Posologia (resumo)
Geral (início do tratamento)
Iniciar com 1 comprimido (10mg) à noite ao deitar-se, podendo aumentar para 1 comprimido (10mg) pela manhã e 1 comprimido (10mg) à noite, conforme a severidade da doença.
Geral (manutenção)
Após melhora dos sintomas, a dose de manutenção é de 1 comprimido (10mg) ao dia.
Geral (início do tratamento)
Iniciar com 1 comprimido (10mg) à noite ao deitar, podendo aumentar para 1 comprimido pela manhã e 1 comprimido à noite, conforme a severidade da doença.
Geral (manutenção)
Após melhora dos sintomas, a dose de manutenção é geralmente de 1 comprimido (10mg) ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 18 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (VERTIGIUM® (dicloridrato de flunarizina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido 10mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vertigium® é destinado ao tratamento de:
Distúrbios de equilíbrio de origem vestibular: vertigens (tonturas), doença de Ménière (doença caracterizada por tontura, perda de audição e zumbidos) e outras disfunções do labirinto (cujo principal sintoma é a tontura). Doenças cerebrovasculares (doenças relacionadas com circulação sanguínea no cérebro) crônicas, atuando em sintomas como: alterações de memória, confusão mental, distúrbios do sono, dificuldade de atenção e sintomas comportamentais. Aterosclerose cerebral (estreitamento das artérias do cérebro), sequelas funcionais póstraumas no cérebro. Doenças vasculares periféricas (doença dos vasos sanguíneos), claudicação intermitente (sensação de cãibra nas pernas durante os exercícios), síndrome de Raynaud (alteração do fluxo sanguíneo nas extremidades do corpo humano em situações de temperatura baixa ou estresse), tromboangeíte obliterante (doença vascular inflamatória oclusiva), alterações da circulação sanguínea nas extremidades do corpo associadas ao Diabetes mellitus (angiopatia diabética). Profilaxia da enxaqueca (com ou sem aura), isto é, um tipo de dor de cabeça latejante que pode ser antecedida por sintomas neurológicos como alterações visuais (manchas brilhantes, visão borrada, luzes piscando, entre outros).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vertigium® é um medicamento que controla a entrada de cálcio nas células, evitando apenas a sua entrada excessiva, que resulta em danos às células. Desta forma, impede a contração dos vasos em situações em que o fluxo de sangue está comprometido, como nas alterações dos vasos cerebrais ou periféricos. Também apresenta ação contra tontura por diminuir a entrada excessiva de cálcio nas células sensoriais do sistema vestibular (um dos responsáveis pelo equilíbrio). O tempo de início de ação terapêutica é variável, de acordo com características individuais, e depende do tipo e grau de gravidade da doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vertigium® é contraindicado nos casos de hipersensibilidade (alergia) a quaisquer dos componentes da fórmula do produto ou à cinarizina (um bloqueador de canal de cálcio estruturalmente semelhante à flunarizina). Também não deve ser utilizado na fase aguda de um acidente vascular cerebral e durante o período de amamentação. Em pacientes portadores de doenças cardíacas descompensadas, doenças infecciosas graves, com sintomas extrapiramidais como parkinsonismo (tremor, rigidez muscular, lentificação) e depressões severas, não é recomendada a administração deste medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez e lactação:
Vertigium® não é recomendado durante a gravidez e amamentação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Somente o médico poderá determinar se Vertigium® deverá ser utilizado durante a gravidez e amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Populações especiais:
Uso em idosos Este medicamento pode provocar sintomas extrapiramidais (como parkinsonismo) especialmente em pacientes predispostos, como os pacientes idosos. Assim, Vertigium® deve ser prescrito com cuidado a tais pacientes. Os pacientes devem ser avaliados em intervalos regulares, especialmente durante o tratamento de manutenção. Assim os sintomas depressivos e extrapiramidais podem ser detectados precocemente e o tratamento interrompido. Em raros casos, pode haver aumento progressivo da fadiga (cansaço) durante o tratamento. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. Não ultrapassar a dose recomendada.
Vertigium® - Comprimido - Bula para o paciente 2
Pacientes com insuficiência hepática (alterações no fígado) Ajustes na dosagem devem ser considerados.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Se ocorrer depressão, tremores ou aumento da fadiga (cansaço) durante o tratamento com Vertigium® comunique imediatamente ao seu médico. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Vertigium® apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pode-se iniciar o uso com apenas um comprimido à noite ao deitar-se, aumentando de acordo com a severidade da doença para um comprimido pela manhã e outro à noite. Tomar o comprimido com líquido, por via oral. Doses maiores ficam a critério médico. A dose de manutenção, após melhora dos sintomas, geralmente é de um comprimido ao dia. A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses. A segurança e eficácia de Vertigium® somente é garantida na administração por via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de tomar uma dose, espere o horário da próxima dose. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito comuns (> 10% dos pacientes) Sintomas neurológicos: sonolência e astenia (cansaço excessivo) Sintomas oftalmológicos: visão turva e diplopia (visão dupla)
Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes) Sintomas neurológicos: cefaleia (dor de cabeça) Sintomas psiquiátricos: insônia, depressão Sintomas gastrointestinais: náuseas, epigastralgia (dor no estômago) e boca seca
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: irritabilidade, tontura, dificuldade de concentração, sensação de “cabeça leve”, hiperplasia gengival (aumento do volume da gengiva), porfiria, tromboflebite, ganho de peso e erupções cutâneas (alterações na pele). Também podem ocorrer efeitos extrapiramidais que incluem parkinsonismo, acatisia (inquietação), discinesia orofacial (movimentos involuntários da boca e face), torcicolo e tremor facial. Estas reações são mais comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou história de tremor essencial na família, com doença de Parkinson, e durante tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável de 2 semanas a 6 meses. Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Entre imediatamente em contato com o seu médico, ou procure um pronto socorro informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas. Poucos casos de superdose aguda (ingestão de mais de 600 mg em uma só tomada) foram relatados e os sintomas observados foram: sedação, agitação e taquicardia (aumento dos batimentos do coração). O tratamento da superdosagem consiste em medidas de suporte como lavagem gástrica e administração de carvão ativado. A indução do vômito não é recomendada.
Vertigium® - Comprimido - Bula para o paciente 4
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Vertigium® - Comprimido - Bula para o paciente 5
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas -Interação medicamento – medicamento
- Severidade Maior
Efeito da interação: aumento de uma ou de ambas as drogas, podendo causar bradicardia (diminuição dos batimentos do coração) ou piorar bloqueios átrio-ventriculares (alteração na condução do estímulo elétrico do coração, prejudicando o seu funcionamento). Medicamento: amiodarona. Efeito da interação: aumento do intervalo QT (alteração no exame de eletrocardiograma). Medicamento: droperidol Efeito da interação: hipotensão (pressão baixa), bradicardia (diminuição dos batimentos do coração) ou piorar a performance cardíaca, devido a efeitos aditivos que reduzem a contração do coração e a condução do estímulo elétrico pelo coração. Medicamentos: Beta-bloqueadores (exemplo: propanolol, atenolol, timolol, sotalol) Efeito da interação: aumento da concentração da carbamazepina no sangue facilitando a intoxicação por este medicamento. A carbamazepina, assim como a fenitoína e o valproato, podem aumentar a metabolização da flunarizina podendo ser necessário um aumento de dose. Medicamento: anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína e o valproato) Efeito da interação: diminuição do metabolismo da flunarizina, aumentando sua concentração sérica e facilitando a ocorrência de intoxicação. Medicamento: indinavir e saquinavir. Efeito da interação: aumento do risco de sangramento gastrintestinal. Medicamentos: anti-inflamatórios não hormonais (exemplos: diclofenaco, ibuprofeno, cetoprofeno, naproxeno) e anticoagulantes orais Efeito da interação: potencialização dos efeitos depressores do sistema nervoso central, como sonolência, lentificação. Medicamento: depressores do SNC (p.ex. sedativos e tranqüilizantes)
- Severidade Menor
Efeito da interação: diminuição da concentração da flunarizina no sangue. Medicamento: rifampicina Efeito da interação: hipotensão (pressão baixa). Medicamento: fentanil
-Interação medicamento – álcool A flunarizina pode potencializar os efeitos do álcool especialmente no início do tratamento.
-Interação medicamento – exames laboratoriais A concentração no sangue de prolactina (hormônio que estimula o aumento das mamas e a produção de leite pelas glândulas mamárias) pode se apresentar levemente aumentada durante o tratamento com a flunarizina. As concentrações totais de cálcio no sangue não são afetadas pela ação de bloqueadores de canais de cálcio.
Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Vertigium® - Comprimido - Bula para o paciente 3
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VERTIGIUM® dicloridrato de flunarizina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido. Embalagem contendo 50 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10mg de flunarizina) .................................................................11,8mg excipientes q.s.p ........................................................................................................... .......................1 comprimido (celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, lactose, hipromelose, laurilsulfato de sódio, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio).
Vertigium® - Comprimido - Bula para o paciente 1
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro 1.5584.0086
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado e Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 – Indústria Brasileira
Vertigium® - Comprimido - Bula para o paciente 6
Anexo B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10756 - SIMILAR -
10756 - SIMILAR - VERSÃO INICIAL
Notificação de Notificação de Alteração de Texto
13/03/2015 0226630/15-0 Alteração de Texto de 13/03/2015 0226630/15-0 13/03/2015 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS Comprimido
de Bula para
Bula para Adequação Adição da frase sobre intercambialidade, segundo Adequação a a Intercambialidade RDC nº 58/2014. Intercambialidade 10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de Notificação de
08/06/2017 1130352/17-2 08/06/2017 1130352/17-2 Alteração de Texto 08/06/2017 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimido
Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12 10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de Notificação de
13/09/2017 1954529/17-1 13/09/2017 1954529/17-1 Alteração de Texto 13/09/2017 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimido
Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12 10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Notificação de
Notificação de III – DIZERES LEGAIS
0893014/23-7 24/08/2023 0893014/23-7 Alteração de Texto 24/08/2023 VP/VPS Comprimido
24/08/2023 Alteração de Texto de Atualização da logomarca da empresa
de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? 10450 – SIMILAR – 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO 10450 – SIMILAR –
Notificação de POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Notificação de
19/08/2024 1130580/24-5 19/08/2024 1130580/24-5 Alteração de Texto 19/08/2024 DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimido
Alteração de Texto de de Bula – RDC 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Bula – RDC 60/12
60/12 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Vertigium® - Comprimido - Bula para o paciente 7
10450 – SIMILAR – Atualização do texto de bula em conformidade com 10450 – SIMILAR – VP Notificação de o novo marco de rotulagem, incluindo adequações Notificação de
-- -- Alteração de Texto -- conforme a RDC nº 768/2022 e a inserção de frases Comprimido
Alteração de Texto de de Bula – RDC de alerta em atendimento à RDC nº 770/2022 e à Bula – RDC 60/12 VPS 60/12 Instrução Normativa nº 200/2022.
Vertigium® - Comprimido - Bula para o paciente 8
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 18 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.