Posologia (resumo)
Tratamento de escabiose
À noite, após banho quente de 10 minutos, aplicar a pomada abundantemente sobre as zonas lesadas e áreas vizinhas, friccionando suavemente. Na manhã seguinte, após banho, aplicar novamente em menor quantidade. Repetir por 5 dias seguidos, podendo estender por mais 5 dias se necessário.
Tratamento de Larva migrans
Friccionar a pomada durante 5 minutos, 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas e túneis, por 3 a 5 dias seguidos.
Tratamento de dermatomicoses
Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 3 vezes ao dia, até o desaparecimento das lesões.
Tratamento de escabiose
À noite, após banho quente de 10 minutos, aplicar abundantemente sobre as zonas lesadas e áreas vizinhas friccionando suavemente; na manhã seguinte, tomar banho e aplicar novamente em menor quantidade; repetir por 5 dias seguidos, podendo estender por mais 5 dias se necessário.
Tratamento de Larva migrans
Friccionar a pomada durante 5 minutos, 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas e túneis, por 3 a 5 dias seguidos.
Tratamento de dermatomicoses
Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 3 vezes ao dia, até o desaparecimento das lesões.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Anexo A MICOPLEX CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Pomada Dermatológica 50 mg/g + 5 mg/g 1). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MICOPLEX é indicado no tratamento de escabiose (sarna), infecções por Larva migrans cutânea, afecções micóticas da pele e piodermites (condições infecciosas) decorrentes de infecções micóticas.
2
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MICOPLEX atua no tratamento de afecções da pele causadas por bactérias e helmintos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MICOPLEX não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e a aminoglicosídeos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gerais
O produto não deve ser aplicado nos olhos, mucosas (boca e órgãos genitais, por exemplo) e ouvido se o tímpano estiver perfurado.
Em vista da nefrotoxicidade (toxicidade aos rins) e ototoxicidade (toxicidade aos ouvidos) atribuída à neomicina, o medicamento não deve ser usado em superfícies extensas do corpo e por período prolongado.
Não usar a pomada na pele seriamente queimada, desnuda ou em processo de cicatrização.
Como em outras preparações antibacterianas, o uso prolongado do produto pode resultar no desenvolvimento de resistência para bactérias sensíveis à neomicina.
Os pacientes que não toleram aminoglicosídeos (classe de antibióticos) podem também não tolerar a neomicina.
Gravidez e amamentação
Informe ser médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Uso em crianças
Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do tiabendazol e sulfato de neomicina em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidos.
Uso em idosos
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos. 3
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30°C). Protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é 36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: pomada de cor branca a levemente amarelada, homogênea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar direta e aproximadamente num raio de 5 a 7,5 cm ao redor da lesão. Cumprir estritamente o tratamento.
No tratamento de escabiose: à noite, tomar um banho quente de não menos que 10 minutos de duração, secar rapidamente e aplicar a pomada abundantemente sobre as zonas lesadas e áreas vizinhas, friccionando suavemente. Na manhã seguinte, tomar outro banho e aplicar novamente a pomada, em menor quantidade. Repetir a operação por 5 dias seguidos. Caso necessário, o tratamento poderá continuar por mais 5 dias.
Tratar simultaneamente todos os membros doentes da família.
Após o tratamento, ferver a roupa do paciente e de cama, antes de lavar.
No tratamento da Larva migrans: friccionar a pomada durante 5 minutos, 3 vezes ao dia na extremidade ativa das trilhas e túneis. Repetir o tratamento 3 a 5 dias seguidos.
4
No tratamento das dermatomicoses: friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 3 vezes ao dia, até desaparecimento das lesões.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer-se de realizar uma aplicação, aplicá-la tão logo você se lembre. Se estiver quase na hora da aplicação seguinte, pule a aplicação que você perdeu e volte a aplicar no seu horário habitual. Nunca aplique 2 doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: vermelhidão, coceira, inchaço e outros sinais de irritação na pele e perda de audição.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Na eventualidade da ingestão acidental ou administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas
O uso de MICOPLEX concomitantemente com qualquer aminoglicosídeo não é recomendado.
Não são conhecidas outras interações medicamentosas.
Interferência em exames laboratoriais
Não são conhecidos dados sobre interferência em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICOPLEX
tiabendazol + sulfato de neomicina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica 50 mg/g + 5 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 45 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g de pomada contém:
tiabendazol............................................................................. 50 mg
sulfato de neomicina................................................................. 5 mg
Excipiente q.s.p.............................................................................1 g
Excipientes: monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno, essência de rosas, álcool etílico e água purificada.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.0715.0013.001-8
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP 30.349
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
5
Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155 – SAC 0800-7706632
CNPJ: 44.010.437/0001-81 – Indústria Brasileira
6
Anexo B
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula
Data do Número do Data do N.º do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de Bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 – SIMILAR 10457 – SIMILAR
– Inclusão Inicial de – Inclusão Inicial de 50 mg/g + 5 mg/g pom ct tb
14/11/2014 1029479/14-1 14/11/2014 1029479/14-1 1ª submissão VP/VPS
Texto de Bula - Texto de Bula - plas x 45 g
RDC 60/12 RDC 60/12
- Onde, como e por
quanto tempo posso 10450 – SIMILAR 10450 – SIMILAR guardar este
– Notificação de – Notificação de medicamento? 50 mg/g + 5 mg/g pom ct tb
10/04/2017 0584499/17-1 Alteração de Texto 10/04/2017 0584499/17-1 Alteração de Texto VP
plas x 45 g
de Bula – RDC de Bula – RDC III – Dizeres legais
60/12 60/12 (alteração do
Responsável Técnico)
10450 – SIMILAR 10450 – SIMILAR –
– Notificação de Notificação de 9. Reações Adversas
Alteração de Texto Alteração de Texto (inclusão de frase em 50 mg/g + 5 mg/g pom ct tb
23/11/2020 23/11/2020 adequação a RDC nº VPS
de Bula - publicação de Bula - publicação plas x 45 g
406/2020 e Nota
no Bulário RDC no Bulário RDC técnica nº 60/2020)
60/12 60/12
7
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.