Farmabook

Neralgyn

Cafeína Anidra; Dipirona Monoidratada; Mucato de Isometepteno

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

(30 + 300 + 30) mg comprimido revestido caixa blíster alumínio plástico PVC transparente x 20

Concentracao
(30 + 300 + 30) mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
20
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVC transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Tomar 1 a 2 comprimidos revestidos a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia, sem exceder 8 comprimidos ao dia.

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
A3d - Associações de Antiespasmódicos com Analgésicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1156000240025
EAN (Codigo de Barras)
7898158694416
GGREM
506306102111412

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
115600024
Produto ANVISA
NERALGYN
Empresa
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
17562075000169
Principio ativo
CLORIDRATO DE ISOMETEPTENO, MUCATO DE ISOMETEPTENO, DIPIRONA, dipirona monoidratada, CAFEÍNA ANIDRA
Classe terapeutica ANVISA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
20 de dez. de 1999
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 13:09
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 11,16

Preco Consumidor (PMC)

R$ 14,97

PMC com ICMS

R$ 18,26

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (NERALGYN® mucato de isometepteno + dipirona monoidratada + cafeína Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. Comprimido Reve). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

NERALGYN® é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica (diminui contração involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça, incluindo enxaquecas ou para o tratamento de cólicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

NERALGYN® funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos da cabeça) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito analgésico e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central (atua na cabeça) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos) sobre as artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no tratamento das dores de cabeça, especialmente das enxaquecas. O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar NERALGYN® se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente da fórmula. Você também não deve tomar NERALGYN® nas crises de hipertensão arterial (pressão alta), na presença de alteração nas qualidades do sangue ou na proporção de seus elementos constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou a deficiência congênita da glicose-6-fosfatodesidrogenase. Você só deve usar NERALGYN® em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano – Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome NERALGYN® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua a dose diária de NERALGYN®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de tratamento especial. Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente tome NERALGYN® com especial cuidado e sob orientação médica. Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves. Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano à saúde. Este medicamento pode causar doping.

Gravidez e amamentação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Você não deve tomar NERALGYN® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida. Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de NERALGYN® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar NERALGYN® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições. Você não deve tomar NERALGYN® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados). A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (alguns remédios usados para tratar depressão). Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e vermelho allura 129 laca de alumínio. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: Contém lactose e sacarose (tipos de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. NERALGYN® apresenta-se na forma de comprimidos revestidos circulares, com faces biconvexas e lisas de coloração marrom. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

NERALGYN® é de uso exclusivo pela via oral (por boca). Posologia: 1 a 2 comprimidos revestidos (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não tome mais de 8 comprimidos ao dia (4 x 2 comprimidos). Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando NERALGYN® regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

NERALGYN® pode causar as seguintes reações adversas:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele (alergia). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica grave acompanhada de queda da pressão sanguínea, alterações das células do sangue, aumento de batimentos do coração e irritabilidade. Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica grave e as alterações nas células do sangue são condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso. As alterações nas células do sangue podem ocasionar pequenas hemorragias (sangramento) na pele e mucosas (boca, nariz, olhos, genitais e ânus). Podem também causar febre alta, dificuldade de engolir, lesões inflamatórias (feridas) na boca, nariz e garganta, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação nestes casos. Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele (vermelhidão, coceira ou urticária), na boca ou na garganta. Também podem ocorrer náusea, vermelhidão, suor e dor de cabeça que em geral desaparecem com a redução de dose. Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes, especialmente aqueles com história de doença nos rins, ou em casos de superdose, pode ocorrer diminuição temporária das funções dos rins e inflamação dos rins. Crises de asma podem ser observadas em pacientes propensos. Quadros de insuficiência hepática, ou seja, de diminuição da função do fígado, também podem ser observados, com sintomas iniciais de cansaço, fraqueza, enjoos e falta de apetite, podendo evoluir de acordo com a progressão da doença para quadros de icterícia, inchaços pelo corpo, sangramentos gastrointestinais e até mesmo lesões cerebrais em casos mais avançados. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também à empresa através de seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? No caso do medicamento ter sido ingerido em doses elevadas acidentalmente, procure imediatamente assistência médica de emergência ou um centro de intoxicação para que sejam tomadas as providências médicas adequadas. A orientação médica imediata é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: NERALGYN® Nome genérico: mucato de isometepteno (DCB: 05091) + dipirona monoidratada (DCB: 09564) + cafeína (DCB: 01642)

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido – (30 mg + 300 mg + 30 mg) – Embalagens contendo 20 ou 200 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de NERALGYN® contém:

mucato de isometepteno.........................................................................................................................30 mg dipirona monoidratada ........................................................................................................................300 mg cafeína .................................................................................................................... ...............................30 mg Excipientes q.s.p. .....................................................................................................1 comprimido revestido (água purificada, álcool etílico, amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona, talco, carbonato de cálcio, carmelose sódica, cera branca de abelha, cera de carnaúba, corante óxido de ferro marrom, corante vermelho allura 129 laca de alumínio, dióxido de titânio, goma arábica, metilparabeno, propilparabeno e sacarose).

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1560.0024 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

Registrado por:

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

Produzido por:

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Av. das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,

PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/12/2025.

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. Data do Data de Versões Apresentações

Assunto Nº. expediente Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

Inclusão Inicial Solução Oral SIMILAR – de Texto de e

12/09/2013 0771642/13-7 23/02/1999 021954/99-1 Registro de 20/12/1999 Adequação à RDC 47/2009 VP

Bula – RDC Comprimido Medicamento 60/12 Revestido Notificação de - Nova data de atualização da

Alteração de bula; Comprimido

13/05/2014 0369289/14-2 ____ ____ ____ ____ VP

Texto de Bula – -Exclusão da apresentação: Revestido

RDC 60/12 solução oral Foram realizadas adequações referentes aos seguintes itens: Notificação de Alteração - Composição (alteração de Alteração de Comprimido

28/09/2016 2333286/16-7 20/06/2014 0494777/14-1 Maior de 25/07/2016 fórmula); VP

Texto de Bula – Revestido Excipiente - Identificação do medicamento;

RDC 60/12

  • Correções     textuais    e
    

ortográficas. Notificação de

Alteração de - Alteração do termo “drágea” Comprimido

22/05/2019 0454761/19-6 ____ ____ ____ ____ VP

Texto de Bula – para “comprimido revestido” Revestido

RDC 60/12

Notificação de

Alteração de - Quais os males que este Comprimido

12/08/2020 2684605/20-5 ____ ____ ____ ____ VP

Texto de Bula – medicamento pode me causar? Revestido

RDC 60/12

Notificação de

Alteração de - Não houve alteração na bula Comprimido

19/04/2021 1496008/21-7 ____ ____ ____ ____ VP

Texto de Bula – do Paciente Revestido

RDC 60/12

Adequação as normativas RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, nos seguintes itens:

  •  I.     Identificação    do
    

medicamento

    1. Quando não devo usar este

Notificação de medicamento? Alteração de Comprimido

23/06/2025 0281875/25-6 ____ ____ ____ ____ - 4. O que devo saber antes de VP

Texto de Bula – Revestido usar este medicamento?

RDC 60/12

    1. Onde, como e por quanto

tempo posso guardar este medicamento?

    1. Como devo usar este

medicamento?

  • III. Dizeres legais.

Alteração do Texto de Bula em adequação as normativas RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022 e ao medicamento

Notificação de referência, Neosaldina,

Alteração de publicado no Bulário Eletrônico Comprimido

____ ____ ____ ____ ____ ____ VP

Texto de Bula – de Medicamentos no dia Revestido

RDC 60/12 03/12/2025, nos seguintes itens: I. Identificação do medicamento

  1. Quando não devo usar este

medicamento?

  1. O que devo saber antes de

usar este medicamento?

  • III. Dizeres legais.

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.