Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (LISON® Silybum marianum (L.) Gaertn. Cifarma Científica Farmacêutica Ltda Suspensão 17,138 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
LISON® é indicado como hepatoprotetor.
- COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
LISON® é composto pelo fitoterápico Silybum marianum (L.) Gaertn. cujo principal constituinte é a silimarina. A ação da silimarina ocorre através de duas maneiras: além de atuar como protetor das células do fígado, estabilizando suas membranas e interrompendo a recirculação de toxinas entre o intestinofígado, ela também estimula a síntese de proteínas e, é capaz de regenerar células hepáticas danificadas.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Contraindicado a pessoas que apresentam alergia aos componentes da formulação ou às plantas da família Asteraceae, a qual pertence o Silybum marianum (L.) Gaertn. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Este produto é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este produto não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o seu uso e procurar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Não existem recomendações específicas para o uso de LISON® em pacientes idosos.
Medicamentos descritos no tópico “Interações Medicamentosas” não devem ser administrados em conjunto com produtos contendo Silybum marianum (L.) Gaertn. Devido ao seu conteúdo de tiramina, Silybum marianum (L.) Gaertn. pode desencadear crises de aumento da pressão arterial em pessoas que estejam realizando tratamento com antidepressivos IMAO (inibidores da monoaminoxidase). Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Interações medicamentosas Não devem ser utilizados, ao mesmo tempo, produtos contendo Silybum marianum (L.) Gaertn. e produtos à base de ioimbina e fentolamina, já que a silimarina, principal componente do Silybum marianum (L.) Gaertn., apresenta efeito contrário a estes medicamentos. O uso em conjunto de produtos contendo Silybum marianum (L.) Gaertn. com butirofenonas ou fenotiazinas provoca diminuição da peroxidação de lipídios. Devido à presença de tiramina na composição do Silybum marianum (L.) Gaertn., este produto não deve ser ingerido em conjunto com antidepressivos inibidores da MAO (monoaminoxidase). Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem do produto ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação de um profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido revestido.
- PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
LISON® é indicado como hepatoprotetor.
- COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
LISON® é composto pelo fitoterápico Silybum marianum (L.) Gaertn. cujo principal constituinte é a silimarina. A ação da silimarina ocorre através de duas maneiras: além de atuar como protetor das células do fígado, estabilizando suas membranas e interrompendo a recirculação de toxinas entre o intestinofígado, ela também estimula a síntese de proteínas e, é capaz de regenerar células hepáticas danificadas.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Contraindicado a pessoas que apresentam alergia aos componentes da formulação ou às plantas da família Asteraceae, a qual pertence o Silybum marianum (L.) Gaertn. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Este produto é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o seu uso e procurar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Não existem recomendações específicas para o uso de LISON® em pacientes idosos.
Medicamentos descritos no tópico “Interações Medicamentosas” não devem ser administrados em conjunto com produtos contendo Silybum marianum (L.) Gaertn. Devido ao seu conteúdo de tiramina, Silybum marianum (L.) Gaertn. pode desencadear crises de aumento da pressão arterial em pessoas que estejam realizando tratamento com antidepressivos IMAO (inibidores da monoaminoxidase). Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Interações medicamentosas Não devem ser utilizados, ao mesmo tempo, produtos contendo Silybum marianum (L.) Gaertn. e produtos a base de ioimbina e fentolamina, já que a silimarina, principal componente do Silybum marianum (L.) Gaertn., apresenta efeito contrário a estes medicamentos. O uso em conjunto de produtos contendo Silybum marianum (L.) Gaertn. com butirofenonas ou fenotiazinas provoca diminuição da peroxidação de lipídios. Devido à presença de tiramina na composição do Silybum marianum (L.) Gaertn., este produto não deve ser ingerido em conjunto com antidepressivos inibidores da MAO (monoaminoxidase). Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem do produto ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação de um profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Contém o corante marrom caramelo 150a. Contém sorbitol (edulcorante).
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. LISON® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento. Nestas condições, o produto se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. LISON® é um comprimido revestido circular, biconvexo, liso, de coloração marrom. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO
O tratamento deve ser iniciado com 2 comprimidos, 2 vezes ao dia. Para a dose de manutenção deve ser administrado 1 comprimido, 3 vezes ao dia. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Siga corretamente o modo de usar, Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). LISON® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de armazenamento. Nestas condições, o produto se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. LISON® é apresentado na forma de uma suspensão homogênea de cor marrom escuro. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO.
Agite antes de usar. Frasco: Tomar 10 mL (2 colheres de chá), 3 vezes ao dia. Utilizar apenas a via oral. O uso deste produto por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Siga corretamente o modo de usar, em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação. Utilizar apenas por via oral. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Ocasionalmente, o uso de Silybum marianum (L.) Gaertn. pode provocar um leve efeito laxativo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste produto, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Ocasionalmente, o uso de Silybum marianum (L.) Gaertn. pode provocar um leve efeito laxativo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE PRODUTO? Não há casos de superdose relatados. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DESTE PRODUTO? Não há casos de superdose relatados. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido - 120 mg - Embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
Suspensão – 17,138 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de LISON® contém:
Extrato seco do fruto (sem papilo) de Silybum marianum (L.) Gaertn. ............................................. 120 mg (70 mg de silimarina expresso em silibinina) Excipientes q.s.p........................................................................................................1 comprimido revestido (amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona, croscarmelose sódica, corante óxido de ferro marrom, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, álcool etílico e água purificada).
Cada mL de suspensão de LISON® contém:
Extrato seco do fruto (sem papilo) de Silybum marianum (L.) Gaertn........................................ 17,138 mg (10 mg de silimarina expressos em silibinina) Excipientes q.s.p. .................................................................................................................................. 1 mL (celulose microcristalina, carmelose sódica, ácido cítrico, ácido ascórbico, sorbato de potássio, benzoato de sódio, silicato de alumínio e magnésio, sorbitol, marrom caramelo 150a e água purificada).
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1560.0176 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Av. das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Este Folheto Informativo foi aprovado pela Anvisa em 30/06/2025.
Histórico da Alteração de Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Adequação nos seguintes MEDICAMENTO itens:
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO -Identificação do
FITOTERÁPICO -
21/09/2017 2002611/17-1 - Notificação da 11/09/2009 689252/09-3 09/09/2013 medicamento; VP/VPS Comprimido
Registro de - Resultados de Eficácia; revestido
Alteração de
Medicamento - Contraindicações; 120 mg
Texto de Bula -Advertências e precauções; Inclusão Inicial de Folheto Renovação de informativo - - Inclusão no Bulário
23/03/2020 0868358/20-1 12/03/2018 0188440/18-9 Registro de 08/07/2019 VP/VPS Comprimido
publicação no eletrônico. Medicamento revestido Bulário RDC 120 mg 60/12.
- Notificação de alteração de
texto de Folheto
informativo: I – Identificação do produto tradicional fitoterápico. Notificação de
- O que devo saber antes de
alteração de usar este produto? Comprimido folheto
- Onde, como e por quanto revestido
02/01/2023 0000030/23-6 informativo – ______ _____ ______ _____ VP/VPS 120 mg
tempo posso guardar este Publicação no produto? Bulário RDC
- Quais os males que este
60/2012. produto pode me causar?
- O que fazer se alguém
usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?
- Dizeres legais.
Adequação conforme RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, nos seguintes itens:
-
- Quando não devo usar
Notificação de este produto? alteração de - 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? folheto
-
- Onde, como e por
30/06/2025 0855752/25-4 informativo – ______ _____ ______ _____ quanto tempo posso guardar VP/VPS
Publicação no este medicamento? Comprimido
Bulário RDC - 6. Como devo usar este revestido
60/2012. produto? 120 mg
-
- O que devo fazer
quando eu me esquecer de usar este produto?
-
- Quais os males que este
produto pode me causar?
- III - Dizeres legais
Alteração do Folheto
Informativo em adequação as normativas RDC nº Notificação de Comprimido 47/2009, RDC nº 770/2022 alteração de revestido e a IN nº 200/200, nos 120 mg folheto seguintes itens:
______ _____ informativo – ______ _____ ______ _____ VP/VPS
- I. Identificação do
Publicação no medicamento. Bulário RDC
-
- Quando não devo usar
60/2012. este produto?
-
- O que devo saber antes
de usar este medicamento?
LISON® Silybum marianum (L.) Gaertn. Cifarma Científica Farmacêutica Ltda Suspensão 17,138 mg/mL
LISON® Silybum marianum (L.) Gaertn. - DCB: 10755
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
LISON® Silybum marianum (L.) Gaertn. – DCB: 10755
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: Milk thistle, Cardo mariano Nomenclatura botânica completa: Silybum marianum (L.) Gaertn. Família: Asteraceae Parte da planta utilizada: Fruto (sem papilo)
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
II – INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO
Registro: 1.1560.0176 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
Registrado e produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SÁUDE.
Este Folheto Informativo foi aprovado pela Anvisa em 30/06/2025.
Histórico da Alteração de Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Adequação nos seguintes itens:
-Identificação do medicamento; -Como este medicamento funciona?
MEDICAMENTO MEDICAMENTO -O que devo saber antes de usar
FITOTERÁPICO este medicamento? FITOTERÁPICO Suspensão
07/02/2018 0102917/18-7 - Notificação da 11/09/2009 689252/09-3 09/09/2013 - Onde, como e por quanto VP/VPS
- Registro de 17,138 mg/mL
Alteração de tempo posso guardar este
Texto de Bula Medicamento medicamento?
-Como devo usar este medicamento? -Resultados de eficácia; -Dizeres legais. Inclusão Inicial de Folheto Renovação de informativo - Suspensão
23/03/2020 0868358/20-1 12/03/2018 0188440/18-9 Registro de 08/07/2019 - Inclusão no Bulário eletrônico. VP/VPS
publicação no 17,138 mg/mL Medicamento Bulário RDC 60/12.
- Notificação de alteração de
texto de Folheto informativo: Notificação de I – Identificação do produto alteração de tradicional fitoterápico. folheto
- O que devo saber antes de
02/01/2023 0000030/23-6 informativo – ______ _____ ______ _____ VP/VPS
usar este produto? Publicação no
- Onde, como e por quanto Suspensão
Bulário RDC tempo posso guardar este 17,138 mg/mL 60/2012. produto?
- Quais os males que este
produto pode me causar?
- O que fazer se alguém usar
uma quantidade maior do que a indicada deste produto?
- Dizeres legais.
Adequação conforme RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, nos seguintes itens:
-
- Quando não devo usar este
produto? Notificação de - 4. O que devo saber antes de alteração de usar este medicamento? folheto - 5. Onde, como e por quanto
30/06/2025 0855752/25-4 informativo – ______ _____ ______ _____ tempo posso guardar este VP/VPS
Publicação no medicamento?
-
- Como devo usar este Suspensão
Bulário RDC produto? 17,138 mg/mL 60/2012. - 7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?
-
- Quais os males que este
produto pode me causar?
- III - Dizeres legais
Alteração do Folheto
Informativo em adequação as Notificação de normativas RDC nº 47/2009, alteração de RDC nº 770/2022 e a IN nº Suspensão folheto 200/200, nos seguintes itens: 17,138 mg/mL
______ _____ informativo – ______ _____ ______ _____ VP/VPS
-
I. Identificação do
Publicação no medicamento. Bulário RDC
-
- Quando não devo usar este
60/2012. produto?
-
- O que devo saber antes de
usar este medicamento?
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.