Floralon

Este medicamento é destinado ao tratamento de restauração da flora intestinal, bem como no tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

Este medicamento é destinado ao tratamento de restauração da flora intestinal, bem como no tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

FLORALON® beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo.

FLORALON® beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo.

FLORALON® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

FLORALON® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

FLORALON® não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, inclusive por gestantes e mulheres que estejam amamentando. Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas. Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de FLORALON®, exceto nos casos de alergia a qualquer um dos excipientes. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/cápsula dura. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

FLORALON® não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, inclusive por gestantes e mulheres que estejam amamentando. Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas. Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de FLORALON®, exceto nos casos de alergia a qualquer um dos excipientes. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Atenção: contém 724,37 mg de lactose (tipo de açúcar)/envelope. Contém sacarina sódica (edulcorante). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

As embalagens de FLORALON® devem ser armazenadas em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC).

Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. FLORALON® cápsula 100 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração branca, contendo pó de coloração bege. FLORALON® cápsula 200 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração azul e branca, contendo pó de coloração bege. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

A embalagem de FLORALON® deve ser armazenada em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da umidade. Os envelopes de FLORALON® só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

FLORALON® pó se apresenta na forma de pó oral, contido em envelope, de coloração bege e sabor morango. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Posologia

FLORALON® 100 mg cápsula:

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 2 cápsulas, duas vezes ao dia. Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, duas vezes ao dia.

FLORALON® 200 mg cápsula:

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 cápsula, duas vezes ao dia. Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, uma vez ao dia. Instruções de uso As cápsulas de FLORALON® devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Uma vez abertas, as cápsulas devem ser consumidas imediatamente. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir recomenda-se abrir as cápsulas, adicionando-se o conteúdo das cápsulas a líquidos, mamadeira ou alimentos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. FLORALON® deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir FLORALON® um pouco antes desses medicamentos. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

FLORALON® 200 mg envelope:

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 envelope, duas vezes ao dia. Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 envelope, uma vez ao dia. Instruções de uso Dissolver o conteúdo de um envelope em 100 mL (um copo) de água, agitar até a total homogeneização. Beber imediatamente após o preparo. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente. Para crianças pequenas, recomenda-se utilizar FLORALON® em pó adicionando-se o conteúdo do envelope a mamadeiras, pequenas quantidades de líquidos, alimentos semissólidos ou diretamente na boca. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. FLORALON® deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir FLORALON® um pouco antes desses medicamentos. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não são conhecidos, até o presente, relatos de reações desagradáveis decorrentes do uso de FLORALON®. Em algumas crianças ou lactentes, pode-se observar cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Não são conhecidos, até o presente, relatos de reações desagradáveis decorrentes do uso de FLORALON®. Em algumas crianças ou lactentes, pode-se observar cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Nome comercial: FLORALON® Nome genérico: Saccharomyces boulardii

Nome comercial: FLORALON® Nome genérico: Saccharomyces boulardii

Cápsula dura - 100 mg - Embalagem contendo 12 cápsulas. Cápsula dura - 200 mg - Embalagem contendo 6 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Pó para preparação extemporânea - 200 mg - Embalagem contendo 4 ou 6 envelopes com 1g de pó cada.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

– RDC 60/12 200 mg com 6 envelopes. 200 mg Adequações realizadas: Pó para preparaAlteração de Exclusão da frase: “Atenção ção

09/03/2021 0925287/21-8 Texto de Bula ____ ____ ____ ____ VP

diabéticos contém açúcar.” Em extemporânea – RDC 60/12 adequação a RDC 137/2003. 200 mg Solicitação de Pó para

Alteração de Transferência de Atualização do Item: “Dizeres

preparação

18/01/2022 0231255/22-5 Texto de Bula 22/02/2021 0707832/21-3 Titularidade de 26/07/2021 Legais” conforme novo detentor VP

extemporânea

– RDC 60/12 Registro (Cisão de Registro.

200 mg de Empresa)

Notificação Adequação as normativas RDC Pó para

de Alteração 47/2009, RDC 770/2022 e IN preparação

16/09/2024 1268255/24-6 ____ ____ ____ ____ VP

de Texto de 200/2022 nos itens: extemporânea

Bula – 3. Quando não devo usar este 200 mg

publicação no medicamento? Bulário RDC 4. O que devo saber antes de usar 60/12 este medicamento?

5. Onde, como e por quanto tempo

posso guardar este medicamento? III. Dizeres legais. Alteração do texto de Bula em Notificação adequação as normativas RDC de Alteração 47/2009 e IN 200/2022 nos itens: Pó para de Texto de

3. Quando não devo usar este preparação

____ ____ Bula – ____ ____ ____ ____ VP

medicamento? extemporânea publicação no

4. O que devo saber antes de usar 200 mg

Bulário RDC este medicamento? 60/12 III. Dizeres legais.