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Pomada 5mg/g + ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Epicitrin® é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pelos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.

Epicitrin® também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Epicitrin® contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, Epicitrin® é eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas. Os efeitos do Epicitrin® começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Epicitrin® se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula. Você também não deve usar Epicitrin® se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.

Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo: Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use Epicitrin® após a avaliação do seu médico. Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (ex.: a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo Epicitrin® e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use Epicitrin® após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais. Se você aplicar Epicitrin® em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de audição. Epicitrin® não deve ser usado nos olhos.

Precauções Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Pacientes idosos: não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de Epicitrin® caso você seja idoso. Uso com outras substâncias: evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Epicitrin® - pomada - Bula para o paciente 2

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Epicitrin® apresenta-se como pomada translúcida, homogênea, oleosa e isenta de grumos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze. Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido. Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar Epicitrin® em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).

Como usar Antes de aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local. Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre em 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes. Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis): pode ocorrer anafilaxia, incluindo choque anafilático. Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose recomendada é baixa. Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do Epicitrin® quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Epicitrin® - pomada - Bula para o paciente 3

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do Epicitrin® quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Epicitrin® sulfato de neomicina + bacitracina zíncica

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÃO

Pomada. Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém:

sulfato de neomicina (equivalente a 3,5mg de neomicina) ............................................................. 5mg bacitracina zíncica ....................................................................................................................... 250U.I excipientes q.s.p .................................................................................................................................. 1g (petrolato branco, petrolato líquido e butil-hidroxitolueno).

Epicitrin® - pomada - Bula para o paciente 1

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:

Registro: 1.5584.0522

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado e produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira

Epicitrin® - pomada - Bula para o paciente 4

Histórico de alteração da bula

Anexo B Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No do Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 – SIMILAR – 10457 – SIMILAR –

Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Pomada

03/08/2016 2144147/16-2 03/08/2016 2144147/16-2 03/08/2016 VERSÃO INICIAL VP/VPS

Texto de Bula – RDC Texto de Bula –

60/12 RDC 60/12

10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – COMPOSIÇÃO Notificação de Notificação de (butil-hidroxitolueno)

14/05/2018 0382124/18-2 14/05/2018 0382124/18-2 Alteração de Texto 14/05/2018 VP/VPS Pomada

Alteração de Texto de de Bula – Bula – RDC60/12 III- DIZERES LEGAIS RDC60/12

10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE VP

Notificação de Notificação de MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Alteração de Texto Alteração de Texto Pomada

24/07/2020 2421755/20-7 de Bula – RDC60/12 24/07/2020 2421755/20-7 de Bula – VPS

  1. REAÇÕES ADVERSAS

RDC60/12

10450 – SIMILAR – 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE VP

10450 – SIMILAR – Notificação de MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Notificação de

20/08/2020 2794356/20-9 2794356/20-9 Alteração de Texto 20/08/2020 VP Pomada

Alteração de Texto de 20/08/2020 de Bula – Bula – RDC60/12

RDC60/12 9. REAÇÕES ADVERSAS

10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de Notificação de

03/08/2021 3027753/21-5 03/08/2021 3027753/21-5 Alteração de Texto 03/08/2021 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS Pomada

Alteração de Texto de de Bula – Bula – RDC60/12 RDC60/12 10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Notificação de

16/11/2021 4536945/21-1 16/11/2021 453694521-1 Alteração de Texto 16/11/2021 VPS Pomada

Alteração de Texto de de Bula – Bula – RDC60/12 RDC60/12 10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de Notificação de

09/10/2024 1386259/24-1 09/10/2024 1386259/24-1 Alteração de Texto 09/10/2024 III- DIZERES LEGAIS VP/VPS Pomada

Alteração de Texto de de Bula – Bula – RDC60/12 RDC60/12

Epicitrin® - pomada - Bula para o paciente 5

10450 – SIMILAR – Alteração de Texto de Bula para harmonização ao 10450 – SIMILAR – Notificação de novo marco de rotulagem onde foram realizados

03/06/26 Notificação de 03/06/26

  •                                            -   -    Alteração de Texto              adequação de texto conforme disposto na RDC nº      VP/VPS   Pomada
    

Alteração de Texto de de Bula – 768/2022, bem como a inclusão de frases de alerta Bula – RDC60/12 RDC60/12 em atendimento a RDC 770/2022 e IN 200/2022.

Epicitrin® - pomada - Bula para o paciente 6

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 8 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: EPICITRIN®.