Farmabook

Gripalcê

Cloridrato de Fenilefrina

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

(400 + 4 + 4) mg cápsula dura caixa blíster alumínio plástico PVC/PVDC transparente x 20

Concentracao
(400 + 4 + 4) mg
Forma Farmaceutica
Cápsula dura
Via de Administracao
oral
Quantidade
20
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVC/PVDC transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos (de 18 a 60 anos)

Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas, via oral, com água. Limite máximo diário de 5 cápsulas. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.

oralcápsula

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA.
Classe Terapeutica
R5a - Antigripais sem Antiinfecciosos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1003800690052
EAN (Codigo de Barras)
7898100242900
GGREM
504914030009203
Registro ANVISA
Numero do registro
100380069
Produto ANVISA
GRIPALCÊ
Empresa
BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA.
CNPJ
46179008000168
Principio ativo
PARACETAMOL, MALEATO DE CLORFENAMINA, MALEATO DE CLORFENIRAMINA, CLORIDRATO DE FENILEFRINA
Classe terapeutica ANVISA
PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
4 de jun. de 2001
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:51
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 15,66

Preco Consumidor (PMC)

R$ 21,01

PMC com ICMS

R$ 25,62

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (GRIPALCÊ® Brasterapica Pharmaceutica Ltda. CÁPSULAS paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg + cloridrato de ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Gripalcê® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. Gripalcê® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Gripalcê® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gripalcê® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Alterações em exames laboratoriais:

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.

Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.

Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Bula Gripalcê_Paciente 2

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula

Gripalcê® cápsulas devem ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com acompanhamento médico.

Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, amarelo 6, amarelo quinolina, vermelho de azorrubina, vermelho 40 e amarelo tartrazina

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do medicamento: cápsula gelatinosa dura vermelha e amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Bula Gripalcê_Paciente 3

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do Gripalcê® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do Gripalcê® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Cápsulas - paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg + cloridrato de fenilefrina 4 mg -Embalagem contendo 10, 20, 100, ou 200 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém paracetamol 400 mg, maleato de clorfeniramina 4 mg e cloridrato de fenilefrina 4 mg. Excipientes: lactose, povidona, talco e estearato de magnésio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0038.0069 Responsável Técnico: Dr.ª Juliana Dalla Pria CRF-SP n.º 22.725

Registrado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP

CNPJ 46.179.008/0001-68

Indústria Brasileira

Produzido por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP

SAC 08000-177887

sac@braste.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025

Bula Gripalcê_Paciente 4

Nº Data do Data de

Assunto Itens de bula Versões Apresentações relacionadas

expediente expediente aprovação

400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

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Notificação de Alteração

ANTES DE USAR ESTE VP/VPS 20

--- de Texto de Bula - --- ---

MEDICAMENTO? ed.13 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

publicação no Bulário

200 (EMB MULT)

RDC 60/12

400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

100 (EMB MULT)

10450 - SIMILAR –

400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

Notificação de Alteração

VP/VPS 20

de Texto de Bula - 05/08/2025 05/08/2025 COMPOSIÇÃO

1007344253 ed.12 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

publicação no Bulário

200 (EMB MULT)

RDC 60/12

10450 - SIMILAR –

400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

Notificação de Alteração

VP/VPS 20

de Texto de Bula - 22/01/2025 22/01/2025 DIZERES LEGAIS

0092476252 ed.11 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

publicação no Bulário

200 (EMB MULT)

RDC 60/12

400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

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de Texto de Bula

200 (EMB MULT)

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0947546/13-0 Inicial de Texto de Bula - 11/11/2013 VP/VPS

20 RDC

Bula Gripalcê_Paciente 5

60/12 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

200 (EMB MULT)

400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

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400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

de Texto de Bula

200 (EMB MULT)

Bula Gripalcê_Paciente 6

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO

Tabela de histórico de alterações de bula contendo dados de expediente, assunto, itens de bula, versões e apresentações.

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Gripalcê®.