Farmabook

Babymed Tratamento

Nistatina; Óxido de Zinco

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

100.000 UI/g + 200 mg/g pomada dermatológica caixa bisnaga plástico polietileno alumínio opaco x 60 g

Concentracao
100.000 ui/g + 200 mg/g
Forma Farmaceutica
Pomada dermatológica
Via de Administracao
tópica
Quantidade
60 g
Embalagem
Bisnaga plástico polietileno alumínio opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Área em contato com fraldas

Aplicar uma camada fina em toda a região da pele coberta pelas fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele.

tópicapomada

Irritação em outras regiões da pele

Aplicar duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.

tópicapomada

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
CIMED INDUSTRIA S.A
Classe Terapeutica
D1a1 - Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1438102580020
EAN (Codigo de Barras)
7896523227382
GGREM
506420090041107
Registro ANVISA
Numero do registro
143810258
Produto ANVISA
BABYMED TRATAMENTO
Empresa
CIMED INDUSTRIA S.A
CNPJ
02814497000107
Principio ativo
NISTATINA, ÓXIDO DE ZINCO
Classe terapeutica ANVISA
EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS
Categoria regulatoria
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Data de registro
18 de mai. de 2020
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:56
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 20,60

Preco Consumidor (PMC)

R$ 27,63

PMC com ICMS

R$ 33,70

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Bula do Paciente Babymed Tratamento ® nistatina 100.000 UI/g + óxido de zinco 200 mg/g CIMED INDÚSTRIA S.A. POMADA DERMA). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A indicação principal deste medicamento é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, este medicamento pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). Este medicamento tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto. Para uso externo, apenas. Não deve ser utilizado em grandes áreas de pele danificada ou ferida.

Uso em idosos Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas Este medicamento não possui influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Protegido da luz e umidade. Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Este medicamento é uma pomada levemente amarelada, homogênea, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve aplicar este medicamento depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.

Para aplicar este medicamento na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:

  1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir como

irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.

  1. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação exageradas,

pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.

  1. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de este medicamento em toda a região da pele coberta pelas

fraldas.

  1. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco, e enxaguá-

las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Você poderá apresentar irritação da pele e dermatite de contato com o uso do produto.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo vermelhidão na pele (rash) e coceira (urticária).

Síndrome de Stevens-Johnson foi reportada raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Não são conhecidos casos de superdose do produto.

A nistatina é pouco absorvida pela pele intacta e, embora o zinco proveniente do óxido de zinco seja absorvido, este também está presente na dieta. Consequentemente, a superdosagem desse produto é muito improvável.

Bula do Paciente Em casos de superdosagem, o produto deve ser descontinuado, seguido de tratamento de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas O óxido de zinco inibe os efeitos terapêuticos da hidroxiquinolina tópica.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Bula do Paciente

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Babymed® Tratamento nistatina + óxido de zinco

APRESENTAÇÃO:

Babymed® Tratamento pomada é apresentada em bisnaga de 60 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada grama contém:

Óxido de zinco............................................... 200 mg nistatina..........................................................100.000 UI Veículo emoliente*...............................................q.s.p.: 1 g *petrolato líquido, petrolato branco e essência de lavanda

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Reg. MS.: 1.4381.0258 Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra - CRF-MG: 10.883

Fabricado por:

CIMED INDÚSTRIA S.A.

Pouso Alegre-MG

Registrado por:

CIMED INDÚSTRIA S.A.

Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP

CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07

Indústria Brasileira - ®Marca Registrada

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 www.cimedremedios.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Bula do Paciente

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Data do N° do Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

  1. Para quê este medicamento é

indicado? 2.Como este medicamento funciona? 3.Quando não devo usar este medicamento? 4.O que devo saber antes de usar este medicamento?

  1. Onde, como e por quanto

10457- SIMILAR – 10457- SIMILAR – tempo posso guardar este Todas as

21/05/2020 Inclusão Inicial de 21/05/2020 Inclusão Inicial de 21/05/2020

1596615/20-1 1596615/20-1 medicamento? VP apresentações

Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC

  1. Como devo usar este

60/12 60/12

medicamento?

  1. O que devo fazer quando eu

me esquecer de usar este medicamento?

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uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? 10450-SIMILAR – 10450- SIMILAR –

Notificação de Notificação de I - Identificação do Todas as

3932053/20-7 Alteração de Texto de 3932053/20-7 Alteração de Texto de Medicamento VP apresentações

09/11/2020 09/11/2020 09/11/2020

Bula - publicação no Bula - publicação no Dizeres legais

Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12

Bula do Paciente

10450-SIMILAR – 10450- SIMILAR –

Notificação de Notificação de Todas as

01/06/2022 --- Alteração de Texto de 01/06/2022 --- Alteração de Texto de 01/06/2022 Dizeres Legais VP/VPS apresentações

Bula - publicação no Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.