Sedamed
Cafeína; Dipirona Monoidratada; Mucato de Isometepteno
Posologia (resumo)
geral
Tomar 1 a 2 comprimidos revestidos a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia, sem exceder a dose máxima de 8 comprimidos revestidos ao dia. Não partir, abrir ou mastigar.
Crianças maiores de 12 anos e adultos
Tomar 1 a 2 comprimidos revestidos a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia, sem exceder a dose máxima diária de 8 comprimidos.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Modelo de texto de bula PACIENTE SEDAMED® dipirona + mucato de isometepteno + cafeína CIMED INDÚSTRIA S.A. COMPRIMIDOS R). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SEDAMED® é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica (diminui contração involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça, incluindo enxaquecas ou para o tratamento de cólicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SEDAMED® funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos da cabeça) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito analgésico e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central (atua na cabeça) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos) sobre as artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no tratamento das dores de cabeça, especialmente das enxaquecas. O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar SEDAMED® se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente da fórmula. Você também não deve tomar SEDAMED® nas crises de hipertensão arterial (pressão alta), na presença de alteração nas qualidades do sangue ou na proporção de seus elementos constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou a deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase. Você só deve usar SEDAMED® em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome SEDAMED® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua a dose diária de SEDAMED®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de tratamento especial. Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente tome SEDAMED® com especial cuidado e sob orientação médica. Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves.
Modelo de texto de bula PACIENTE
Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja danos a saúde. Este medicamento pode causar doping. Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano - Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Você não deve tomar SEDAMED® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser interrompida.
Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de SEDAMED® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar SEDAMED® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições. Você não deve tomar SEDAMED® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados). A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (Alguns remédios usados para tratar depressão).
Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro marrom. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
SEDAMED® comprimidos revestidos deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
SEDAMED® comprimidos revestidos é um comprimido marrom, circular, biconvexo, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SEDAMED® é de uso exclusivo pela via oral (por boca) Posologia: 1 a 2 comprimidos revestidos (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não tome mais de 8 comprimidos revestidos ao dia (4 x 2 comprimidos revestidos). Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando SEDAMED® regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
SEDAMED® pode causar as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele (alergia).
Modelo de texto de bula PACIENTE
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica grave acompanhada de queda da pressão sangüínea, alterações das células do sangue, aumento de batimentos do coração e irritabilidade. Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica grave e as alterações nas células do sangue são condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso. As alterações nas células do sangue podem ocasionar pequenas hemorragias (sangramento) na pele e mucosas (boca, nariz, olhos, genitais e ânus). Podem também causar febre alta, dificuldade de engolir, lesões inflamatórias (feridas) na boca, nariz e garganta, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação nestes casos. Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele (vermelhidão, coceira ou urticária), na boca ou na garganta. Também podem ocorrer náusea, vermelhidão, suor e dor de cabeça que em geral desaparecem com a redução de dose. Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes, especialmente aqueles com história de doença nos rins, ou em casos de superdose, pode ocorrer diminuição temporária das funções dos rins e inflamação dos rins. Crises de asma podem ser observadas em pacientes propensos. Quadros de insuficiência hepática, ou seja, de diminuição da função do fígado, também podem ser observados, com sintomas iniciais de cansaço, fraqueza, enjoos e falta de apetite, podendo evoluir de acordo com a progressão da doença para quadros de icterícia, inchaços pelo corpo, sangramentos gastrointestinais e até mesmo lesões cerebrais em casos mais avançados. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? No caso do medicamento ter sido ingerido em doses elevadas acidentalmente, procure imediatamente assistência médica de emergência ou um centro de intoxicação para que sejam tomadas as providências médicas adequadas. A orientação médica imediata é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
4. CONTRAINDICAÇÕES PVC/PE/PVDC
- ADVERTÊNCIAS E TRANS X 100
PRECAUÇÕES
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEDAMED® dipirona 300 mg + mucato de isometepteno 30 mg + cafeína 30 mg
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 300 mg de dipirona + 30 mg de mucato de isometepteno + 30 mg de cafeína em embalagens com 20, 100 ou 200 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dipirona............................................300 mg mucato de isometepteno..................30 mg cafeína............................................. 30 mg Excipientes*q.s.p.:..........................1 comprimido *celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, hipromelose, triacetina, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, macrogol, etilcelulose, monoglicerídeos acetilados, ácido oleico, dióxido de titânio e óxido de ferro marrom.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.4381.0119
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por:
CIMED INDÚSTRIA S.A.
Pouso Alegre/MG Indústria Brasileira - ®Marca Registrada
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC)
SAC: 0800 704 46 47
cimedremedios.com.br
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Modelo de texto de bula PACIENTE
DISPLAY BL AL
PLAS INC X 100 ou 200
19/11/2020 4078555/20-6 10450 – 19/11/2020 4078555/20-6 10450 – 19/11/2020 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS . 30 MG + 300 MG +
SIMILAR – SIMILAR – 30 MG COM REV CT
Notificação de Notificação de BL AL PLAS INC X
Alteração de Alteração de 20
Texto de Bula - Texto de Bula -
publicação no publicação no . 30 MG + 300 MG +
Bulário Bulário 30 MG COM REV
RDC 60/12 RDC 60/12 DISPLAY BL AL
PLAS INC X 100 ou 200
08/04/2022 1717102/22-1 10450 – 08/04/2022 1717102/22-1 10450 – 08/04/2022 IDENTIFICAÇÃO VP/VPS . 30 MG + 300 MG +
SIMILAR – SIMILAR – DIZERES LEGAIS 30 MG COM REV CT
Notificação de Notificação de BL AL PLAS INC X
Alteração de Alteração de 20
Texto de Bula - Texto de Bula -
publicação no publicação no . 30 MG + 300 MG +
Bulário Bulário 30 MG COM REV
RDC 60/12 RDC 60/12 DISPLAY BL AL
PLAS INC X 100 ou 200
Modelo de texto de bula PACIENTE
02/11/2023 - 10450 – 02/11/2023 - 10450 – 02/11/2023 IDENTIFICAÇÃO VP/VPS 30 MG + 300 MG + 30
SIMILAR – SIMILAR – MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de AL PLAS
Alteração de Alteração de PVC/PE/PVDC
Texto de Bula - Texto de Bula - TRANS X 20
publicação no publicação no
Bulário Bulário 30 MG + 300 MG + 30
RDC 60/12 RDC 60/12 MG COM REV CT BL
AL PLAS
PVC/PE/PVDC
TRANS X 100
30 MG + 300 MG + 30
MG COM REV CT BL
AL PLAS
PVC/PE/PVDC
TRANS X 200
Xx/xx/2026 - 10450 – - - - - VP VP/VPS 30 MG + 300 MG + 30
SIMILAR – 4. O QUE DEVO SABER ANTES MG COM REV CT BL
Notificação de DE USAR ESTE MEDICAMENTO? AL PLAS
Alteração de 5. ONDE, COMO E POR QUANTO PVC/PE/PVDC
Texto de Bula - TEMPO POSSO GUARDAR ESTE TRANS X 20
publicação no MEDICAMENTO?
Bulário DIZERES LEGAIS 30 MG + 300 MG + 30
RDC 60/12 MG COM REV CT BL
VPS AL PLAS
MG COM REV CT BL
AL PLAS
PVC/PE/PVDC
TRANS X 200
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Assunto Data do N° do Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VS/VPS) relacionadas
04/07/2014 0531015/14-6 10457- 04/07/2014 0531015/14-6 10457- 04/07/2014 . Para quê este medicamento é VP/ VPS . 30 MG + 300 MG +
SIMILAR – SIMILAR – indicado? 30 MG COM REV CT
Inclusão Inicial Inclusão Inicial .Como este medicamento funciona? BL AL PLAS INC X
de Texto de de Texto de .Quando não devo usar este 20
Bula – RDC Bula – RDC medicamento?
60/12 60/12 .O que devo saber antes de usar este . 30 MG + 300 MG +
medicamento? 30 MG COM REV . Onde, como e por quanto tempo DISPLAY BL AL posso guardar este medicamento? PLAS INC X 200 . Como devo usar este medicamento? (EMB MULT) . O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento
Modelo de texto de bula PACIENTE
. Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose
11/07/2014 0554339/14-8 10450 – 11/07/2014 0554339/14-8 10450 – 11/07/2014 I- IDENTIFICAÇÃO DO VP/ VPS . 30 MG + 300 MG +
SIMILAR – SIMILAR – MEDICAMENTO: COMPOSIÇÃO 30 MG COM REV CT
Notificação de Notificação de BL AL PLAS INC X
Alteração de Alteração de 20
Texto de Bula Texto de Bula
RDC 60/12 RDC 60/12 . 30 MG + 300 MG +
30 MG COM REV
DISPLAY BL AL
PLAS INC X 200
(EMB MULT)
11/01/2016 1150217/16-7 10450 – 11/01/2016 1150217/16-7 10450 – 11/01/2016 I- IDENTIFICAÇÃO DO VP/ VPS . 30 MG + 300 MG +
SIMILAR – SIMILAR – MEDICAMENTO: COMPOSIÇÃO 30 MG COM REV CT
Notificação de Notificação de BL AL PLAS INC X
Alteração de Alteração de 20
Texto de Bula Texto de Bula
RDC 60/12 RDC 60/12 . 30 MG + 300 MG +
30 MG COM REV
DISPLAY BL AL
PLAS INC X 200
(EMB MULT)
01/07/2016 2014270/16-6 10450 – 01/07/2016 2014270/16-6 10450 – 01/07/2016 I- IDENTIFICAÇÃO DO VP/ VPS . 30 MG + 300 MG +
SIMILAR – SIMILAR – MEDICAMENTO: 30 MG COM REV CT
Notificação de Notificação de APRESENTAÇÕES BL AL PLAS INC X
Alteração de Alteração de 20
Texto de Bula Texto de Bula
RDC 60/12 RDC 60/12 . 30 MG + 300 MG +
30 MG COM REV
DISPLAY BL AL
PLAS INC X 100 ou
200 (EMB MULT)
01/04/2020 0979486/20-7 10450 – 01/04/2020 0979486/20-7 10450 – 01/04/2020 3. QUANDO NÃO DEVO USAR VP/VPS . 30 MG + 300 MG +
SIMILAR – SIMILAR – ESTE MEDICAMENTO? 30 MG COM REV CT
Notificação de Notificação de BL AL PLAS INC X
Alteração de Alteração de 5. ONDE, COMO E POR QUANTO 20
Texto de Bula Texto de Bula TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
Modelo de texto de bula PACIENTE
RDC 60/12 RDC 60/12 MEDICAMENTO? . 30 MG + 300 MG +
30 MG COM REV
DISPLAY BL AL
PLAS INC X 100 ou 200
02/07/2020 2122679/20-2 10450 – 02/07/2020 2122679/20-2 10450 – 02/07/2020 IDENTIFICAÇÃO VP/VPS . 30 MG + 300 MG +
SIMILAR – SIMILAR – 30 MG COM REV CT
Notificação de Notificação de 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE BL AL PLAS INC X
Alteração de Alteração de MEDICAMENTO PODE ME 20
Texto de Bula Texto de Bula CAUSAR?
RDC 60/12 RDC 60/12 . 30 MG + 300 MG +
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.