Maleato de Bronfeniramina + Cloridrato de Fenilefrina
Cloridrato de Fenilefrina; Maleato de Bronfeniramina
Posologia (resumo)
Adultos
Adultos: 10 a 15mL (1 a 1 ½ copos dosadores), 3 a 4 vezes ao dia. Dose máxima diária: 60mL.
Crianças acima de 2 anos
Crianças acima de 2 anos: 2,5 a 5mL (¼ a ½ copo dosador), 4 vezes ao dia. Dose máxima diária: 60mL.
Adultos
Tomar 10 a 15mL (1 a 1 ½ copo dosador), 3 a 4 vezes ao dia. Dose máxima diária de 60mL.
Crianças acima de 2 anos
Tomar 2,5 a 5 mL (¼ a ½ copo dosador), 4 vezes ao dia. Dose máxima diária de 60mL.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Xarope 0,4mg/mL +). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina é um medicamento indicado para crianças acima de 2 anos, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz) (alérgicas ou não), além de diminuir o excesso de secreção (coriza).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório. O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula. O maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes durante o tratamento com maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina pois pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Interações relacionadas ao uso da fenilefrina:
Medicamentos: broncodilatadores. Efeito da interação: podem ocorrer batimento acelerado do coração e outras arritmias cardíacas. Medicamentos: mesilato de fentolamina e o propranolol. Efeito da interação: podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia do produto.
Medicamentos: inibidores da MAO. Efeito da interação: reduz o metabolismo da fenilefrina. Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina são potencializados.
Interações relacionadas ao uso da bronfeniramina:
Medicamentos: barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos opioides, ansiolíticos e/ou antipsicóticos. Efeito da interação: Aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.
Atenção: Contém sorbitol.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina – solução gotas - Bula para o paciente 2
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina apresenta-se como solução límpida, incolor a levemente amarelada, livre de partículas estranhas e com odor suave de uva. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crianças acima de 2 anos: duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao dia (1mL = 20 gotas). Dosagem máxima diária limitada a 60 gotas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações devido a fenilefrina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos cardíacos: pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco. Efeitos gastrintestinais: náuseas e vômitos. Efeitos neurológicos: dor de cabeça e vertigem.
Reações devido à bronfeniramina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos gastrintestinais: secura da boca, nariz e garganta. Efeitos neurológicos: sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade. Efeito oftálmico: visão turva. Efeitos respiratórios: espessamento das secreções brônquicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem com maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina recomenda-se observação clínica em hospital com monitorização cardíaca e dos sinais vitais. Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se induzir o vômito. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Informações técnicas (profissionais de saúde)
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VPS
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução gotas. Embalagens contendo 01 frasco com 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém: maleato de bronfeniramina .................................................................................................................... 2mg cloridrato de fenilefrina ....................................................................................................................... 2,5mg veículo q.s.p ............................................................................................................................................1mL (ácido cítrico, citrato de sódio, benzoato de sódio, glicerol, sorbitol, sucralose, aroma artificial de uva roxa liq. e água).
- Cada mL corresponde a 20 gotas. Cada gota da solução contém 0,1mg de maleato de bronfeniramina e 0,125mg de cloridrato de fenilefrina.
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Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.5584.0657
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Registrado e produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
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ANEXO B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data de Versões
Data do No. Assunto Itens de bula Apresentações
Assunto expediente expediente aprovação (VP/VPS)
expediente expediente relacionadas
01/12/023 1359952/23-3 10459- GENÉRICO- 01/12/2023 1359952/23-3 10459- GENÉRICO- 01/12/2023 Versão Inicial VP/VPS Comprimido
Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Revestido
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
29/04/2025 10452 – GENÉRICO 29/04/2025 10452 – GENÉRICO 29/04/2025 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE VP Comprimido
– Notificação de – Notificação de USAR ESTE MEDICAMENTO? Revestido
Alteração de Texto de Alteração de Texto de 5. ONDE, COMO E POR QUANTO
Bula – publicação no Bula – publicação no TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
Bulário RDC 60 Bulário RDC 60 MEDICAMENTO?
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.