Posologia (resumo)
Uso na área de fraldas
Aplicar uma camada fina na pele da área coberta pelas fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele.
Uso em outras regiões da pele
Aplicar duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Uso em área de fraldas
Aplicar uma camada fina na pele da área em contato com as fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, após limpeza e secagem cuidadosa da pele.
Intertrigos e paroníquias
Aplicar duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Bula do Paciente NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO 100.000 UI/G + 200MG/G CIMED INDÚSTRIA S.A. POMADA DERMATOLÓGICA). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal deste medicamento é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, este medicamento pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). Este medicamento tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto. Para uso externo, apenas. Não deve ser utilizado em grandes áreas de pele danificada ou ferida.
Uso em idosos Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião dentista.
Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas Este medicamento não possui influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Protegido da luz e umidade. Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Este medicamento é uma pomada levemente amarelada, homogênea, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar este medicamento depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Para aplicar este medicamento na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:
-
Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir
como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.
-
Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação
exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
-
Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina deste medicamento em toda a região da pele coberta pelas
fraldas.
-
Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco, e
enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Você poderá apresentar irritação da pele e dermatite de contato com o uso do produto.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo vermelhidão na pele (rash) e coceira (urticária).
Síndrome de Stevens-Johnson foi reportada raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não são conhecidos casos de superdose do produto.
Bula do Paciente
A nistatina é pouco absorvida pela pele intacta e, embora o zinco proveniente do óxido de zinco seja absorvido, este também está presente na dieta. Consequentemente, a superdosagem desse produto é muito improvável.
Em casos de superdosagem, o produto deve ser descontinuado, seguido de tratamento de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas O óxido de zinco inibe os efeitos terapêuticos da hidroxiquinolina tópica.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Bula do Paciente
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES AL
6.INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS OPC X 60 G
9.REAÇÕESADVERSAS 100.000 UI/G +
10.SUPERDOSE 200 MG/G
POM DERM
CX 50 BG AL
X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM CX 50 BG
PLAS AL OPC
X 60 G
09/11/2020 3933632/20- 10452 - 09/11/2020 3933632/20- 10452 - 09/11/2020 I. IDENTIFICAÇÃO DO VP 100.000 UI/G +
8 GENÉRICO - 8 GENÉRICO - MEDICAMENTO 200 MG/G
Notificação de Notificação POM DERM
Alteração de de CT BG AL X
Texto de Bula- Alteração de 60 G
publicação no Texto de 100.000 UI/G +
Bulário - RDC Bula- 200 MG/G
60/12 publicação no POM DERM Bulário - RDC
60/12 CT BG PLAS
AL
OPC X 60 G
Bula do Paciente
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM
CX 50 BG AL
X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM CX 50 BG
PLAS AL OPC
X 60 G
23/04/2021 1558151/21- 10452 - 23/04/2021 1558151/21- 10452 - 23/04/2021 I – IDENTIFICAÇÃO DO VP/VPS 100.000 UI/G +
9 GENÉRICO - 9 GENÉRICO - MEDICAMENTO 200 MG/G
Notificação de Notificação POM DERM
Alteração de de CT BG AL X
Texto de Bula- Alteração de 60 G
publicação no Texto de 100.000 UI/G +
Bulário - RDC Bula- 200 MG/G
60/12 publicação no POM DERM
Bulário -
CT BG PLAS
RDC 60/12
AL
OPC X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM
CX 50 BG AL
X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM CX 50 BG
PLAS AL OPC
X 60 G
Bula do Paciente
28/06/2021 2506736/21- 10452 - 28/06/2021 2506736/21- 10452 - 28/06/2021 VPS 100.000 UI/G +
/2 GENÉRICO - 2 GENÉRICO - 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 200 MG/G
Notificação de Notificação 9- REAÇÕES ADVERSAS POM DERM
Alteração de de CT BG AL X
Texto de Bula- Alteração de 60 G
publicação no Texto de 100.000 UI/G +
Bulário - RDC Bula- 200 MG/G
60/12 publicação no POM DERM Bulário - RDC
60/12 CT BG PLAS
AL
OPC X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM
CX 50 BG AL
X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM CX 50 BG
PLAS AL OPC
X 60 G
02/08/2022 4494267/22- 10452 - 02/08/2022 4494267/22- 10452 - 02/08/2022 DIZERES LEGAIS VP/VPS 100.000 UI/G +
8 GENÉRICO - 8 GENÉRICO - 200 MG/G
Notificação de Notificação POM DERM
Alteração de de CT BG AL X
Texto de Bula- Alteração de 60 G
publicação no Texto de 100.000 UI/G +
Bulário - RDC Bula- 200 MG/G
60/12 publicação no POM DERM Bulário - RDC
60/12 CT BG PLAS
AL
OPC X 60 G
Bula do Paciente
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM
CX 50 BG AL
X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM CX 50 BG
PLAS AL OPC
X 60 G
04/12/2024 1659522/24- 10452 - 04/12/2024 1659522/24- 10452 - 04/12/2024 5. ONDE, COMO E POR QUANTO VP/VPS 100.000 UI/G +
2 GENÉRICO - 2 GENÉRICO - TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 200 MG/G
Notificação de Notificação MEDICAMENTO? POM DERM
Alteração de de CT BG AL X
Texto de Bula- Alteração de 7. CUIDADOS DE 60 G
publicação no Texto de ARMAZENAMENTO DO
Bulário - RDC Bula- MEDICAMENTO
100.000 UI/G +
60/12 publicação no 200 MG/G Bulário - RDC
60/12 DIZERES LEGAIS POM DERM
CT BG PLAS
AL OPC X 60
G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM
CX 50 BG AL
X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM CX 50 BG
Bula do Paciente
PLAS AL OPC
X 60 G
08/06/2026 - 10452 - 08/06/2026 - 10452 - 08/06/2026 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE VP/VPS 100.000 UI/G +
GENÉRICO - GENÉRICO - USAR ESTE 200 MG/G
Notificação de Notificação MEDICAMENTO? POM DERM
Alteração de de CT BG AL X
Texto de Bula- Alteração de 5. ADVERTÊNCIAS E 60 G
publicação no Texto de PRECAUÇÕES
Bulário - RDC Bula- 100.000 UI/G +
60/12 publicação no 200 MG/G Bulário - RDC
60/12 POM DERM
CT BG PLAS
AL OPC X 60
G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM
CX 50 BG AL
X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM CX 50 BG
PLAS AL OPC
X 60 G
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina + óxido de zinco Medicamento genérico lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
nistatina 100.000 UI/g + óxido de zinco 200 mg/g pomada apresentada em bisnaga de 60g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
óxido de zinco............................................... 200 mg nistatina..........................................................100.000 UI Excipientes*...............................................q.s.p.: 1 g *petrolato líquido, petrolato branco e essência de lavanda
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.4381.0222
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre – MG Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 cimedremedios.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Bula do Paciente
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Assunto Data do N° do Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
28/01/2019 1097472019 10459 - 28/01/2019 1097472019 10459 - 28/01/2019 Inclusão inicial de texto de bula VP/VPS 100.000 UI/G +
GENÉRICO - GENÉRICO - 200 MG/G
Inclusão Inicial Inclusão POM DERM
de Texto de Inicial de CT BG AL X
Bula – RDC Texto de Bula 60 G
60/12 – RDC 60/12 100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM
CT BG PLAS
AL
OPC X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM
CX 50 BG AL
X 60 G
100.000 UI/G +
200 MG/G POM DERM CX 50 BG
PLAS AL OPC
X 60 G
Bula do Paciente
08/08/2019 1948483/19- 10452 - 08/08/2019 1948483/19- 10452 - 08/08/2019 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE VP/VPS 100.000 UI/G +
6 GENÉRICO - 6 GENÉRICO - USAR ESTE MEDICAMENTO? 200 MG/G
Notificação de Notificação QUAIS OS MALES QUE ESTE POM DERM
Alteração de de MEDICAMENTO PODE ME CT BG AL X
Texto de Bula - Alteração de CAUSAR? 60 G
RDC 60/12 Texto de Bula 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR 100.000 UI/G +
- RDC 60/12 UMA QUANTIDADE MAIOR DO 200 MG/G
QUE A INDICADA DESTE POM DERM
MEDICAMENTO? CT BG PLAS
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.