Farmabook

Ambrol

Cloridrato de Ambroxol

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

3 mg/ml xarope caixa frasco plástico PET âmbar x 100 ml + copo dosador

Concentracao
3 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
100 ml
Embalagem
Frasco plástico PET âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.

oralXarope Adulto

Crianças abaixo de 2 anos

Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL, 2 vezes ao dia, por via oral.

oralXarope Pediátrico

Crianças de 2 a 5 anos

Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.

oralXarope Pediátrico

Crianças de 6 a 12 anos

Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.

oralXarope Pediátrico

Crianças (cálculo por peso)

Crianças: 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia, por via oral.

oralXarope Pediátrico

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA.
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1003800480082
EAN (Codigo de Barras)
7898100243143
GGREM
504913100008804
Registro ANVISA
Numero do registro
100380048
Produto ANVISA
AMBROL
Empresa
BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA.
CNPJ
46179008000168
Principio ativo
CLORIDRATO DE AMBROXOL
Classe terapeutica ANVISA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
1 de jul. de 1999
Data de vencimento
1 de jul. de 2029
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 08:53
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 14,16

Preco Consumidor (PMC)

R$ 19,00

PMC com ICMS

R$ 23,17

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (AMBROL® cloridrato de ambroxol Brasterapica Pharmaceutica Ltda. Xarope Adulto - 30 mg/5 mL Xarope Pediátrico - 15 mg/5 m). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ambrol®: é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ambrol® favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Ambrol® se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ambrol® xarope adulto e pediátrico contém 0,975g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15mL). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Ambrol® xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo. Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar Ambrol®. Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

AMBROL NÃO CONTÉM AÇÚCAR, PODENDO SER UTILIZADO POR PACIENTES DIABÉTICOS.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação: O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Ambrol® não é recomendado se você estiver amamentando. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas: não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Ambrol® deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Ambrol® Adulto é um líquido xaroposo, límpido, amarelado, com odor e sabor de laranja e pêssego. Ambrol® Pediátrico é um líquido xaroposo, límpido, amarelado, com odor e sabor de framboesa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida. Ambrol® pode ser ingerido com ou sem alimentos.

XAROPE ADULTO: Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5mL por via oral, 3 vezes ao dia. Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.

XAROPE PEDIÁTRICO: Crianças abaixo de 2 anos: 2,5mL - 2 vezes ao dia. Crianças de 2 a 5 anos: 2,5mL - 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5mL - 3 vezes ao dia. A dose de Ambrol® xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. Ambrol® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
  • Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca).
  • Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca.
  • Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira).
  • Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não se conhecem manifestações específicas de intoxicação por dose excessiva de Ambrol®. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de Ambrol® nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Ambrol® Adulto: Xarope - 30mg/5mL - Embalagem contendo 1 frasco com 100mL + copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Ambrol® Pediátrico: Xarope - 15mg/5mL - Embalagem contendo 1 frasco com 100mL + copo-medida. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Ambrol® Adulto: cada 5mL contém 30mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes a 27,4mg de ambroxol. Cada mL contém 6mg de cloridrato de ambroxol. Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, hietelose, ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarina sódica, ciclamato de sódio, mentol, propilenoglicol, sorbitol, glicerol, aroma de laranja, aroma de pêssego e água purificada.

Ambrol® Pediátrico: cada 5mL contém 15mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes a 13,7mg de ambroxol. Cada mL contém 3mg de cloridrato de ambroxol. Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, hietelose, ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, sorbitol, glicerol, aroma de framboesa e água purificada.

Dizeres legais

Dizeres legais

MS 1.0038.0048 Responsável Técnico: Dr.ª Marcia Rosangela da Silva CRF-SP n.º 55.733 Registrado por: Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP CNPJ 46.179.008/0001-68 Indústria Brasileira SAC 0800-177887 sac@brasterapica.com.br Fabricado por: Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônicaDados da petição/notificação que altera a bulaDados das alterações de bulas
Data do expedienteNº expedienteAssunto
Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 26 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Ambrol®.