Gastrol

Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações. Na úlcera péptica.

Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações. Na úlcera péptica.

Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações. Na úlcera péptica.

Gastrol® Pó Efervescente é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica. Gastrol® Pó Efervescente é um medicamento cuja associação de antiácidos atua eficazmente no combate da hiperacidez gástrica e dos desconfortos de ordem gastroduodenal, decorrentes desta. Este medicamento é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa gastroduodenal (esôfago e estômago). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago, neutralizando a acidez do estômago.

Gastrol® Pastilhas é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica. Gastrol® Pastilhas é um medicamento cuja associação de antiácidos atua eficazmente no combate da hiperacidez gástrica e dos desconfortos de ordem gastroduodenal, decorrentes desta. Este medicamento é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa gastroduodenal (esôfago e estômago). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago, neutralizando a acidez do estômago.

Gastrol® Suspensão é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica. Gastrol® Suspensão é um medicamento cuja associação de antiácidos atua eficazmente no combate da hiperacidez gástrica e dos desconfortos de ordem gastroduodenal, decorrentes desta. Este medicamento é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa gastroduodenal (esôfago e estômago). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago, neutralizando a acidez do estômago.

Este produto é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado nos estados edematosos (inchaço e retenção líquida), nas nefrites (inflamação nos rins), na alcalose (alteração nos fluidos corporais), na albuminúria (perda de proteínas pela urina) e nas anemias. A terapia com carbonato de cálcio é contraindicada em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) preexistente, hipercalciúria (excesso de cálcio na urina), em pacientes com dieta pobre em fósforo, inclusive por hiperparatireoidismo (doença caracterizada pelo excesso de funcionamento das glândulas paratireoides, causando aumento do hormônio da paratireoide (PTH) e levando a sinais e sintomas decorrentes do aumento de cálcio no sangue (hipercalcemia), na urina (hipercalciúria) e da retirada de cálcio dos ossos (osteoporose e cistos ósseos)), em neoplasias (alteração das células) ou sarcoidose (doença de causa desconhecida com diversos sintomas na pele e órgãos), em pacientes com doença renal ou desidratação, pelo risco de desenvolverem calcinose (acúmulo de cálcio em qualquer tecido mole). O hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio são contraindicados em pacientes com doença renal, incluindo insuficiência renal (perda da capacidade funcional dos rins) e insuficiência renal grave. Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, devido ao aumento do risco de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue) e em pacientes idosos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes com colite ulcerativa (doença inflamatória intestinal - DII - que afeta o intestino grosso e o reto), que pode ser agravada pelo efeito laxante do magnésio contido nos antiácidos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes que serão ou foram submetidos à colostomia (procedimento cirúrgico que consiste em fazer-se uma abertura na parede abdominal, temporária ou permanente, e ligar nela uma terminação do intestino, pela qual as fezes e gases passam a ser eliminados), ileostomia (procedimento cirúrgico no intestino delgado), ou que apresentam diverticulite (inflamação do intestino grosso), uma vez que aumentam o risco de desenvolver um desequilíbrio eletrolítico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal.

Este produto é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado nos estados edematosos (inchaço e retenção líquida), nas nefrites (inflamação nos rins), na alcalose (alteração nos fluidos corporais), na albuminúria (perda de proteínas pela urina) e nas anemias. A terapia com carbonato de cálcio é contraindicada em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) preexistente, hipercalciúria (excesso de cálcio na urina), em pacientes com dieta pobre em fósforo, inclusive por hiperparatireoidismo (doença caracterizada pelo excesso de funcionamento das glândulas paratireoides, causando aumento do hormônio da paratireoide (PTH) e levando a sinais e sintomas decorrentes do aumento de cálcio no sangue (hipercalcemia), na urina (hipercalciúria) e da retirada de cálcio dos ossos (osteoporose e cistos ósseos)), em neoplasias (alteração das células) ou sarcoidose (doença de causa desconhecida com diversos sintomas na pele e órgãos), em pacientes com doença renal ou desidratação, pelo risco de desenvolverem calcinose (acúmulo de cálcio em qualquer tecido mole). O hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio são contraindicados em pacientes com doença renal, incluindo insuficiência renal (perda da capacidade funcional dos rins) e insuficiência renal grave. Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, devido ao aumento do risco de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue) e em pacientes idosos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes com colite ulcerativa (doença inflamatória intestinal - DII - que afeta o intestino grosso e o reto), que pode ser agravada pelo efeito laxante do magnésio contido nos antiácidos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes que serão ou foram submetidos à colostomia (procedimento cirúrgico que consiste em fazer-se uma abertura na parede abdominal, temporária ou permanente, e ligar nela uma terminação do intestino, pela qual as fezes e gases passam a ser eliminados), ileostomia (procedimento cirúrgico no intestino delgado), ou que apresentam diverticulite (inflamação do intestino grosso), uma vez que aumentam o risco de desenvolver um desequilíbrio eletrolítico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal.

Este produto é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado nos estados edematosos (inchaço e retenção líquida), nas nefrites (inflamação nos rins), na alcalose (alteração nos fluidos corporais), na albuminúria (perda de proteínas pela urina) e nas anemias. A terapia com carbonato de cálcio é contraindicada em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) preexistente, hipercalciúria (excesso de cálcio na urina), em pacientes com dieta pobre em fósforo, inclusive por hiperparatireoidismo (doença caracterizada pelo excesso de funcionamento das glândulas paratireoides, causando aumento do hormônio da paratireoide (PTH) e levando a sinais e sintomas decorrentes do aumento de cálcio no sangue (hipercalcemia), na urina (hipercalciúria) e da retirada de cálcio dos ossos (osteoporose e cistos ósseos)), em neoplasias (alteração das células) ou sarcoidose (doença de causa desconhecida com diversos sintomas na pele e órgãos), em pacientes com doença renal ou desidratação, pelo risco de desenvolverem calcinose (acúmulo de cálcio em qualquer tecido mole). O hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio são contraindicados em pacientes com doença renal, incluindo insuficiência renal (perda da capacidade funcional dos rins) e insuficiência renal grave. Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, devido ao aumento do risco de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue) e em pacientes idosos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes com colite ulcerativa (doença inflamatória intestinal - DII - que afeta o intestino grosso e o reto), que pode ser agravada pelo efeito laxante do magnésio contido nos antiácidos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes que serão ou foram submetidos à colostomia (procedimento cirúrgico que consiste em fazer-se uma abertura na parede abdominal, temporária ou permanente, e ligar nela uma terminação do intestino, pela qual as fezes e gases passam a ser eliminados), ileostomia (procedimento cirúrgico no intestino delgado), ou que apresentam diverticulite (inflamação do intestino grosso), uma vez que aumentam o risco de desenvolver um desequilíbrio eletrolítico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal.

O uso deste medicamento contendo carbonato de cálcio, hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio deve ser cuidadoso em pacientes com constipação (intestino preso) preexistente ou com histórico de impactação fecal (constipação extremamente crônica e grave), hemorroidas, obstrução gastrintestinal ou diminuição da motilidade gástrica; é possível que essas condições sejam agravadas, e esses pacientes possam desenvolver sepse (infecção grave do organismo por germes), peritonite (inflamação da membrana que cobre órgãos abdominais) ou isquemia intestinal (redução do suprimento sanguíneo no intestino). Antiácidos contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, como o Gastrol® Pó Efervescente, devem ser utilizados cuidadosamente em pacientes idosos e com dano renal leve a moderado (devido ao risco elevado de desenvolver hipermagnesemia (acúmulo de magnésio no sangue) e uma consequente toxicidade por magnésio), além de pacientes em dietas com restrição de sódio, pacientes com insuficiência cardíaca, edema ou doença hepática grave.

Gastrol® – pó efervescente - Bula para o paciente 2

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com diarreia crônica, pois a diarreia pode ser agravada pelo efeito laxante do magnésio, podendo aumentar o risco de hipofosfatemia (redução de fosfato no sangue) desenvolvimento este associado com o componente alumínio. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Para Gastrol® Pó Efervescente nos sabores: abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:

Interações medicamentosas O uso de Gastrol® Pó Efervescente deve ser feito com cautela quando associado aos seguintes medicamentos:

• acidificantes urinários: (cloreto de amônio, vitamina C e fosfato ácido de sódio) interagem com

hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio alcalinizando a urina. O uso frequente de doses elevadas de antiácido deve ser evitado em pacientes que fazem uso de acidificantes urinários.

• isoniazida: pode ocorrer diminuição da absorção; administre isoniazida pelo menos 1 hora antes do

antiácido.

• salicilatos: o hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio podem alcalinizar a urina e aumentar a

depuração renal de salicilatos; o ajuste de salicilato pode ser necessário, especialmente em pacientes que fazem uso de altas doses de salicilatos.

• ácido ursodesoxicólico: seu efeito pode ser reduzido quando administrado em conjunto com os

antiácidos contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio; deve-se administrar o ácido ursodesoxicólico pelo menos 1 hora antes, ou 2 horas depois de hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.

• alopurinol: a absorção de alopurinol pode ser alterada quando administrada concomitantemente ao

hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, por isso deve-se administrar alopurinol pelo menos 3 horas antes de administrar hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.

• cefpodoxima: a absorção de cefpodoxima pode ser alterada pelo uso simultâneo com carbonato de

cálcio, alterando seus efeitos esperados.

• cetoconazol e itraconazol: antiácidos podem diminuir a absorção e, consequentemente, os efeitos

desses agentes; recomenda-se a administração de antiácidos 4 horas antes ou 3 horas após o uso desses fungicidas.

• digoxina: a absorção oral de digoxina pode ser diminuída quando administrada com antiácidos,

reduzindo sua eficácia.

• Antimuscarínicos (atropina, escopolamina, glicopirrolato, ipratrópio), captopril, clordiazepóxido,

delavirdina, indometacina, penicilina, fenitoína e fenotiazinas (principalmente clorpromazina): antiácidos podem inibir a absorção oral dessas drogas, diminuindo seus efeitos; assim, a administração simultânea deve ser evitada, separando as doses em, no mínimo, 2 horas, para evitar a interação medicamentosa.

• tetraciclinas: alguns estudos relatam a redução da absorção oral causada pelo aumento da excreção em

função dos ativos do Gastrol® Pó Efervescente. As doses de tetraciclinas devem ser administradas entre 1 a 2 horas após o uso de antiácidos.

• quinolonas (ciprofloxacino e norfloxacino): para pacientes utilizando esses antibióticos, antiácidos

como o Gastrol® Pó Efervescente podem ocasionar toxicidade renal, além de aumentar a absorção dessas drogas, aumentando seus efeitos; as doses orais de quinolonas devem ser administradas, no mínimo, 4 horas antes ou 2 horas depois do uso de antiácidos.

• memantina: antiácidos podem diminuir a eliminação da memantina, resultando no acúmulo desta droga

no organismo e em toxicidade potencial.

• metenamina: agentes alcalinizantes (antiácidos) podem inibir a eficácia da metenamina.

• quinina: antiácidos podem aumentar o risco de toxicidade pela quinina.

• tolmetina: por ter seus efeitos diminuídos, recomenda-se o uso de antiácidos contendo hidróxido de

alumínio para minimizar a irritação gastrintestinal, se necessário.

Gastrol® – pó efervescente - Bula para o paciente 3

• mefloquina: antiácidos podem aumentar o risco de reações adversas, especialmente em pacientes com

histórico de doenças neurológicas e psiquiátricas.

• bisacodil: antiácidos podem afetar a dissolução e os efeitos de comprimidos de bisacodil, por isso,

deve-se manter um intervalo de 1 hora em relação ao uso de antiácidos.

• sucralfato: pode ter sua eficácia diminuída pelos antiácidos; um intervalo de, no mínimo, 30 minutos, é

necessário.

• calcitonina, calcitriol, calpotrieno, vitamina D e tiazidas: antiácidos contendo sais de cálcio devem

ser evitados com esses medicamentos, por elevarem a concentração no sangue de cálcio e antagonizar seu efeito no tratamento da osteoporose; por outro lado, pode haver uma indução de hipercalcemia (aumento do cálcio) em alguns pacientes.

• bisfosfonatos (alendronato, risendronato, etidronato e tiludronato): a administração simultânea com

antiácidos pode interferir na absorção oral dos bisfosfonatos; assim, recomenda-se um intervalo de, no mínimo, 2 horas para a administração entre esses dois medicamentos.

• corticosteroides: o uso simultâneo com antiácidos pode induzir a um balanço negativo de cálcio, assim

como a um aumento da eliminação renal de cálcio.

• micofenolato de mofetila: ocorre diminuição da absorção desta droga, consequentemente uma

diminuição de seus efeitos. A administração concomitante deve ser evitada.

• fosfato de sódio: deve-se aguardar no mínimo 1 hora, entre a administração de antiácidos e o uso de

suplementos contendo fosfato de sódio, para evitar uma redução da absorção/efeito deste.

• gabapentina: recomenda-se o uso de gabapentina cerca de 2 horas após o uso de antiácidos para

minimizar a interação e a diminuição de seus efeitos.

• rosuvastatina: recomenda-se um intervalo de 2 horas para a administração de antiácidos.

• medicamentos com revestimento gastro-resistentes: com antiácidos, estes medicamentos podem ter

sua absorção e efeitos modificados, podendo ocasionar irritação gástrica ou duodenal.

• pancrelipase: recomenda-se que essas preparações não sejam administradas juntamente com

substâncias antiácidas; o resultado da interação com antiácido é imprevisível.

• fluoreto de sódio: antiácidos podem reduzir a absorção e aumentar a excreção fecal de fluoreto de

sódio, reduzindo seus efeitos.

• azitromicina, diritromicina e nitrofurantoína: antiácidos podem interferir na absorção/efeitos desses

medicamentos; a administração de antiácidos com esses antibióticos deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 horas.

• lactulose: a administração com antiácidos deve ser evitada.

• sotalol: recomenda-se aguardar 2 horas após a administração de sotalol para o uso de antiácidos, a fim

de evitar uma alteração nos efeitos desta droga, resultando em perda da eficácia.

• glipizida e gliburida: dados demonstram um aumento da absorção/efeito da glipizida e da gliburida.

• compostos com ferro: antiácidos podem diminuir a absorção oral desses compostos devendo a

administração simultânea ser evitada para minimizar essa interação.

• hormônio da tireoide: o carbonato de cálcio presente em antiácidos pode diminuir a absorção/efeito no

trato gastrintestinal desses hormônios, quando administrados via oral, levando ao hipotireoidismo; para evitar essa interação devem-se administrar os hormônios em um intervalo mínimo de 4 horas antes ou após a ingestão.

Interações medicamento-substância química:

Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante a administração de Gastrol® Pó Efervescente.

Contém sacarina sódica (edulcorante). Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/envelope. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

Sabores Abacaxi e Limão:

Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina e carbonato de cálcio. Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Sabor Laranja:

Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo e carbonato de cálcio.

Gastrol® – pó efervescente - Bula para o paciente 4

Sabor Limão:

Atenção: Contém o corante azul indigotina e carbonato de cálcio. Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O uso deste medicamento contendo carbonato de cálcio, hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio deve ser cuidadoso em pacientes com constipação (intestino preso) preexistente ou com histórico de impactação fecal (constipação extremamente crônica e grave), hemorroidas, obstrução gastrintestinal ou diminuição da motilidade gástrica; é possível que essas condições sejam agravadas, e esses pacientes possam desenvolver sepse (infecção grave do organismo por germes), peritonite (inflamação da membrana que cobre órgãos abdominais) ou isquemia intestinal (redução do suprimento sanguíneo no intestino). Antiácidos contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, como o Gastrol® Pastilhas, devem ser utilizados cuidadosamente em pacientes idosos e com dano renal leve a moderado (devido ao risco elevado de desenvolver hipermagnesemia (acúmulo de magnésio no sangue) e uma consequente toxicidade por magnésio), além de pacientes em dietas com restrição de sódio, pacientes com insuficiência cardíaca, edema ou doença hepática grave.

Gastrol® – pastilha - Bula para o paciente 2

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com diarreia crônica, pois a diarreia pode ser agravada pelo efeito laxante do magnésio, podendo aumentar o risco de hipofosfatemia (redução de fosfato no sangue) desenvolvimento este associado com o componente alumínio. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento contendo carbonato de cálcio, hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio deve ser cuidadoso em pacientes com constipação (intestino preso) preexistente ou com histórico de impactação fecal (constipação extremamente crônica e grave), hemorroidas, obstrução gastrintestinal ou diminuição da motilidade gástrica; é possível que essas condições sejam agravadas, e esses pacientes possam desenvolver sepse (infecção grave do organismo por germes), peritonite (inflamação da membrana que cobre órgãos abdominais) ou isquemia intestinal (redução do suprimento sanguíneo no intestino). Antiácidos contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, como o Gastrol® Suspensão, devem ser utilizados cuidadosamente em pacientes idosos e com dano renal leve a moderado (devido ao risco elevado de desenvolver hipermagnesemia (acúmulo de magnésio no sangue) e uma consequente toxicidade por magnésio), além de pacientes em dietas com restrição de sódio, pacientes com insuficiência cardíaca, edema ou doença hepática grave.

Gastrol® – suspensão - Bula para o paciente 2

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com diarreia crônica, pois a diarreia pode ser agravada pelo efeito laxante do magnésio, podendo aumentar o risco de hipofosfatemia (redução de fosfato no sangue) desenvolvimento este associado com o componente alumínio. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Armazenar em local fresco. Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Gastrol® Pó Efervescente sabor abacaxi apresenta-se como pó granular quase branco com reflexo esverdeado, isento de partículas estranhas, sabor abacaxi e com odor agradável. Gastrol® Pó Efervescente sabor laranja apresenta-se como pó granular quase branco com reflexo esverdeado, isento de partículas estranhas, sabor laranja e com odor agradável. Gastrol® Pó Efervescente sabor limão apresenta-se como pó granular quase branco com reflexo esverdeado, isento de partículas estranhas, sabor limão e com odor agradável.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Armazenar em local fresco. Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Gastrol® Pastilhas apresenta-se como pastilha circular, branca, isenta de defeitos, isenta de partículas estranhas visíveis, odor e sabor agradáveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Armazenar em local fresco. Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Gastrol® suspensão apresenta-se como suspensão viscosa, branca, de cor branca a branca amarelada, isenta de partículas estranhas, odor e sabor agradável. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Usar 1 a 2 envelopes em meio copo com água, de acordo com a necessidade. Para pessoas com histórico de gastrite e úlcera: tomar 1 envelope antes e 1 após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcoólicas causadoras da azia e da dor estomacal. Não ultrapassar a dose máxima de 8 envelopes ao dia. Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas, ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Gastrol® – pastilha - Bula para o paciente 4

Usar 1 a 2 pastilhas ao dia ou a critério médico. Você não deve ultrapassar a dose máxima diária recomendada de 10 pastilhas. Para esta dose, o período máximo de uso recomendado deste medicamento é de 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Gastrol® – suspensão - Bula para o paciente 4

Uma a duas colheres das de sobremesa (10 a 20mL) meia ou uma hora após às refeições e à noite, ao deitar-se. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas ou a critério médico. Não ultrapassar 20mL por dose. Não ultrapassar 80ml por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como ocorre com outros antiácidos, contendo os mesmos princípios ativos de Gastrol® Pó Efervescente, esperam-se algumas reações adversas, na maioria das vezes, associadas ao uso excessivo e a pacientes que apresentam alguma deficiência no Sistema Renal. Os eventos adversos de Gastrol® Pó Efervescente são apresentados em frequência decrescente a seguir: Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações Comuns: retenção de líquidos ou diurese (quantidade aumentada de urina produzida pelos rins) e desidratação (baixa concentração não só de água, mas também de sais minerais e líquidos orgânicos no corpo), retenção de sódio, hipersecreção gástrica (aumento da secreção gástrica), rebote ácido (reincidência do incômodo), flatulência (gases), distensão gástrica (soluço, refluxo), dor abdominal, náuseas, vômitos, constipação (prisão de ventre), obstrução do trato gastrintestinal ou diarreia, agravamento de hemorroidas ou fissuras anais (em pacientes com histórico de constipação), compactação

Gastrol® – pó efervescente - Bula para o paciente 5

fecal, eructação (arrotos), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), cálculo renal e/ou alcalose metabólica (alteração dos fluidos corporais) em pacientes predispostos, hipofosfatemia (redução de fosfatos no sangue). Quando utilizados, por períodos prolongados, antiácidos constituídos por magnésio e alumínio, podem causar:

• magnésio: desenvolvimento de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue), resultando em

depressão do Sistema Nervoso Central (anorexia e náuseas) e do sistema neuromuscular (fraqueza da musculatura);

• alumínio: aumento da reabsorção óssea e da absorção intestinal do cálcio, podendo levar à

hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Como ocorre com outros antiácidos, contendo os mesmos princípios ativos de Gastrol® Pastilhas, esperam-se algumas reações adversas, na maioria das vezes, associadas ao uso excessivo e a pacientes que apresentam alguma deficiência no Sistema Renal. Os eventos adversos de Gastrol® Pastilhas são apresentados em frequência decrescente a seguir: Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações Comuns: retenção de líquidos ou diurese (quantidade aumentada de urina produzida pelos rins) e desidratação (baixa concentração não só de água, mas também de sais minerais e líquidos orgânicos no corpo), retenção de sódio, hipersecreção gástrica (aumento da secreção gástrica), rebote ácido (reincidência do incômodo), flatulência (gases), distensão gástrica (soluço, refluxo), dor abdominal, náuseas, vômitos, constipação (prisão de ventre), obstrução do trato gastrintestinal ou diarreia, agravamento de hemorroidas ou fissuras anais (em pacientes com histórico de constipação), compactação fecal, eructação (arrotos), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), cálculo renal e/ou alcalose metabólica (alteração dos fluidos corporais) em pacientes pré-dispostos, hipofosfatemia (redução de fosfatos no sangue). Quando utilizados, por períodos prolongados, antiácidos constituídos por magnésio e alumínio, podem causar:

• magnésio: desenvolvimento de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue), resultando em

depressão do Sistema Nervoso Central (anorexia e náuseas) e do sistema neuromuscular (fraqueza da musculatura);

• alumínio: aumento da reabsorção óssea e da absorção intestinal do cálcio, podendo levar à

hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Como ocorre com outros antiácidos, contendo os mesmos princípios ativos de Gastrol® Suspensão, esperam-se algumas reações adversas, na maioria das vezes, associadas ao uso excessivo e a pacientes que apresentam alguma deficiência no Sistema Renal. Os eventos adversos de Gastrol® Suspensão são apresentados em frequência decrescente a seguir: Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações Comuns: retenção de líquidos ou diurese (quantidade aumentada de urina produzida pelos rins) e desidratação (baixa concentração não só de água, mas também de sais minerais e líquidos orgânicos no corpo), retenção de sódio, hipersecreção gástrica (aumento da secreção gástrica), rebote ácido (reincidência do incômodo), flatulência (gases), distensão gástrica (soluço, refluxo), dor abdominal, náuseas, vômitos, constipação (prisão de ventre), obstrução do trato gastrintestinal ou diarreia, agravamento de hemorroidas ou fissuras anais (em pacientes com histórico de constipação), compactação fecal, eructação (arrotos), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), cálculo renal e/ou alcalose metabólica (alteração dos fluidos corporais) em pacientes pré-dispostos, hipofosfatemia (redução de fosfatos no sangue). Quando utilizados, por períodos prolongados, antiácidos constituídos por magnésio e alumínio, podem causar:

• magnésio: desenvolvimento de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue), resultando em

depressão do Sistema Nervoso Central (anorexia e náuseas) e do sistema neuromuscular (fraqueza da musculatura);

• alumínio: aumento da reabsorção óssea e da absorção intestinal do cálcio, podendo levar à

hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO

Notificação de Alteração – Notificação de III. DIZERES LEGAIS Pó

18/11/2016 2502553/16-8 18/11/2016 2502553/16-8 18/11/2016 VP/VPS

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de Efervescente

60/12 Bula – RDC 60/12 10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO

Notificação de Alteração – Notificação de III. DIZERES LEGAIS Pó

16/10/2017 2113891/17-5 16/10/2017 2113891/17-5 16/10/2017 VP/VPS

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de Efervescente

60/12 Bula – RDC 60/12 10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO Alteração de layout

Notificação de Alteração – Notificação de Pó

20/02/2019 0161842/19-3 20/02/2019 0161842/19-3 20/02/2019 VP/VPS

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de Inclusão de nova apresentação Efervescente

60/12 Bula – RDC 60/12 10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO

Notificação de Alteração – Notificação de Alteração da logomarca Pó

22/04/2019 0354446/19-0 22/04/2019 0354446/19-0 22/04/2019 VP/VPS

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de Efervescente

60/12 Bula – RDC 60/12

Gastrol® – pó efervescente – Bula para o paciente 8

10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO

Notificação de Alteração – Notificação de III. DIZERES LEGAIS

18/11/2016 2502553/16-8 18/11/2016 2502553/16-8 18/11/2016 VP/VPS Suspensão

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de 60/12 Bula – RDC 60/12 10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO

Notificação de Alteração – Notificação de III. DIZERES LEGAIS

16/10/2017 2113891/17-5 16/10/2017 2113891/17-5 16/10/2017 VP/VPS Suspensão

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de 60/12 Bula – RDC 60/12 10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO

Notificação de Alteração – Notificação de Alteração de Layout

20/02/2019 0161842/19-3 20/02/2019 0161842/19-3 20/02/2019 VP/VPS Suspensão

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de 60/12 Bula – RDC 60/12 10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO

Notificação de Alteração – Notificação de Alteração da logomarca

22/04/2019 0354446/19-0 22/04/2019 0354446/19-0 22/04/2019 VP/VPS Suspensão

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de 60/12 Bula – RDC 60/12 10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO

Notificação de Alteração – Notificação de III – Dizeres legais

16/03/2021 1022852/21-7 16/03/2021 1022852/21-7 16/03/2021 VP/VPS Suspensão

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de 60/12 Bula – RDC 60/12

Gastrol® – suspensão - Bula para o paciente 8

5. ONDE, COMO E POR QUANTO

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

10454- ESPECÍFICO – 10207 - ESPECÍFICO MEDICAMENTO? Notificação de Alteração - Atualização de

21/10/2022 4849551/22-0 01/07/2021 2553753/21-9 25/10/2021 VP/VPS Suspensão

de Texto de Bula – RDC especificações e 7. CUIDADOS DE

60/12 métodos analítico

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENT

Atualização do texto de bula em

10454- ESPECÍFICO conformidade com o novo marco de – rotulagem, incluindo adequações 10454- ESPECÍFICO – Notificação de Notificação de Alteração conforme a RDC nº 768/2022 e a inserção

21/08/2025 1268003/25-5 21/08/2025 1268003/25-5 Alteração 21/08/2025 VP/VPS Suspensão

de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – de frases de alerta em atendimento à RDC 60/12 RDC 60/12 nº 770/2022 e à Instrução Normativa nº

200/2022.

10454- ESPECÍFICO 4. O QUE DEVO SABER ANTES

– VP 10454- ESPECÍFICO – DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Notificação de Notificação de Alteração

-- -- Alteração -- Suspensão

de Texto de Bula – RDC 5. ADVERTÊNCIAS E de Texto de Bula –

60/12 VPS

RDC PRECAUÇÕES

60/12

Gastrol® – suspensão - Bula para o paciente 9

Gastrol® – pó efervescente – Bula para o paciente 9

GASTROL®

(hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio + hidróxido de alumínio)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Pastilha

185mg + 231,5mg + 178mg

Gastrol® hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio + hidróxido de alumínio

10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO III. DIZERES LEGAIS

Notificação de Alteração – Notificação de I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP Pó

16/03/2021 1022852/21-7 16/03/2021 1022852/21-7 16/03/2021

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de VPS Efervescente

60/12 Bula – RDC 60/12 9. REAÇÕES ADVERSAS

Notificação de Alteração – Notificação de VP Pó

30/05/2023 0549735/23-2 30/05/2023 0549735/23-2 30/05/2023

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de (inclusão de novas apresentações) VPS Efervescente

60/12 Bula – RDC 60/12

Atualização do texto de bula em conformidade com o novo marco de rotulagem, incluindo 10454- ESPECÍFICO – 10454- ESPECÍFICO adequações conforme a RDC nº 768/2022 e a

Notificação de Alteração – Notificação de VP Pó

21/08/2025 1268003/25-5 21/08/2025 1268003/25-5 21/08/2025

de Texto de Bula – RDC Alteração de Texto de inserção de frases de alerta em atendimento à VPS Efervescente

60/12 Bula – RDC 60/12 RDC nº 770/2022 e à Instrução Normativa nº

200/2022.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

VP ESTE MEDICAMENTO?

10454- ESPECÍFICO

– 10454- ESPECÍFICO – Notificação de Notificação de Alteração Pó

-- -- Alteração --

de Texto de Bula – RDC Efervescente de Texto de Bula – 60/12 RDC 60/12

Gastrol® hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio + hidróxido de alumínio

Gastrol® hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio + hidróxido de alumínio

Pó efervescente. Embalagens contendo 6 envelopes com 5g nos sabores abacaxi e laranja. Embalagens contendo 25 envelopes com 5g nos sabores abacaxi, laranja ou limão.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÕES

Cada envelope (5g) de pó efervescente sabor abacaxi contém:

hidróxido de magnésio..........................................................................................................................185mg carbonato de cálcio...............................................................................................................................235mg hidróxido de alumínio........................................................................................................ ...................178mg excipientes q.s.p...........................................................................................................................................5g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, aroma de abacaxi, lactose e corante amarelo de tartrazina).

Cada envelope (5g) de pó efervescente sabor laranja contém:

hidróxido de magnésio..........................................................................................................................185mg carbonato de cálcio...............................................................................................................................235mg hidróxido de alumínio........................................................................................................ ...................178mg excipientes q.s.p...........................................................................................................................................5g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, aroma de laranja, lactose e corante amarelo crepúsculo).

Cada envelope (5g) de pó efervescente sabor limão contém:

hidróxido de magnésio..........................................................................................................................185mg carbonato de cálcio...............................................................................................................................235mg hidróxido de alumínio........................................................................................................ ...................178mg excipientes q.s.p...........................................................................................................................................5g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, aroma de limão, lactose e corante verde folha (mistura: amarelo de tartrazina + azul indigotina).

Gastrol® – pó efervescente - Bula para o paciente 1

Pastilha. Embalagens contendo 20 ou 200 pastilhas.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

Suspensão. Embalagem contendo 1 frasco com 250mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO