Valerimed

Valerimed® é usado como sedativo moderado, como agente promotor do sono e no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade.

Valerimed® atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito calmante, além de auxiliar na regularização dos distúrbios do sono.

Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de valeriana e aos outros componentes da fórmula não devem usar este medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas para pacientes idosos. Este medicamento pode causar sonolência, não sendo, portanto, recomendável a sua administração antes de dirigir, operar máquinas ou realizar qualquer atividade de risco que necessite atenção.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não há dados disponíveis sobre o uso de valeriana durante a gravidez e a lactação. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Não há evidências suficientes de que medicamentos à base de valeriana afetem a habilidade de operar máquinas ou dirigir, mas como esses dados são insuficientes, deve-se evitar tais atividades durante o tratamento com estes medicamentos.

Modelo de Bula PACIENTE

Este medicamento pode potencializar o efeito de outros medicamentos depressores do SNC. Estudos em animais mostraram que a valeriana possui efeito aditivo quando utilizado em combinação com barbitúricos, anestésicos ou benzodiazepínicos e outros fármacos depressores do SNC. O ácido valerênico aumentou o tempo de sono induzido pelo pentobarbital (intraperitoneal (IP) em camundongo), enquanto o extrato aquoso seco alcalino aumentou o tempo de sono com o tiopental (via oral em camundongo) e o extrato etanólico prolongou a anestesia promovida por tiopental (IP em camundongo) devido a sua afinidade aos receptores barbitúricos. Devido à afinidade do extrato de valeriana e valepotriatos com receptores de GABA e benzodiazepínicos (in vitro) e a diminuição nos efeitos causados pela retirada do diazepam por uma dose suficientemente grande de valepotriatos (IP em ratos), extratos de valeriana contendo valepotriatos podem auxiliar na síndrome de abstinência pela retirada do uso do diazepam. Recomenda-se evitar o uso de valeriana juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas pela possível exacerbação dos efeitos sedativos. Não foram encontrados dados na literatura consultada sobre interações de preparações de valeriana com exames laboratoriais e com alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.

Atenção: Contém os corantes azul de indigotina 132 laca alumínio e dióxido de titânio.

O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Características físicas e organolépticas Valerimed® é um comprimido azul, circular, biconvexo, com odor característico.

USO ORAL / USO INTERNO

Valerimed® 50 mg: Ingerir 1 comprimido, 3 vezes ao dia, a cada 8 horas (1,2 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico), ou a critério médico. Como promotor do sono, a menos que haja orientação médica contrária, tomar o medicamento de 30 minutos a 2 horas antes de dormir. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar, com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso esqueça de tomar uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Os efeitos adversos relatados foram raros e leves, incluindo tontura, indisposição gastrintestinal, alergias de contato, dor de cabeça e midríase (dilatação da pupila). Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas podem ocorrer: dor de cabeça, cansaço, insônia, midríase e desordens

Modelo de Bula PACIENTE

cardíacas. O uso crônico de altas doses de valeriana por muitos anos aumentou a possibilidade de ocorrência de síndrome de abstinência com a retirada abrupta do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

VALERIMED® Extrato seco da raiz de Valeriana officinalis L.

Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis L. Nomenclatura popular: Valeriana Família: Valerianaceae Parte da planta utilizada: raízes

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

3. Quando não

devo usar este 10268 - medicamento. 10268 MEDICAMENTO 6. Como devo usar

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO - este medicamento.

FITOTERÁPICO -

Notificação de 4.Contraindicações 50 MG COM

Notificação de

09/02/2017 0223371/17-1 Alteração de Texto 09/02/2017 0223371/17-1 09/02/2017 5.Advertências e VP/VPS REV CT BL

Alteração de Texto de

de Bula (que possui precauções AL AL X 20

Bula (que possui Bula Bula Padrão) – 7.Cuidados de Padrão) – Adequação à Adequação à RDC armazenamento do

RDC 47/2009

47/2009 medicamento 8.Posologia e modo de usar. Dizeres Legais.

10268 - 5. ONDE, COMO

10268 -

MEDICAMENTO E POR QUANTO

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO - TEMPO POSSO

FITOTERÁPICO -

Notificação de GUARDAR ESTE 50 MG COM

Notificação de

29/01/2020 0304240/20-5 Alteração de Texto 29/01/2020 0304240/20-5 29/01/2020 MEDICAMENTO VPS REV CT BL

Alteração de Texto de

de Bula (que possui ? (Características AL AL X 20

Bula (que possui Bula Bula Padrão) – físicas e Padrão) – Adequação à Adequação à RDC organolépticas)

RDC 47/2009

47/2009 - Dizeres legais

10453 - 10453 - 5. ONDE, COMO

MEDICAMENTO MEDICAMENTO E POR QUANTO 50 MG COM

02/03/2020 0632399205 FITOTERÁPICO - 02/03/2020 0632399205 FITOTERÁPICO - 02/03/2020 TEMPO POSSO VPS REV CT BL

Notificação de Notificação de GUARDAR ESTE AL AL X 20

Alteração de Texto Alteração de Texto de MEDICAMENTO

Modelo de Bula

PACIENTE

de Bula - RDC Bula - RDC 60/12 ? (Características

60/12 físicas e organolépticas) 10453 10453 -

MEDICAMENTO

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO - 50 MG COM

FITOTERÁPICO - 9. Reações

05/11/2020 3882205/20-9 Notificação de 05/11/2020 3882205/20-9 05/11/2020 VPS REV CT BL

Notificação de adversas Alteração de Texto AL AL X 20 Alteração de Texto de de Bula - RDC Bula - RDC 60/12 60/12 10453 10453 -

MEDICAMENTO

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO - 50 MG COM

FITOTERÁPICO - Dizeres legais/

23/07/2021 2871640/21-1 Notificação de 23/07/2021 2871640/21-1 23/07/2021 VPS/ VPS REV CT BL

Notificação de Composição Alteração de Texto AL AL X 20 Alteração de Texto de de Bula - RDC Bula - RDC 60/12 60/12 10453 10453 -

MEDICAMENTO

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO - 50 MG COM

FITOTERÁPICO -

17/12/2021 7697863/21-9 Notificação de 17/12/2021 7697863/21-9 17/12/2021 - Dizeres legais VP/VPS REV CT BL

Notificação de Alteração de Texto AL AL X 20 Alteração de Texto de de Bula - RDC Bula - RDC 60/12 60/12

• Identificação do

10453 - medicamento 10453 MEDICAMENTO -3. Quando não

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO - devo usar este 50 MG COM

FITOTERÁPICO -

22/12/2025 - Notificação de 22/12/2025 - 22/12/2025 medicamento? VP/VPS REV CT BL

Notificação de

Alteração de Texto -4. O que devo AL AL X 20

Alteração de Texto de de Bula - RDC saber antes de usar Bula - RDC 60/12 60/12 este medicamento? -5. Onde, como e

Modelo de Bula

PACIENTE por quanto tempo posso guardar este medicamento?

• Dizeres legais

• Identificação

-4. Contraindicações

• 5. Advertências e

precauções -7. Cuidados de armazenamento do medicamento

• Dizeres legais

Comprimido revestido de 50 mg: embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO