Posologia (resumo)
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.
Crianças abaixo de 2 anos
Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL, 2 vezes ao dia, por via oral (sob prescrição médica).
Crianças de 2 a 5 anos
Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.
Crianças de 6 a 12 anos
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.
Pacientes pediátricos (cálculo por peso)
Pacientes pediátricos: 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia, por via oral.
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos
5 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.
Crianças abaixo de 2 anos
2,5 mL, 2 vezes ao dia, por via oral.
Crianças de 2 a 5 anos
2,5 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.
Crianças de 6 a 12 anos
5 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.
Uso pediátrico (cálculo por peso)
0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia, por via oral.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BRONXOL® cloridrato de ambroxol Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. xarope adulto – 6 mg/mL xarope pediátrico – 3 mg/m). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BRONXOL® é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRONXOL® favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BRONXOL® se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
BRONXOL® xarope adulto e pediátrico contém 3,75 mg de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15 mL). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. BRONXOL® xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo. Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar BRONXOL®.
Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da póscomercialização. Fertilidade, Gravidez e Amamentação. O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, BRONXOL® não é recomendado se você estiver amamentando. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Contém ciclamato de sódio e sorbitol (edulcorantes). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. BRONXOL® xarope adulto consiste em uma solução límpida, incolor, com sabor e odor de menta. BRONXOL® xarope pediátrico consiste em uma solução límpida, incolor, com sabor e odor de framboesa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Meça a quantidade correta utilizando o copo dosador. BRONXOL® pode ser ingerido com ou sem alimentos.
XAROPE ADULTO:
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia. Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.
XAROPE PEDIÁTRICO:
Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL – 2 vezes ao dia Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL – 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL – 3 vezes ao dia. A dose de BRONXOL® xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. BRONXOL® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos sob prescrição médica. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca).
Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca. Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira). Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de BRONXOL®. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de BRONXOL® nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: BRONXOL® Nome genérico: cloridrato de ambroxol (DCB: 00632)
APRESENTAÇÕES
Xarope adulto de 6 mg/mL: Embalagem contendo frasco de 120 mL + copo dosador. USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico de 3 mg/mL: Embalagem contendo frasco de 120 mL + copo dosador. USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de BRONXOL® xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol.................................................................................................................. ...........6 mg Excipientes q.s.p..................................................................................................................................... 1 mL (hietelose, glicerol, sorbitol, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, aroma de menta e água purificada).
Cada mL de BRONXOL® xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol.............................................................................................................................3 mg Excipientes q.s.p.............................................................................................................. ....................... 1 mL (hietelose, glicerol, sorbitol, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, aroma de framboesa e água purificada).
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1560.0086 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
Registrado e produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Xarope Adulto
Inclusão Adequação à bula do
SIMILAR – 6 mg/mL
Inicial de medicamento referência
22/04/2016 1598207/16-6 08/11/1999 15414999/8 Registro de 25/10/2000 VP
Texto de Bula publicada no Bulário em medicamento Xarope Pediátrico – RDC 60/12 15/04/2015. 3 mg/mL
Adequação à bula do
medicamento referência (Mucosolvan) publicada no Xarope Adulto
Notificação de Bulário eletrônico da Anvisa 6 mg/mL
Alteração de em 05/11/2014, visto que, a
29/07/2016 2131974/16-0 ____ ____ ____ ____ VP
Texto de Bula bula do referencia publicada em Xarope Pediátrico
– RDC 60/12 15/04/2015 foi retirada do 3 mg/mL
bulário eletrônico, conforme resposta da Anvisa ao protocolo nº. 2016282320.
Adequação à bula do
medicamento referência (Mucosolvan) publicada no Xarope Adulto Bulário eletrônico da Anvisa Notificação de 6 mg/mL em 07/12/2016, referente aos Alteração de
24/02/2017 0307387/17-4 ____ ____ ____ ____ itens: VP
Texto de Bula Xarope Pediátrico
- Apresentação: alteração da
– RDC 60/12 3 mg/mL restrição de uso para o Xarope Adulto.
-
- O que devo saber antes de
usar este medicamento.
Adequação à petição de
Alteração Moderada de
Excipiente deferida e publicada no DOU em 10/12/2018, com a
exclusão dos excipientes
propilenoglicol nas Xarope Adulto
Notificação de apresentações adulto e 6 mg/mL
Alteração Alteração de pediátrico e o excipiente
23/05/2019 0457588/19-1 27/04/2015 0371677/15-5 Moderada de 29/10/2018 VP
Texto de Bula polissorbato 80 somente na Xarope Pediátrico
Excipiente
– RDC 60/12 apresentação pediátrica. Houve 3 mg/mL
também a inclusão da frase de alerta: “Atenção diabéticos: Contém açúcar” nos itens 3 e 4 da bula em razão da presença do excipiente sorbitol na fórmula do xarope. Xarope Adulto
Notificação de - Quando não devo usar este 6 mg/mL
Alteração de medicamento?
25/05/2020 1642690/20-8 ____ ____ ____ ____ VP
Texto de Bula - O que devo saber antes de Xarope Pediátrico
– RDC 60/12 usar este medicamento? 3 mg/mL
Xarope Adulto Notificação de 6 mg/mL Não houve alterações na Bula
Alteração de ____ ____ ____ ____
07/04/2021 1332842/21-5 do paciente VP
Texto de Bula Xarope Pediátrico – RDC 60/12 3 mg/mL
Adequação do texto de bula em
conformidade com as
normativas RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens: Xarope Adulto Notificação de
- Quando não devo usar este 6 mg/mL
Alteração de
16/06/2025 0805239/25-1 ____ ____ ____ ___ medicamento? VP
Texto de Bula
- O que devo saber antes de Xarope Pediátrico
– RDC 60/12 usar este medicamento? 3 mg/mL
- Onde, como e por quanto
tempo posso guardar este medicamento? lll – Dizeres legais Alteração do texto de bula em adequação ao medicamento de referência Mucosolvan publicado no Bulário Eletrônico
de Medicamentos em Xarope Adulto
Notificação de 17/12/2025 e as normativas: 6 mg/mL Alteração de
____ ____ ____ ____ ____ ___ RDC 47/2009 e a IN 200/2022 VP
Texto de Bula realizada nos seguintes itens: Xarope Pediátrico – RDC 60/12
- O que devo saber antes de 3 mg/mL
usar este medicamento?
- Como devo usar este
medicamento? III - Dizeres legais
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.