Doriless
Cloridrato de Adifenina; Cloridrato de Prometazina; Dipirona
Posologia (resumo)
geral
Tomar 1 a 2 comprimidos a cada 6 horas, no mínimo.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (DORILESS® dipirona monoidratada + cloridrato de prometazina + cloridrato de adifenina Cifarma Científica Farmacêutica Lt). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DORILESS® possui em sua composição dipirona monoidratada, cloridrato de prometazina e cloridrato de adifenina, proporcionando alívio da dor, da febre e dos espasmos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares e urinárias. Cuidados de conservação: Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e umidade. Deve ser conservado na sua embalagem original mesmo depois de aberta. Mantenha o frasco (gotas) bem fechado, para melhor conservação do produto. DORILESS® possui prazo de validade de 24 meses após a data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. DORILESS® (solução gotas) apresenta-se como uma solução límpida de coloração amarelada a levemente alaranjada, com odor de laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
DORILESS® não deve ser usado simultaneamente com bebidas alcoólicas e com alguns medicamentos que têm ação no sistema nervoso central. DORILESS® não deve ser usado por pacientes sabidamente alérgicos ao medicamento, assim como por pacientes com doenças renais e hepáticas graves. As reações adversas mais comuns com o uso de DORILESS® são sonolência, tontura, cansaço e palpitações. Algumas pessoas mais sensíveis podem ter reações alérgicas do tipo erupção de pele, urticária ou lesões da mucosa, como aftas. Neste caso interrompa o uso do produto e avise imediatamente ao seu médico, bem como se surgir qualquer reação considerada relacionada com o medicamento. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo. Contém ciclamato de sódio, sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes). Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AÇÃO DO MEDICAMENTO
DORILESS® apresenta ação analgésica, antiespasmódica e antipirética exercidas através de seus três princípios ativos: a dipirona, a adifenina e a prometazina. A associação destas drogas permite uma potencialização dos efeitos, observando-se resposta rápida com qualquer das formas de apresentação.
DORILESS® possui em sua composição dipirona monoidratada, cloridrato de prometazina e cloridrato de adifenina, proporcionando alívio da dor, da febre e dos espasmos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares e urinárias. Cuidados de conservação: Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e umidade. Deve ser conservado na sua embalagem original mesmo depois de aberta. DORILESS® possui prazo de validade de 24 meses após a data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. DORILESS® apresenta-se como um comprimido circular, plano, de coloração branca, com sulco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
DORILESS® não deve ser usado simultaneamente com bebidas alcoólicas e com alguns medicamentos que têm ação no sistema nervoso central. DORILESS® não deve ser usado por pacientes sabidamente alérgicos ao medicamento, assim como por pacientes com doenças renais e hepáticas graves. As reações adversas mais comuns com o uso de DORILESS® são sonolência, tontura, cansaço e palpitações. Algumas pessoas mais sensíveis podem ter reações alérgicas do tipo erupção de pele, urticária ou lesões da mucosa, como aftas. Neste caso interrompa o uso do produto e avise imediatamente ao seu médico, bem como se surgir qualquer reação considerada relacionada com o medicamento. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AÇÃO DO MEDICAMENTO
DORILESS® apresenta ação analgésica, antiespasmódica e antipirética exercidas através de seus três princípios ativos: a dipirona, a adifenina e a prometazina. A associação destas drogas permite uma potencialização dos efeitos, observando-se resposta rápida com qualquer das formas de apresentação.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
INDICAÇÕES
DORILESS® está indicado para manifestações dolorosas em geral; como antitérmico; nas dores espásticas em geral como cólicas do trato gastrintestinal, cólicas renais e hepáticas; cefaleia; nevralgias, mialgias, artralgias, dores pós-operatórias.
DORILESS® está indicado para manifestações dolorosas em geral; como antitérmico; nas dores espásticas em geral como cólicas do trato gastrintestinal, cólicas renais e hepáticas; cefaleia; nevralgias, mialgias, artralgias, dores pós-operatórias.
CONTRAINDICAÇÕES
DORILESS® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula. Também é contraindicado em pacientes que apresentam discrasias sanguíneas, lesões hepáticas ou renais graves, púrpura trombocitopênica. DORILESS® é contraindicado para crianças com menos de 2 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Seu uso deve ser evitado no primeiro trimestre e nas últimas seis semanas de gestação. Mesmo fora destes períodos seu uso deve ser evitado e, se absolutamente necessário, deve ser administrado sob rigoroso controle médico. Não há dados suficientes sobre sua excreção no leite materno, portanto, durante a lactação, devem ser considerados os riscos e benefícios de sua administração. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
PRECAUÇÕES
Nos tratamentos prolongados, DORILESS® deve ser administrado com cuidado, avaliando-se periodicamente a crase sanguínea. Nos casos de amidalite e outras afecções da orofaringe o paciente deve ser cuidadosamente controlado, pois a dipirona, embora raramente, pode causar granulocitopenia ou agranulocitose com angina agranulocítica, que é um quadro grave, requerendo imediata suspensão do tratamento e medidas adequadas. Não se recomenda o uso de DORILESS® em crianças abaixo de 2 anos devido ao potencial efeito depressor respiratório do cloridrato de prometazina. Para crianças acima de 2 anos deve ser usada a menor dose eficaz de DORILESS®. Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com DORILESS®, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Este medicamento contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações alérgicas, inclusive sintomas anafiláticos e episódios asmáticos menos severos ou com risco de morte em pessoas susceptíveis. A prevalência da sensibilidade aos sulfitos na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade aos sulfitos ocorre mais frequentemente em pacientes asmáticos do que em não asmáticos.
DORILESS® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula. Também é contraindicado em pacientes que apresentam discrasias sanguíneas, lesões hepáticas ou renais graves, púrpura trombocitopênica.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Seu uso deve ser evitado no primeiro trimestre e nas últimas seis semanas de gestação. Mesmo fora destes períodos seu uso deve ser evitado e, se absolutamente necessário, deve ser administrado sob rigoroso controle médico. Não há dados suficientes sobre sua excreção no leite materno, portanto, durante a lactação, devem ser considerados os riscos e benefícios de sua administração. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
PRECAUÇÕES
Nos tratamentos prolongados, DORILESS® deve ser administrado com cuidado, avaliando-se periodicamente a crase sanguínea. Nos casos de amidalite e outras afecções da orofaringe o paciente deve ser cuidadosamente controlado, pois a dipirona, embora raramente, pode causar granulocitopenia ou agranulocitose com angina agranulocítica, que é um quadro grave, requerendo imediata suspensão do tratamento e medidas adequadas. Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com DORILESS®, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Durante o uso de DORILESS® não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas e/ou administrados outros depressores do SNC, pois pode haver potencialização de efeitos. O uso concomitante de DORILESS® com a ciclosporina pode ocasionar redução dos níveis desta.
Durante o uso de DORILESS® não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas e/ou administrados outros depressores do SNC, pois pode haver potencialização de efeitos. O uso concomitante de DORILESS® com a ciclosporina pode ocasionar redução dos níveis desta.
REAÇÕES ADVERSAS
Pacientes sensíveis podem apresentar reações de hipersensibilidade com o uso de DORILESS®, em geral devido à dipirona. A forma mais grave, embora bastante rara, é a agranulocitose ou granulocitopenia. Assim, se surgirem lesões das mucosas, principalmente da cavidade oral, o médico deve ser imediatamente notificado e o uso de DORILESS® suspenso. Pacientes com antecedentes de sensibilidade a outras drogas podem ter risco maior de reação alérgica à dipirona.
Outras reações adversas que podem ocorrer com o uso de DORILESS® são sonolência, cansaço e efeito sedativo, devido à prometazina. Ela pode ser responsável por outras reações adversas comuns aos antihistamínicos em geral. A adifenina pode causar reações do tipo antimuscarínico que incluem boca seca e redução das secreções de modo geral, bem como efeitos oculares que incluem fotofobia e dificuldade de acomodação visual. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
POSOLOGIA
Adultos:
Dose média: 30 a 60 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas. Doses maiores somente a critério médico.
Crianças:
Acima de 2 anos: 8 a 16 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas. Doses maiores somente a critério médico. Não administre medicamentos diretamente na boca, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
PACIENTES IDOSOS
DORILESS® pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos, desde que observadas as contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas.
Pacientes sensíveis podem apresentar reações de hipersensibilidade com o uso de DORILESS®, em geral devido à dipirona. A forma mais grave, embora bastante rara, é a agranulocitose ou granulocitopenia. Assim, se surgirem lesões das mucosas, principalmente da cavidade oral, o médico deve ser imediatamente notificado e o uso de DORILESS® suspenso. Pacientes com antecedentes de sensibilidade a outras drogas podem ter risco maior de reação alérgica à dipirona. Outras reações adversas que podem ocorrer com o uso de DORILESS® são sonolência, cansaço e efeito sedativo, devido à prometazina. Ela pode ser responsável por outras reações adversas comuns aos antihistamínicos em geral. A adifenina pode causar reações do tipo antimuscarínico que incluem boca seca e redução das secreções de modo geral, bem como efeitos oculares que incluem fotofobia e dificuldade de acomodação visual. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
POSOLOGIA
Dose média: 1 a 2 comprimidos, a intervalos mínimos de 6 horas. Doses maiores somente a critério médico.
PACIENTES IDOSOS
DORILESS® pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos, desde que observadas às contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
SUPERDOSE
Recomenda-se aspiração e lavagem gástrica ou indução de êmese. Se não for possível, pode ser administrado carvão ativado para diminuir a absorção. As duas medidas podem ser tomadas simultaneamente, além das medidas gerais que se façam necessárias. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Recomenda-se aspiração e lavagem gástrica ou indução de êmese. Se não for possível, pode ser administrado carvão ativado para diminuir a absorção. As duas medidas podem ser tomadas simultaneamente, além das medidas gerais que se façam necessárias.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Solução gotas - 500 mg+ 5 mg+ 10 mg / 1,5 mL - Embalagem contendo 1 frasco de 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Comprimido – 500 mg + 5 mg + 10 mg - Embalagens contendo 12 ou 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1,5 mL de solução gotas de DORILESS® contém: dipirona monoidratada ....................................................................................................................... 500 mg cloridrato de prometazina ...................................................................................................................... 5 mg cloridrato de adifenina ......................................................................................................................... 10 mg Excipientes q.s.p. ................................................................................................................................ 1, 5 mL (propilenoglicol, sorbitol, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, aroma de laranja, água purificada). 26 gotas de DORILESS® solução gotas equivalem a 1 mL.
Cada comprimido de DORILESS® contém:
dipirona monoidratada ....................................................................................................................... 500 mg cloridrato de prometazina ...................................................................................................................... 5 mg cloridrato de adifenina ......................................................................................................................... 10 mg Excipientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 comprimido (celulose microcristalina, croscarmelose sódica, álcool etílico, povidona, carmelose, estearato de magnésio, dióxido de silício).
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1560.0059 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia/GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/09/2025.
Histórico da Alteração de Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Data de Versões Apresentações
Nº.expediente Assunto Nº.expediente Assunto Itens de bula
expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
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Notificação de Retificação da DCB do Registro de
29/09/2014 0891003/14-1 Alteração de 12/05/1999 060408/99-9 25/05/2000 princípio ativo dipirona VP Solução Gotas
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Notificação de Alteração
20/04/2015 0343851/15-1 Alteração de 27/10/2014 0962490/14-2 09/03/2015 Alteração do item composição VP Solução Gotas
moderada de Texto de Bula excipiente Alteração do Texto de Bula em adequação as normativas RDC Notificação de nº 47/2009, RDC nº 770/2022 e Alteração de a IN nº 200/2022: Texto de Bula -
30/06/2025 0855680/25-3 ____ ____ ____ ____ - Apresentações. VP Solução Gotas
publicação no
- Composição
Bulário RDC
- Informações ao paciente.
60/12
-
Informações técnicas
-
III. Dizeres legais.
Notificação de Alteração do Texto de Bula em Alteração de adequação as normativas RDC Texto de Bula - nº 47/2009, RDC nº 770/2022 e
____ ____ ____ ____ ____ ____ VP Solução Gotas
publicação no a IN nº 200/2022: Bulário RDC - Informações ao paciente 60/12 - III. Dizeres legais.
DORILESS® dipirona monoidratada + cloridrato de prometazina + cloridrato de adifenina Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. Comprimido 500 mg
DORILESS® dipirona monoidratada - DCB: 09564 cloridrato de prometazina - DCB: 07431 cloridrato de adifenina - DCB: 00424
Registro: 1.1560.0059 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Av. das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia/MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/09/2025.
Histórico da Alteração de Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Data de Versões Apresentações
Nº.expediente Assunto Nº.expediente Assunto Itens de bula
expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
SIMILAR -
Notificação de - Retificação da DCB do Registro de
29/09/2014 0891003/14-1 Alteração de 12/05/1999 060408/99-9 25/05/2000 princípio ativo dipirona VP Comprimido
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Notificação de Alteração
20/04/2015 0343851/15-1 Alteração de 27/10/2014 0962490/14-2 09/03/2015 - Alteração do item composição VP Comprimido
moderada de Texto de Bula excipiente Alteração do Texto de Bula em adequação as normativas RDC nº 47/2009, RDC nº 770/2022 e a IN nº 200/2022: Notificação de
- Apresentações.
Alteração de
- Informações ao paciente.
Texto de Bula -
30/06/2025 0855680/25-3 ____ ____ ____ ____ - Informações técnicas VP Comprimido
publicação no
- Contraindicações
Bulário RDC
- Gravidez e lactação
60/12
-
Precauções
-
Reações adversas
-
Superdose
-
III. Dizeres legais
Alteração do Texto de Bula em adequação as normativas RDC Notificação de nº 47/2009, RDC nº 770/2022 e Alteração de a IN nº 200/2022: Texto de Bula - - Informações técnicas
____ ____ ____ ____ ____ ____ VP Comprimido
publicação no - Contraindicações. Bulário RDC - Gravidez e lactação. 60/12 - Precauções.
-
Paciente idosos.
-
III. Dizeres legais.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.