Posologia (resumo)
Tratamento de anemia megaloblástica devido à deficiência de folatos
5 mg (1 comprimido ou 20 gotas) diariamente por 4 meses.
Profilaxia de anemia megaloblástica em mulheres grávidas
200 a 500 mcg diariamente.
Estados hemolíticos crônicos
5 mg diariamente por 1 a 7 dias.
Anemia megaloblástica folato dependente (crianças acima de 01 ano)
500 mcg/kg (02 gotas/kg) diariamente.
Mulheres com risco moderado ou alto de gravidez afetada por defeito do tubo neural
4 a 5 mg diários, começando 4 semanas antes da gravidez e continuando até o primeiro trimestre.
Mulheres em idade fértil sem risco potencial de defeito do tubo neural
400 mcg diariamente.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda Anexo A ACFOL BULA DO PACIENTE CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acfol é indicado no tratamento das anemias megaloblásticas por deficiência de folato (provenientes ou não do alcoolismo), anemias hemolíticas, e na gestação, para prevenção de defeitos de fechamento do tubo neural (DTN) em mulheres com risco moderado ou alto de terem uma gravidez afetada por DTN.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido fólico, uma vitamina do complexo B (vitamina B9), presente no Acfol é usado para prevenir e combater a deficiência de ácido fólico em situações de maior necessidade, como também nos casos de anemia, usado para suprir as necessidades em pacientes como gestantes ou pacientes com anemias causadas pela carência dessas vitaminas.
O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese (formação) do DNA e consequentemente à divisão celular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Acfol é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Em casos de anemia perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas no sangue pela deficiência de vitamina B12), pois o ácido fólico pode mascarar os sintomas dessa doença.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
- Tratamento de anemia megaloblástica devido à deficiência de folatos:
Recomenda-se doses orais de 5 mg (1 comprimido ou 20 gotas) diariamente por 4 meses, doses superiores até podem ser necessárias em estados de má absorção.
- Na profilaxia de anemia megaloblástica de mulheres grávidas:
A dose usual é de 200 a 500 mcg diariamente.
- Estados hemolíticos crônicos:
Doses continuadas diárias de 5 mg de ácido fólico por 1 a 7 dias podem ser necessárias, dependendo da dieta e do grau de hemólise.
- Anemia megaloblástica folato dependente:
Crianças acima de 01 ano de idade, doses orais de 500 mcg/kg (02 gotas/kg). Crianças com idade superior podem receber doses similares às doses de adultos.
Para mulheres com risco moderado ou alto de terem uma gravidez afetada por defeito do tubo neural, a dose de ácido fólico é de 4 a 5 mg diários, começando a administração antes da gravidez (4 semanas) e continuando até o primeiro trimestre. Para mulheres em idade fértil que não apresentam este risco potencial a dose é de 400 mcg diariamente.
Cuidados na administração:
Uma dieta equilibrada é essencial para o equilíbrio das funções do organismo. Não use o produto para substituir uma dieta equilibrada. Doses elevadas não são recomendadas, salvo prescrição médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações Adversas As vitaminas hidrossolúveis, raras vezes produzem reações adversas. Podem ocorrer febre ou manifestações alérgicas. Com doses mais elevadas pode ocorrer coloração amarela mais intensa na urina, que no entanto, não é motivo para preocupação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 4
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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Nos casos de superdosagem suspender o tratamento, avisar o médico e instituir terapêutica adequada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Advertências e Precauções 2
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O ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de cianocobalamina (vitamina B12). O ácido fólico só deve ser indicado no tratamento de anemia perniciosa se associado a doses adequadas de cianocobalamina (vitamina B12).
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Uso em pacientes idosos Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções comuns ao produto.
Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se está amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas Algumas substâncias tais como analgésicos, anticonvulsivantes (hidantoína, ou carbamazepina), antineoplásicos, anticoncepcionais orais, antiácidos contendo alumínio ou magnésio, colestiramine, trimetoprin, sulfonamidas incluindo sulfassalazina, podem interferir no mecanismo de absorção do ácido fólico.
Interações com exames laboratoriais Pode haver redução das concentrações de cianocobalamina (vitamina B12) no sangue, quando se administram doses elevadas e contínuas de ácido fólico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento (solução oral) contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Contém ciclamato de sódio (edulcorante).
- ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original, e armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto Acfol comprimido: Comprimido circular, uniforme, de cor amarela alaranjado, vincado, isento de partículas estranhas.
Acfol gotas: Solução de cor amarela alaranjado, transparente, isenta de partículas, com sabor e odor característico de laranja. 3
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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Identificação do medicamento
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACFOL ácido fólico (vitamina B9)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos – Caixa com 40 comprimidos Solução Oral (gotas) – Frasco com 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido fólico (vitamina B9) ................................................ 5 mg Excipiente q.s.p. ..................................................1 comprimido Excipientes: manitol, amido, gelatina, celulose microcristalina, estearato de magnésio, metilparabeno, propilparabeno, croscarmelose sódica e água purificada.
Cada mL (20 gotas) contém:
ácido fólico (vitamina B9)................................................. 5 mg Excipiente q.s.p. ............................................................... 1 mL Excipientes: hidróxido de sódio, propilenoglicol, essência de laranja, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, álcool etílico 96º GL e água purificada.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro 1.0715.0066
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Farm. Resp.: Ana Cláudia D. Braghetto – CRF-SP nº 18.952
Registrado e produzido por:
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Rua Miguel Giudicissi, 134 – Jandira – São Paulo CNPJ: 44.010.437/0001-81 – Indústria Brasileira
SAC 0800-7706632
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 21/03/2024.
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Anexo B
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Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula
Data do Número do Data do N.º do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de Bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10273 – 10273 – ESPECÍFICO – ESPECÍFICO –
Alteração de Texto Alteração de Texto Solução oral - 5 mg/mL
12/07/2010 589557/10-0 de Bula (que não 12/07/2010 589557/10-0 de Bula (que não 20/06/2011 1ª submissão VP/VPS e Comprimido – 5 mg
possui bula padrão)- possui bula padrão)Adequação à RDC Adequação à RDC
47/2009 47/2009
10461 – 10461 – ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – Solução oral - 5 mg/mL
21/05/2013 0403330/13-2 Inclusão Inicial de 21/05/2013 0403330/13-2 Inclusão Inicial de 20/06/2011 1ª submissão VP/VPS
e Comprimido – 5 mg Texto de Bula - Texto de Bula -
RDC 60/12 RDC 60/12
10454 – 10454 –
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – Solução oral - 5 mg/mL
Notificação de Notificação de III – Dizeres legais (alteração
18/11/2016 2502854/16-5 18/11/2016 2502854/16-5 20/06/2011 VP/VPS e Comprimido – 5 mg
Alteração de Texto Alteração de Texto do Responsável Técnico)
de Bula – RDC de Bula – RDC
60/12 60/12
10454 – 10454 –
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – 9. Reações Adversas
Notificação de Notificação de (inclusão de frase em Solução oral - 5 mg/mL
23/11/2020 4129996/20-5 Alteração de Texto 23/11/2020 4129996/20-5 Alteração de Texto ----- adequação a RDC nº VPS e Comprimido – 5 mg
de Bula - publicação de Bula -publicação 406/2020 e Nota técnica nº
no Bulário RDC no Bulário RDC 60/2020)
60/12 60/12
6
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I - Identificação do 10454 – 10454 – Medicamento ESPECÍFICO – ESPECÍFICO –
- O que devo saber antes de
Notificação de Notificação de Solução oral - 5 mg/mL
usar este medicamento?
15/12/2025 Alteração de Texto 15/12/2025 Alteração de Texto VPS e Comprimido – 5 mg
- Onde, como e por quanto
de Bula - publicação de Bula -publicação tempo posso guardar este no Bulário RDC no Bulário RDC medicamento?
60/12 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.