Posologia (resumo)
Adultos e crianças maiores de 12 anos
15 mL (200 mg) a cada 4 horas, com limite máximo de 2400 mg/dia.
Crianças de 6 a 12 anos
7,5 mL (100 mg) a cada 4 horas, com limite máximo de 1200 mg/dia.
Crianças de 2 a 6 anos
5 mL (66,7 mg) a cada 4 horas, com limite máximo de 600 mg/dia.
Adultos e crianças maiores de 12 anos
15 mL (200 mg) a cada 4 horas, com limite máximo diário de 2400 mg/dia.
Crianças de 6 a 12 anos
7,5 mL (100 mg) a cada 4 horas, com limite máximo diário de 1200 mg/dia.
Crianças de 2 a 6 anos
5 mL (66,7 mg) a cada 4 horas, com limite máximo diário de 600 mg/dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Modelo de Bula PACIENTE FRENOTOSSE® guaifenesina CIMED INDÚSTRIA S.A. XAROPE 13,33 MG/ML). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Frenotosse® xarope é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Frenotosse® xarope é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Frenotosse® xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento. A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco. Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado. Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos. O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma, 48 horas antes da coleta de urina para o teste. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Modelo de Bula PACIENTE
Atenção: contém 300 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou insuficiência de sacarose-isomaltase.
Atenção: Contém o corante marrom caramelo 150a.
Contém sorbitol (edulcorante). Atenção: Contém sorbitol em quantidade que pode causar efeito laxativo ( que “solta” o intestino).
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC), proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Frenotosse® apresenta-se como xarope de coloração caramelo, opaco, com odor característico de mel levemente mentolado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) – 1 copo medida até a linha correspondente de 15 mL a cada 4 horas. Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) - ½ copo medida até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas. Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) – ⅓ copo medida até a linha correspondente de 5 mL a cada 4 horas. O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento): Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;
Modelo de Bula PACIENTE
Renal: urolitíase (cálculos nas vias urinárias); Dermatológicas: erupções cutâneas e urticária; Neurológicas: dor de cabeça, sonolência e vertigem. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FRENOTOSSE® guaifenesina
APRESENTAÇÕES
Xarope de 13,33 mg/mL: frasco com 120 mL + 1 copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
guaifenesina......................................13,33 mg veículo* q.s.p.:.........................................1 mL *sacarose, aroma de mel, benzoato de sódio, carmelose sódica, ciclamato de sódio, marrom caramelo 150a, mentol, metilparabeno, sacarina sódica, sorbitol e água purificada.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro:1.4381.0095
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre - MG
Indústria Brasileira - ®Marca Registrada
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
0800 704 46 47
cimedremedios.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Modelo de Bula
PACIENTE
Modelo de Bula
PACIENTE VP
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
10450- GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? SIMILAR 10450– 8. QUAIS OS MALES QUE
SIMILAR – ESTE MEDICAMENTO 13,33 MG/ML
Notificação PODE ME CAUSAR? Notificação XPE FR PET
03/03/2026 - 03/03/2026 - de 03/03/2026 VP/VPS
de Alteração DIZERES LEGAIS INC X 120 ML +
Alteração Texto de Bula CP Texto de VPS – RDC 60/12 Bula – 5 - ADVERTÊNCIAS E
RDC 60/12 PRECAUÇÕES
7 - CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Assunto Data do N° do Assunto Data da Apresentações
Itens de bula Versões
Expediente expediente Expediente expediente aprovação relacionadas
(VP/VPS)
. Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? 10457- .Quando não devo 10457SIMILAR usar este SIMILAR – . 13,33 MG/ML – Inclusão medicamento? Inclusão XPE FR PET
15/01/2015 0035538/15-1 15/01/2015 0035538/15-1 Inicial de 15/01/2015 .O que devo saber VP/VPS
Inicial de INC X 120 ML +
Texto de antes de usar este CP
Texto de Bula Bula – medicamento? – RDC 60/12 RDC 60/12 . Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer
Modelo de Bula
PACIENTE quando eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose
Modelo de Bula
PACIENTE 10450SIMILAR 10450– SIMILAR – 13,33 MG/ML Notificação Notificação XPE FR PET
05/11/2020 3881953/20-8 05/11/2020 3881953/20-8 de 05/11/2020 9. Reações adversas VPS
de Alteração INC X 120 ML + Alteração Texto de Bula CP Texto de – RDC 60/12 Bula –
RDC 60/12
10450SIMILAR 10450– SIMILAR – 13,33 MG/ML Notificação Notificação XPE FR PET
01/03/2022 0779899/22-9 01/03/2022 0779899/22-9 de 01/03/2022 Dizeres Legais VPS/VP
de Alteração INC X 120 ML + Alteração Texto de Bula CP Texto de – RDC 60/12 Bula –
RDC 60/12
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
10450- QUANTO TEMPO POSSO VP
SIMILAR GUARDAR ESTE
10450- MEDICAMENTO? – SIMILAR – 13,33 MG/ML Notificação DIZERES LEGAIS Notificação XPE FR PET
04/07/2025 0879080/25-6 04/07/2025 de 04/07/2025
de Alteração 0879080/25-6 INC X 120 ML +
Alteração
Texto de Bula 5. ADVERTÊNCIAS E CP
Texto de PRECAUÇÕES – RDC 60/12 Bula –
- CUIDADOS DE
RDC 60/12 ARMAZENAMENTO DO VPS
MEDICAMENTO
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.