Posologia (resumo)
geral
Tomar 1 comprimido revestido de liberação prolongada, 3 vezes ao dia.
geral
1 comprimido revestido de liberação prolongada, 3 vezes ao dia.
estudos clínicos
Doses diárias variando entre 1 a 6 comprimidos revestidos de liberação prolongada (sendo 2 comprimidos, 3 vezes ao dia).
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (VARICOSS® cumarina + troxerrutina Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido de Liberação Prolongada 15 ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VARICOSS® é indicado no tratamento da insuficiência venosa e suas complicações, como síndromes varicosas e varizes. Também é indicado para reduzir sintomas da insuficiência venosa como linfedemas e edemas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VARICOSS® melhora a circulação periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço decorrente de problemas dos vasos linfáticos e venosos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VARICOSS® não deve ser usado por pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula e por portadores de doenças graves do fígado, ou pacientes que tenham apresentado doenças hepáticas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos prolongados com doses altas deve ser avaliado pelo seu médico. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou do globo ocular. O uso de altas doses (mais de três comprimidos revestidos ao dia) de VARICOSS® em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração) deve ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função hepática.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VARICOSS® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. VARICOSS® é um comprimido circular com revestimento de coloração amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia média recomendada: 1 comprimido revestido de liberação prolongada, 3 vezes ao dia. Qualquer mudança nessa posologia ficará a critério médico. Estudos clínicos recentes têm demostrado a eficácia do produto com doses diárias que variam entre um a seis comprimido revestidos de liberação prolongada (2 comprimido revestidos de liberação prolongada, 3 vezes ao dia). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se tiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorre entre 1 a 10% dos pacientes): aumento das enzimas do fígado (alterações em exames bioquímicos do fígado como transaminases, gama-GT), especialmente no início do tratamento, que melhora com a descontinuação do tratamento. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes): queixas gastrintestinais (diarreia vômito, dores abdominais, dor de estômago e náuseas); hepatite com ou sem icterícia, reversível com a descontinuação do tratamento. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: problemas no estômago e nos intestinos, dor de cabeça e vermelhidão da pele. Têm sido relatados casos isolados de hepatite acompanhada ou não de icterícia, que foram reversíveis com a descontinuação do tratamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A administração simultânea de drogas que prejudicam a função hepática pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido de liberação prolongada. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo, amarelo de quinolina e dióxido de titânio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: VARICOSS® Nome genérico: cumarina (DCB: 02649) + troxerrutina (DCB: 08990)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada – 15 mg + 90 mg – Embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de VARICOSS® contém:
cumarina (benzopirona)............................................................................................................................... 15 mg troxerrutina....................................................................................................................................... ........... 90 mg Excipientes q.s.p............................................................................................................ 1 COM REV LIB PROL. (lactose monoidratada, povidona, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool povilínico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo, corante amarelo de quinolina, dióxido de titânio, álcool etílico e água purificada).
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1560.0158 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira
Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Av. das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/11/2024.
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Inclusão Inicial de Texto de Adequação da bula conforme RDC
08/11/2013 0943519/13-1 ____ ____ ____ ____ VP Drágea
Bula – RDC 60/2012. 60/12 Notificação de
- Inclusão de bula institucional para
Alteração de
13/10/2016 2382878/16-1 ____ ____ ____ ____ a apresentação com 60 drágeas; VP Drágea
Texto de Bula –
- Correções textuais e ortográficas
RDC 60/12
Foram realizadas adequações
conforme cumprimento de
exigência para Renovação de Registro nº 0753552/15-0 nos seguintes itens: -Para que este medicamento é Notificação de indicado; Alteração de -Quando não devo utilizar este
04/10/2017 2075253/17-9 ____ ____ ____ ____ VP Drágea
Texto de Bula – medicamento?; RDC 60/12 -O que devo saber antes de3 usar este medicamento?; -O que devo fazer quando eu me
esquecer de usar este
medicamento?; -Quais os males que este medicamento pode me causar?
Adequação do item Composição:
- Exclusão dos excipientes: ácido
Notificação de esteárico, polimetacrilato, sacarose, Comprimido
Alteração
Alteração de talco, álcool isopropílico, carbonato revestido de
09/03/2020 0713418/20-5 30/11/2018 1135873/18-4 Maior de 30/09/2019 VP
Texto de Bula – de cálcio, cera de carnaúba, corante liberação
Excipiente
RDC 60/12 amarelo trartazina solúvel, goma prolongada
arábica e metilparabeno.
- Inclusão dos excipientes: amido de
milho, hipromelose, povidona, corante amarelo n°10, álcool etílico e álcool povilínico + macrogol + talco. -Atualização das indicações no item 1 (Para que este medicamento é indicado?).
- Exclusão da frase de alerta para
diabéticos e aos pacientes alérgicos ao corante amarelo de tartrazina, nos itens 3 (Quando não devo usar este medicamento?) e 4 (O que devo saber antes de usar este medicamento?). -Alteração da forma farmacêutica de “drágea” para “comprimido revestido de liberação prolongada” no texto de bula. Notificação de Comprimido
Alteração de - Não houve alteração na Bula do revestido de
13/04/2021 1410524/21-1 ____ ____ ____ ____ VP
Texto de Bula – paciente liberação
RDC 60/12 prolongada Adequação a RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens: I. Identificação do medicamento.
- Quando não devo usar este
Notificação de Comprimido medicamento? Alteração de revestido de
08/11/2024 1539932/24-9 ____ ____ ____ ____ 4. O que devo saber antes de usar VP
Texto de Bula – liberação este medicamento? RDC 60/12 prolongada
- Onde, como e por quanto tempo
posso guardar este medicamento?
- Como devo usar este
medicamento? III. Dizeres legais.
Alteração do texto de bula em adequação as normativas RDC Notificação de Comprimido 47/2009 e IN 200/2022, realizada Alteração de revestido de
____ ____ ____ ____ ____ ____ nos seguintes itens: VP
Texto de Bula – liberação I. Identificação do medicamento. RDC 60/12 prolongada
- O que devo saber antes de usar
este medicamento?
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.