Neomicon

• Apresentação.

• Quando não devo usar este

medicamento?

• Como devo usar este medicamento?

• Quais os males que este

medicamento pode causar? Notificação de

• O que fazer se alguém usar grande

alteração de quantidade deste medicamento de Texto de Bula – Pomada

_______ _______ _______ _______ _______ _______ uma só vez? VP

publicação no dermatológica

• Onde e como devo guardar este

Bulário RDC medicamento? 60/12

Informações técnicas:

• Contraindicações.

• Modo de usar e cuidados de

conservação depois de aberto.

• Advertências.

• Reações adversas a medicamentos.

• Superdose

• Armazenagem.

• Atualização do conteúdo legal

conforme RDC 47/2009.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NEOMICON® está indicado para o tratamento e profilaxia das infecções da pele de qualquer natureza, inclusive traumáticas ou feridas cirúrgicas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? NEOMICON® é contraindicado a pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Outros antibióticos aminoglicosídeos podem apresentar reação de sensibilidade cruzada com a neomicina. Este medicamento não deve ser aplicado sobre queimaduras graves, feridas profundas ou extensas áreas, exceto sob prescrição médica. Pacientes que possuem sensibilidade conhecida aos componentes da formulação, poderão desenvolver reação do tipo alérgica, portanto, não devem utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser aplicado sobre os olhos.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Uso dermatológico. Uso adulto e pediátrico. Primeiramente lavar a região afetada com água e sabão apropriado e secar cuidadosamente o local. Aplicar três vezes ao dia sobre a área lesada. Pode-se cobrir ou não com gaze estéril a região onde foi aplicada a pomada. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

A neomicina é um antibiótico de amplo espectro, um dos mais importantes antibióticos para uso dermatológico (tópico) conhecido, e seu mecanismo de ação se baseia na interferência na síntese protéica do microrganismo. Este medicamento pertence à família dos aminoglicosídeos, que é particularmente eficaz contra germes gram-negativos e, também, contra alguns germes gram-positivos, como os estafilococos. Ainda tem-se que este antibiótico não é absorvido pela pele intacta, porém, quando aplicado em queimaduras de grande extensão ou feridas profundas, é facilmente absorvido.

NEOMICON® é indicado para tratamento e profilaxia das infecções da pele de qualquer natureza, inclusive feridas traumáticas ou cirúrgicas. Deste modo, também é indicado para o tratamento de infecções da pele causadas por microrganismos sensíveis ao antibiótico como: eczemas infectados, piodermites, furúnculos, abcessos e úlceras cutâneas.

NEOMICON® é contraindicado a pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Outros antibióticos aminoglicosídeos podem apresentar reação de sensibilidade cruzada com a neomicina. Este medicamento não deve ser aplicado sobre queimaduras graves, feridas profundas ou extensas áreas, exceto sob prescrição médica. Pacientes que possuem sensibilidade conhecida aos componentes da formulação, poderão desenvolver reação do tipo alérgica, portanto, não devem utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser aplicado sobre os olhos.

MODO E DE USAR CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO

NEOMICON® deve ser aplicado sobre a área lesada. Antes de aplicar o medicamento, deve-se lavar o local com água e sabão apropriado e secar bem. Pode-se utilizar ou não uma gaze estéril oclusiva sobre o local. Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40º C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento. Número do lote e data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. NEOMICON® é uma pomada homogênea, incolor, untuosa ao tato e odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POSOLOGIA

O medicamento deve ser aplicado três vezes ao dia sobre a área lesionada. Pode-se utilizar ou não uma gaze estéril oclusiva sobre o local.

ADVERTÊNCIAS

O uso em grandes extensões de queimaduras ou em feridas profundas pode originar absorção sistêmica, por isso o risco deve ser avaliado pelo médico. A absorção sistêmica pode ser significativa e originar risco de ototoxicidade ou nefrotoxicidade. Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe também se está amamentando. Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

USO EM IDOSOS

Pacientes idosos devem ser orientados por seu médico na implantação do tratamento, e as orientações quanto às doses e a duração do tratamento devem ser rigorosamente seguidas. Lembrando que pode ser necessária a utilização de doses menores que a usual.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com maior frequência quando se faz o uso concomitante com outros antibióticos aminoglicosídeos por via sistêmica.

As reações adversas mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, “rash” cutâneo, coceira e inchaço no local de aplicação. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Pomada dermatológica - Embalagem com 1 bisnaga com 10 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO