Farmabook

Neotoss

Dropropizina

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

3 mg/ml xarope caixa frasco vidro âmbar x 100 ml + copo dosador

Concentracao
3 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
100 ml
Embalagem
Frasco vidro âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças maiores de 12 anos (Xarope 3mg/mL)

Tomar 1 copo dosador (10mL) de xarope 3mg/mL, 4 vezes ao dia.

oralxarope

Crianças de 2 a 3 anos (Xarope 1,5mg/mL)

Tomar ¼ a ½ copo dosador de xarope 1,5mg/mL, 4 vezes ao dia.

oralxarope

Crianças acima de 3 anos (Xarope 1,5mg/mL)

Tomar 1 copo dosador de xarope 1,5mg/mL, 4 vezes ao dia.

oralxarope

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 18 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
Classe Terapeutica
R5d1 - Antitussígenos Puros
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1558401470058
EAN (Codigo de Barras)
7896714236223
GGREM
504618020068803

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
155840147
Produto ANVISA
NEOTOSS
Empresa
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
CNPJ
05161069000110
Principio ativo
DROPROPIZINA
Classe terapeutica ANVISA
ANTITUSSIGENOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
9 de jan. de 2012
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 13:05
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 16,10

Preco Consumidor (PMC)

R$ 21,60

PMC com ICMS

R$ 26,33

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (NEOTOSS® (dropropizina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Xarope 1,5mg/mL e 3mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Neotoss® (dropropizina) é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Neotoss® é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica. A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento com Neotoss® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado. Capacidade de dirigir ou operar máquinas: os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.

Alterações nos rins e fígado: Neotoss® deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

Uso em idosos: Neotoss® deve ser usado com cuidado em idosos.

Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.

Gravidez e lactação: Neotoss® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Categoria de risco na gravidez: C Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Este medicamento contém 1,92% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Contém sorbitol (edulcorante).

Neotoss® xarope adulto 3mg/mL:

Atenção: contém 500mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo.

Neotoss® xarope pediátrico 1,5mg/mL: Atenção: contém 500mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Atenção: Contém o corante vermelho de eritrosina dissódica.

Neotoss® - xarope - Bula para o paciente 2

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Interações medicamentosas O uso de Neotoss®, junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz. Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Neotoss® xarope 1,5mg/mL apresenta-se como solução límpida, de cor avermelhada, sabor morango. Neotoss® xarope 3mg/mL apresenta-se como solução límpida, de cor e sabor laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neotoss® xarope adulto 3mg/mL:

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo dosador (10mL), 4 vezes ao dia. Neotoss® xarope pediátrico 1,5mg/mL: Crianças de 2 a 3 anos: ¼ a ½ copo dosador, 4 vezes ao dia. Crianças acima de 3 anos: 1 copo dosador, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Os sintomas da superdosagem de Neotoss® são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Neotoss® - xarope - Bula para o paciente 3

Informações técnicas (profissionais de saúde)

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Neotoss® dropropizina

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES

Xarope pediátrico de 1,5mg/mL Embalagem contendo 1 frasco com 60mL com copo dosador.

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

Xarope adulto de 3mg/mL Embalagem contendo 1 frasco com 100mL com copo dosador.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

10450 – SIMILAR – ESTE MEDICAMENTO? 10450 – SIMILAR – VP Notificação de Xarope Notificação de 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

30/10/2025 1441762256 Alteração de Texto 30/10/2025 1441762256 30/10/2025 1,5mg/mL e

Alteração de Texto de POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? de Bula – RDC 3mg/mL Bula – RDC 60/12

60/12 DIZERES LEGAIS

Neotoss® – xarope - Bula para o paciente 5

COMPOSIÇÃO

Cada mL do xarope pediátrico 1,5mg/mL contém: dropropizina ......................................................................................................................................... 1,5mg veículo q.s.p. ........................................................................................................................................... 1mL (sacarose, sorbitol, ácido benzóico, benzoato de sódio, álcool etílico, corante vermelho de eritrosina dissódica, essência de morango, ácido cítrico, glicerina e água). Teor alcoólico: 1,92%

Cada mL do xarope adulto 3mg/mL contém:

dropropizina ............................................................................................................................................ 3mg veículo q.s.p. ........................................................................................................................................... 1mL (sacarose, sorbitol, ácido benzóico, benzoato de sódio, álcool etílico, corante amarelo crepúsculo, essência de laranja, ácido cítrico, glicerina e água). Teor alcoólico: 1,92%

Neotoss® - xarope - Bula para o paciente 1

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:

Registro: 1.5584.0147

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado e Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira

Neotoss® - xarope - Bula para o paciente 4

Anexo B Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No do Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 – SIMILAR – 10457 – SIMILAR – Xarope Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de

15/07/2013 0570560/13-6 15/07/2013 0570560/13-6 15/07/2013 Versão Inicial VP/VPS 1,5mg/mL e

Texto de Bula – Texto de Bula – RDC 3mg/mL

RDC 60/12 60/12

10450 – SIMILAR – 8- QUAIS OS MALES QUE 10450 – SIMILAR – Notificação de Xarope Notificação de ESTE MEDICAMENTO

01/02/2018 0081073/18-8 Alteração de Texto 01/02/2018 0081073/18-8 01/02/2018 VP/VPS 1,5mg/mL e

Alteração de Texto de PODE ME CAUSAR? de Bula – RDC 3mg/mL Bula – RDC 60/12.

60/12. 9- REAÇÕES ADVERSAS A

MEDICAMENTOS

10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de Notificação de Xarope Alteração de Texto

16/10/2019 2512910/19-4 2512910/19-4 Alteração de Texto de I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 1,5mg/mL e

de Bula – RDC 16/10/2019 16/10/2019 VP/VPS

Bula – RDC 60/12. 3mg/mL 60/12.

10450 – SIMILAR – III- DIZERES LEGAIS 10450 – SIMILAR – VP Notificação de Xarope Notificação de

Alteração de Texto 9- REAÇÕES ADVERSAS 1,5mg/mL e

10/02/2022 0503259/22-5 10/02/2022 0503259/22-5 Alteração de Texto de 10/02/2022

de Bula – RDC 3mg/mL Bula – RDC 60/12 III- DIZERES LEGAIS

60/12 VPS

Alteração de Texto de Bula para harmonização 10450 – SIMILAR – ao novo marco de rotulagem onde foram 10450 – SIMILAR – Notificação de

Notificação de realizados adequação de texto conforme disposto Xarope

  •   -         Alteração de Texto     -             -                                -
    

Alteração de Texto de na RDC nº 768/2022, bem como a inclusão de 1,5mg/mL e

de Bula – RDC VP/VPS Bula – RDC 60/12 3mg/mL 60/12 frases de alerta em atendimento a RDC 770/2022 e IN 200/2022.

citrato de sildenafila – comprimido revestido - Bula para o paciente 6

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 18 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.