Gripalcê
Cloridrato de Fenilefrina; Maleato de Clorfeniramina; Paracetamol
Posologia (resumo)
Adultos (de 18 a 60 anos)
Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas, via oral, com água. Limite máximo diário de 5 cápsulas. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.
Adultos (de 18 a 60 anos)
Adultos (de 18 a 60 anos): ingerir 1 cápsula a cada 4 horas, com água, até o limite máximo de 5 cápsulas ao dia e duração máxima de 3 dias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (GRIPALCÊ® Brasterapica Pharmaceutica Ltda. CÁPSULAS paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg + cloridrato de ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gripalcê® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. Gripalcê® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gripalcê® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gripalcê® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Alterações em exames laboratoriais:
Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Bula Gripalcê_Paciente 2
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula
Gripalcê® cápsulas devem ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com acompanhamento médico.
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, amarelo 6, amarelo quinolina, vermelho de azorrubina, vermelho 40 e amarelo tartrazina
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento: cápsula gelatinosa dura vermelha e amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Bula Gripalcê_Paciente 3
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do Gripalcê® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do Gripalcê® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cápsulas - paracetamol 400 mg + maleato de clorfeniramina 4 mg + cloridrato de fenilefrina 4 mg -Embalagem contendo 10, 20, 100, ou 200 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém paracetamol 400 mg, maleato de clorfeniramina 4 mg e cloridrato de fenilefrina 4 mg. Excipientes: lactose, povidona, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0038.0069 Responsável Técnico: Dr.ª Juliana Dalla Pria CRF-SP n.º 22.725
Registrado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP
CNPJ 46.179.008/0001-68
Indústria Brasileira
Produzido por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP
SAC 08000-177887
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025
Bula Gripalcê_Paciente 4
Nº Data do Data de
Assunto Itens de bula Versões Apresentações relacionadas
expediente expediente aprovação
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
10
10450 - SIMILAR – 4. O QUE DEVO SABER 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
Notificação de Alteração
ANTES DE USAR ESTE VP/VPS 20
--- de Texto de Bula - --- ---
MEDICAMENTO? ed.13 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
publicação no Bulário
200 (EMB MULT)
RDC 60/12
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
100 (EMB MULT)
10450 - SIMILAR –
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
Notificação de Alteração
VP/VPS 20
de Texto de Bula - 05/08/2025 05/08/2025 COMPOSIÇÃO
1007344253 ed.12 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
publicação no Bulário
200 (EMB MULT)
RDC 60/12
10450 - SIMILAR –
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
Notificação de Alteração
VP/VPS 20
de Texto de Bula - 22/01/2025 22/01/2025 DIZERES LEGAIS
0092476252 ed.11 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
publicação no Bulário
200 (EMB MULT)
RDC 60/12
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
1808 - Similar -
Adequação a Bula Padrão VP/VPS 20
0066693/23-3 Notificação de Alteração 23/01/2023 23/01/2023
e Dizeres Legais ed.10 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
de Texto de Bula
200 (EMB MULT)
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
1808 - Similar -
11/11/2020 Dizeres Legais 20
3960027/20-1 Notificação de Alteração 11/11/2020 VP/VPS
- REAÇÕES ADVERSAS 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
de Texto de Bula
200 (EMB MULT)
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
1808 - Similar -
18/02/2019 20
0149769/19-3 Notificação de Alteração 18/02/2019 DIZERES LEGAIS VP/VPS
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
de Texto de Bula
200 (EMB MULT)
10457- Similar - Inclusão
11/11/2013 Versão inicial 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
0947546/13-0 Inicial de Texto de Bula - 11/11/2013 VP/VPS
20 RDC
Bula Gripalcê_Paciente 5
60/12 400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
200 (EMB MULT)
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
1808 - SIMILAR -
01/07/2009 Dizeres legais 20
484302/09-9 Notificação da Alteração 01/07/2009 VP/VPS
400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X
de Texto de Bula
200 (EMB MULT)
Bula Gripalcê_Paciente 6
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO
Tabela de histórico de alterações de bula contendo dados de expediente, assunto, itens de bula, versões e apresentações.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Gripalcê®.