Sectil

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

• giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);

• amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);

• amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);

• tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas vaginalis).

O secnidazol, princípio ativo do Sectil®, é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e tricomoníase.

Sectil® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide “Quais os males que

este medicamento pode me causar”? );

• suspeita de gravidez, durante a gravidez, durante a amamentação (vide “O que devo saber antes de

usar este medicamento?”).

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Sectil® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento Comprimido revestido oblongo, abaulado, com vinco em um dos lados, de coloração amarelada, homogêneo na cor e isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Sectil® deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

4 Bula Sectil - VP

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais.

Para evitá-las deve-se:

a) lavar as mãos antes de comer e após defecar; b) comer de preferência alimentos cozidos; c) beber água filtrada ou esfriada após fervura; d) manter as unhas cortadas; e) conservar os alimentos longe de insetos; f) comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente; g) evitar andar descalço e não pisar e nem andar em águas paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Sectil® e até, 4 dias após o seu término.

O secnidazol deve ser utilizado com precaução em doentes com doença orgânica ativa do sistema nervoso central.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

2 Bula Sectil - VP

Casos de vertigem foram reportados relacionados ao uso de secnidazol.

Gravidez Estudos em animais não revelaram evidências de efeitos teratogênicos. Os resultados deste estudo não podem ser extrapolados para humanos na ausência de dados específicos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.

Lactação O secnidazol é excretado no leite materno.

Gravidez e amamentação Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com Sectil®. Informe ao seu médico se estiver amamentado. Sectil® não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, na gravidez e durante a amamentação, devido à falta de estudos relativos à segurança neste grupo de pacientes. (Vide 3. Quando não devo usar este medicamento?)

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Fertilidade Não foram observados efeitos na fertilidade em humanos em relação ao uso de Sectil®.

Populações especiais

Pacientes idosos Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos Recomenda-se evitar a administração de Sectil® aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

• medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis:

• dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional; reações psicóticas foram relatadas em

pacientes que usavam secnidazol e disulfiram concomitantemente. Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso:

• anticoagulantes orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante (que impede a

coagulação do sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.

Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no sangue que participa da coagulação) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

-medicamento-substância química, com destaque para o álcool

3 Bula Sectil - VP

Associações desaconselháveis:

Álcool: calor, vermelhidão, vômito, taquicardia. Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com sectil® e, por até 4 dias após o seu término.

Medicamento – exame laboratorial:

• discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificas com o uso de

secnidazol;

• secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo das proteínas)

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Comprimidos revestidos 1000 mg: embalagem contendo 2 ou 4 comprimidos revestidos.

USO ORAL. USO ADULTO.