Farmabook

Ad Soro

Cloridrato de Nafazolina

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

0,5 mg/ml solução nasal caixa frasco plástico transparente gotejador x 30 ml

Concentracao
0,5 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução nasal
Via de Administracao
nasal
Quantidade
30 ml
Embalagem
Frasco plástico transparente gotejador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, respeitando o intervalo mínimo de 3 horas entre as administrações e não ultrapassando a dose máxima diária de 24 gotas.

nasalsolução gotas

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
R1a7 - Descongestionantes Nasais
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1156001680053
EAN (Codigo de Barras)
7898495602808
GGREM
506315001179411

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
115600168
Produto ANVISA
AD SORO
Empresa
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
17562075000169
Principio ativo
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
Classe terapeutica ANVISA
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
6 de out. de 2008
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 21:08
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 7,42

Preco Consumidor (PMC)

R$ 9,95

PMC com ICMS

R$ 12,14

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (AD SORO cloridrato de nafazolina Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. Solução Gotas 0,5 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

AD SORO de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas). É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

AD SORO de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

AD SORO de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. AD SORO de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito e hipersensibilidade a agentes adrenérgicos. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

AD SORO de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma brônquica, doenças cardiovasculares (doenças do coração e dos vasos sanguíneos), hipertensão arterial (pressão alta), hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus (níveis elevados de glicose no sangue) e hipertrofia prostática (aumento da próstata) e em pacientes que fazem uso de anestesia com agentes que sensibilizam o miocárdio, como o tricloroetileno, ciclopropano e halotano. Categoria de risco na gravidez: categoria C em todos os trimestres. A nafazolina é absorvida sistemicamente após administração tópica, e dados sobre a substância atravessando a placenta são desconhecidos. Estudos em animais revelaram efeitos adversos sobre o feto, e não existem estudos controlados em mulheres grávidas. Desta forma, até que outros dados sejam obtidos, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, que devem avaliar o potencial benefício frente ao risco para o feto.

Não há evidências conclusivas sobre o risco no uso da nafazolina durante a amamentação. O profissional prescritor deve considerar o risco potencial frente aos benefícios na sua administração durante a amamentação. Este medicamento não é recomendado durante aleitamento ou doação de leite, pois não há dados suficientes sobre sua excreção no leite humano e possíveis reações indesejáveis ao bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O cloreto de benzalcônio, presente no AD SORO de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite medicamentosa caracterizada por: inflamação, inchaço e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida. Utilize o medicamento conforme a prescrição médica. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver. As consequências decorrentes da ingestão de AD SORO de uso adulto incluem náusea, vômito, letargia, taquicardia, diminuição da respiração, bradicardia, hipotensão, hipertensão, sedação, sonolência, midríase, estupor, hipotermia e coma. A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com AD SORO de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. AD SORO é uma solução gotas límpida, inodora e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. Não exceda a dose recomendada. Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea (enjoo) e cefaleia (dor de cabeça). Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose no sangue aumentado com o uso crônico da nafazolina. O uso crônico do AD SORO de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição em que a suspensão repentina de um tratamento provoca o retorno do sintoma) e seu uso prolongado pode levar à rinite medicamentosa. Reações adversas ao uso da nafazolina: A literatura cita as seguintes reações adversas sem frequência conhecida. Reações cardiovasculares: foram relatados hipertensão arterial (pressão alta) e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). AD SORO de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo arritmia cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condições. Reações endócrinas/metabólicas: foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia (excesso de glicose no sangue). Reações neurológicas: pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga, cansaço, dor de cabeça, coma e insônia. Reações respiratórias: a utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite e epistaxe (sangramento nasal). Reações oftálmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intraocular. As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida: dispneia (falta de ar), palidez, algidez periférica (esfriamento das extremidades do corpo) e hiperidrose (transpiração excessiva), insônia, irritação e dor ocular, epistaxe (sangramento nasal) e desconforto nasal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Nos casos de superdosagem não é recomendada a lavagem gastrointestinal, uma vez que a ingestão na forma líquida de cloridrato de nafazolina é rapidamente absorvida e pode causar depressão do SNC; o risco de descontaminação geralmente excede qualquer benefício potencial. Inicialmente, a toxicidade pode causar vasoconstrição periférica generalizada e agitação. Esses efeitos geralmente não requerem terapia. Em casos de toxicidade grave, as principais preocupações são a depressão do SNC com perda de reflexos das vias aéreas e depressão respiratória. O oxigênio suplementar deve ser administrado conforme necessário. Hipotensão geralmente responde apenas ao suporte de fluidos intravenosos, mas incomum pode exigir um vasopressor como a dopamina. A hipertensão é geralmente transitória e não requer tratamento. No entanto, se houver sinais de comprometimento do órgão final da hipertensão, um anti-hipertensivo de ação curta (ou seja, nitroprusside ou fentolamina) pode ser usado com monitoramento. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico. Experiência pós-comercialização: Os seguintes sintomas foram observados durante o período de comercialização do cloridrato de nafazolina de uso adulto após a utilização de doses acima das recomendadas: algidez periférica (esfriamento das extremidades do corpo) e sonolência. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas:

Recomenda-se precaução no uso do produto com os seguintes medicamentos devido ao aumento do risco de eventos adversos cardiovasculares, como elevações na frequência cardíaca e pressão arterial ou ritmo cardíaco irregular: antidepressivos (como bupropiona, desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprano, milnaciprano, sibutramina, venlafaxina); alcaloides do ergot (exemplo: di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, metisergida); agonistas adrenérgicos beta-2 (exemplo: albuterol/salbutamol, formoterol, salmeterol, terbutalina); inibidores da MAO (exemplo: furazolidona, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, rasagilina, tranilcipromina, safinamida); linezolida; azul metileno; ozanimod; procarbazina; racepinefrina; ritodrina; midodrina; deserpidina; guanadrel; guanetidina; cetamina; reserpina; solriamfetol; tapentadol. Recomenda-se também precaução no uso concomitante com citrato de fentanil, iobeguane e escetamina, devido ao risco de redução dos efeitos terapêuticos destes medicamentos. Informe seu médico caso esteja utilizando algum destes medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: AD SORO Nome genérico: cloridrato de nafazolina (DCB: 06177)

APRESENTAÇÃO

Solução gotas – 0,5 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 30 mL.

USO NASAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (30 gotas) de solução gotas de AD SORO contém:

cloridrato de nafazolina..............................................................................................................................0,5 mg (equivalente a 0,43 mg de nafazolina) Excipientes q.s.p. ......................................................................................................................................... 1 mL (cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, água purificada). Cada mL de AD SORO corresponde a 30 gotas e contém 0,5 mg de cloridrato de nafazolina. Cada gota de AD SORO contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1560.0168 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

Registrado e produzido por:

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/03/2025.

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões Apresentação

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionada

Adequação à bula do medicamento referência

Inclusão SIMILAR - Sorine, publicado na lista

Inicial de Registro de de medicamentos Solução nasal

29/07/2016 2131083/16-1 24/04/2006 185975/06-7 06/10/2008 VP

Texto de Bula Medicamento Referência da ANVISA em 0,5 mg/mL

– RDC 60/12 Similar 08/03/2016. Sua bula já

consta no Bulário eletrônico desde 16/10/2014. Adequação à bula do medicamento referência Sorine, publicada no Bulário eletrônico da ANVISA em 20/03/2017, referente aos seguintes itens:

  1. Para que este

medicamento é indicado? Notificação de

  1. Quando não devo usar

Alteração de Solução nasal

09/05/2017 0834455/17-8 ____ ____ ____ ____ este medicamento? VP

Texto de Bula 0,5 mg/mL

  1. O que devo saber antes

– RDC 60/12 de usar este medicamento?

  1. Como devo usar este

medicamento?

  1. O que devo fazer quando

eu me esquecer de usar este medicamento?

  1. Quais os males que este

medicamento pode me causar? Notificação de Não houve alteração na Alteração de Solução nasal

12/04/2021 1398246/21-0 ____ ____ ____ ____ Bula VP

Texto de Bula 0,5 mg/mL do paciente. – RDC 60/12

Adequação à bula do medicamento referência Sorine, publicada no Bulário eletrônico da ANVISA em 12/07/2023, referente aos seguintes itens:

  1. Quando não devo usar

este medicamento? Notificação de 4. O que devo saber antes

Alteração de de usar este medicamento? Solução nasal

25/09/2023 1017183/23-6 ____ ____ ____ ____ VP

Texto de Bula 5. Onde, como e por quanto 0,5 mg/mL

– RDC 60/12 tempo posso guardar este medicamento?

  1. Quais os males que este

medicamento pode me causar?

  1. O que fazer se alguém

usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? III - Dizeres legais. Adequação à bula do medicamento referência

Sorine, publicada no

Bulário eletrônico da

Anvisa em 10/01/2025, adequação a RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN Notificação de SIMILAR 200/2022, realizada nos

Alteração de Alteração de Solução nasal

____ ____ 17/10/2024 1425712/24-2 05/03/2025 seguintes itens: VP

Texto de Bula nome 0,5 mg/mL

I. Identificação do

– RDC 60/12 comercial Medicamento.

  1. Quando não devo usar

este medicamento?

  1. O que devo saber antes

de usar este medicamento?

  1. Onde, como e por quanto

tempo posso guardar este

medicamento?

  1. Como devo usar este

medicamento? III. Dizeres Legais.

Alteração do nome

comercial em todo o texto de bula.

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.